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化工研发

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他的提问 2301 他的回答 13748

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化药

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复合维生素质量标准是否需要做有关物质? 我以前同事做过5复方的制剂，光分析方法的开发就是个大问题，且不论其他的问题。做这种东西，最好有经验丰富的负责人跟进项目的进展。... 非常感谢。我计划用几个方法来控制，毕竟结构差别太大。查看更多

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化药

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关于FDA药品剂型的问题？ 我看别的帖子里说，美国的extended相当于prolonged和sustained，是这样吗？... 是的查看更多

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生物医学工程

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提取基因组DNA？ 用真空浓缩仪查看更多

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化药

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注射剂标示量计算？标示量不是算出来的，一般为制剂的规格，关于冻干制剂和注射液有时表示方法不一致，总之应为每个剂量单位中所含的主药的理论量，标准中关于含量的限度通常在第一行说明，有不同的表示方法，有写含主药实际量的范围，亦有写应为标示量（规格）的范围（用百分值表示居多）！查看更多

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化药

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关于干粉吸入制剂（DPI）？ 我也是搞这方面的，进来看看大家的高见查看更多

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化药

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熟悉日立液相的请进？ 属于方法学调整的设置，要做验证的，不要随便调节那部分查看更多

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化药

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沃替西汀晶型问题？ 我们公司合成还是比较强的，阿昔替尼的晶型制备也是个难点，按文献根本无法实现，改进后工业化易实现，成本和质量均控制得很好查看更多

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化药

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大家觉得痛风药物市场怎么样? 痛风市场非常大非常广阔，而且非常空白。那些在审的药物，有的病人居然要找在研品主动要求试吃。。这类似高血压，没得根治，必须坚持吃，而且高血压即便血压高也不会说有一直的症状，但是痛风只要产生关节结晶，就会一直一直的疼下去查看更多

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化药

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富马酸二甲酯的国外标准？ 多发性硬化症的临床费用天价啊！楼主哪个公司这么有钱！查看更多

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化药

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目前FDA批准下来的用于鞘内注射的药物？ 已经非常感谢了。。。我去查一下这些药的具体内容。... 不过里面有撤市的。查看更多

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化药

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工艺技术

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溶解性极差的二羧酸化合物与氨丁三醇成盐？ 什么化合物，具体点，也许能给你帮助查看更多

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化药

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非固体制剂原料药的晶型问题。？理论归理论,原料药的晶型一方面与其稳定性有关,另一方面也对制剂的制备工艺和稳定性有关,千万不要忽视其制剂是注射剂型时晶型的重要性,原料药不同的晶型决定着冻干制剂或注射剂制备工艺中用何种溶剂的问题,事实证明,晶型不同,其溶解性能存在着很大的差别!查看更多

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化药

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大孔树脂应用？ 大孔树脂要慎用。因为他不仅会吸附杂质，也有可能会吸附活性成分。因此，需要对吸附前后的样品做详细的对比研究。查看更多

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化药

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关于原料药基因毒性杂质研究的问题？这个杂质的来源包括起始原料和中间体引入，即使控制最后一步也不能脱离原料和中间体去研究吧？... 原料的那个杂质后来不就变成中间体的那个杂质了，再后来就变成成品的那个杂质了，控制成品就行了吧？个人理解，不知道对不对查看更多

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化药

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最大仿制药企怎么把一粒药卖上17年长盛不衰? kankan 看看先查看更多

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化药

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动植物

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植物来源的软胶囊胶皮？ FMC有专利国内仙乐有做国外的catalent也有还有很多查看更多

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化药

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多羟基化合物的溶剂残留？当初我们做一个项目时，采用混合溶剂（乙醇、丙酮等）除杂，纯度极高，但是只有丙酮溶剂残留超标，怎么低压、高温都除不掉，当时头疼的很！最后偶然试验发现将料用甲醇室温下搅洗一个小时后，全部溶剂合格！查看更多

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化药

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不稳定药物方法学模索问题讨论？溶液稳定性这么差，是在哪种溶剂中不稳定？换一种溶剂是否能达到要求？粉针制剂只要一溶解都会不稳定的。短时间的降解不会对主药色谱峰精密度造成影，但对降解杂质的色谱峰影响很大。我是问的是，溶液稳定性已经是差的了，杂质的降解都是不可控的因素，这时候还有没有必要做杂质含量的精密度？查看更多

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化学学科

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焙烧时间？ 烧的时间可能对晶体细化有影响，个人看法查看更多

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化药

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请教一下，目前的原料药申报，起始物料大家一般都报几个厂家？1个or2个还是更多? 现在专家建议多加供应商，当然只是建议，根据现在的趋势，估计以后会将至少两家明确成法规要求。因为FDA这点是比较明确的要求。现在国内95%以上都是只报一家，主要还是工作量的原因。多报一家，需要重复很多对比性的质量研究及评估工作。查看更多

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简介

职业：上虞京新药业有限公司 - 化工研发

学校：河南理工大学 - 物理化学系

地区：山西省

个人简介：相信气话的人会失去很多查看更多

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