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十八嫂.十八哥

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工艺专业主任

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化药

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仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么? 不知道你做的是几类药，6类的话，很多可能被药典收录了，很多文献也会进行报道，可以看该药上市国家的药典，查阅原研文献，和杂质相关文献，关键词搜索药名加impurity，提到的杂质基本都应该获得，并进行液相定位， ... 多谢指导，我做的就是3类，资源比较少，我有时新手，所以很纠结，多谢多谢。查看更多

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化药

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聚醚的端氨化，2？ 间接氨化吧，比如先把醇羟基转成氯（方法很多，常见的二氯亚砜什么的），再上氨基（方法也很多，常见的Gabriel法什么的）。查看更多

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化药

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请问，这个算药典吗? 这个是USP Pending Monagraph,不属于严格上的美国药典，可以在USP官网里面有个叫 Pending Monagraph,中文叫待批准各论是不是很难注册？我网址注册登了半天登不进查看更多

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化药

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问下大规模的格式试剂，用什么管子抽啊！？这个最好的办法是咨询生产厂家，他们会给出详细的建议，而且可以咨询使用中的一些问题。我买丁基锂也是类似的包装，厂家给配了两个金属接头，方便压出，还有一截软管(好像是pp材质）查看更多

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化药

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微针透皮给药相关问题？ 崭新的制剂材料 dendritic poly(Arg, Lys) 是一种崭新的制剂材料与一般的树枝聚合物相比，更柔软国内已有生产 Reported from huiyisu@126.com查看更多

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化药

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烘料时间和温度？ 是钠盐，可以吗？... 大概知道是什么的品种了，稍微透露一下，100℃就可以把溶剂干燥掉了，生产上只要设备条件达到，可以用的查看更多

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化药

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软胶囊胶皮中着色剂的加入方式？我们的经验是先将着色剂和二氧化钛用少量水分散，直接加入到甘油里面，混合均匀后过100目筛即可。当然，着色剂本身必须越细越好，至少也要过200目。做的尼达尼布项目吗？可否交流下？查看更多

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化药

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男的可以做药品注册吗？ 男女都行,没你想的复杂,懂点专业,心态要好,头脑灵活查看更多

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化药

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国内的AZD9291同靶点药物迈华替尼结构或者专利可以交流下？ 我是主攻这个仿制药，路线已经全部通了，而且不需要过柱，纯度99.6%，，正准备中试中我们可以私聊查看更多

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中药

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中药注射液还能立项吗? 中药都是口服的，现代人非弄个注射剂，好吧，我忍了。弄个注射剂好歹把里头鞣质之类的杂质好好除一除好好控制一下，好吧，没控制，你不出事谁出事。。。查看更多

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化药

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试剂问题？ 几十元钱吧，越少越贵... 那不贵啊，重点是要能买到，最近好像管制比较严查看更多

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化药

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多肽类药物申报结构确证需要做那些谱图？ 一：序列测定二：氨基酸组分测定三：圆二色谱四：精确分子量测定五：等电点测定六：红外，紫外，尽量测一下查看更多

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化药

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工艺技术

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溶解性求助？ 是的，吐温为非离子，SDS是阴离子，剩下的你去学去悟吧！还是没有想明白，可以解释一下么？？？查看更多

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化药

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工艺技术

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求替格瑞洛氧化杂质的去除办法？如果是氧化杂质，是不是避免与氧气接触就可以了呢不是与空气接触的原因，后处理水洗的时候就有会变大，这个杂质在中间体的时候就有，很难除去。查看更多

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化药

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求助专利侵权判定？我记得是看专利是在你们销售前获得的还是之后，如果是之后获得的，就限制了你们的生产范围，但是原来规模还是可以生产的，但是之后就绝对是侵权的，不予生产的查看更多

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中药

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中药片剂需要做溶出吗? 中药与化药情况不一样，一般的复方能测出的成分其含量都太小，很难用溶出来监测其质量，所以只要求测崩解时间，不要求测溶出。但有效部位的制剂，我认为应该测溶出，即使不列入标准，至少应该做相应的考察。和八楼的看法一致!查看更多

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化药

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闲着没事，谈谈国内药物研发的一种看法，说的不对的话，还望见谅！！！！？我想说，目前中国药物研发主要在于仿制药么？而且是质量根本赶不上原研药的仿制药，各种赶时间抢申报，真正自己创新研发的少之又少嗯嗯，赞同查看更多

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中药

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中药制剂稳定性试验相关问题求助? 实验中带内包装了吗？你做的是什么剂型、查看更多

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化药

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精细化工

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细胞及分子

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紫杉醇聚合物胶束口服给药系统研究的具体内容是？急！？ 给你找了人家做的论文，供参考... 多谢。查看更多

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化药

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注射用缓释微球的灭菌问题？ 你懂啥，对什么对！... 我们在跟一个公司合作生产，考虑蛋白生产的问题，肯定不能用高压灭菌啊。所以就是无菌洁净间操作。有啥问题没？查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：山东轻工学院 - 化学工程学院

地区：辽宁省

个人简介：风很大，买了烤地瓜暖手，见到了你，我愿意把烤地瓜给你，那你愿意把手给我吗。查看更多

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