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美国FDA新的心脏性安全评测的指导意见!?
药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则
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哪位朋友可以共享下元素周期表高清大图?
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黄迎燕2012.10—新药研发中的专利信息的检索?
黄迎燕2012.10—新药研发中的专利信息的检索 27.png
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2014年12月最新CDE审评人员名单公示?
2014年12月最新CDE审评人员名单公示
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我们的肿瘤新药初显成效?
####液瘤内注射对小鼠移植性肺癌Lewis’L.C.体内抑瘤作用 一.实验目的 观察含有####液瘤内注射对C57小鼠移植小鼠移植性肺癌Lewis’L.C.体内抑制作用。 二、实验方法 体外用RPMIl640完全培养液(另加入醋酸.醋酸钠缓冲液、 碳酸氢钠 、10% 小牛血清 、100 U 青霉素及100 U 链霉素)于二氧化碳孵箱中37℃、5%二氧化碳、饱和湿度条件下培养肺癌细胞,取对数生长期细胞,用0.25%胰酶消化培养细胞,配成单个细胞悬液。每只鼠右前腋下皮下接种5X106细胞,然后随机分为2组,每组10只。接种路易斯肺癌第4天开始####液瘤内注射组,瘤内注射,每只0.2ml,剂量为8 mg/ml,隔日1次,第2次开始每只0.3ml,共3次。肿瘤模型组不注射为对照观察。实验时间10天,实验组末次给药后2天,处死全部动物,称体重后完整剥离瘤结并称瘤重,计算 肿瘤抑制 率。 三、结果 Fig 1 Tumorsurvival time after administration of Shiji on C57 mice bearing Lewis’L.C. tumors (day) ####液瘤内注射对小鼠肺癌Lewis’L.C.具有抑制作用,剂量(8 mg/ml,injection tumor it x 3)肿瘤抑制率为57.27%,统计学比较,差异显著(P<0.01)。 图3 ####液瘤内注射对小鼠移植性肺癌Lewis’L.C.作用 模型对照 试剂8.0 mg/ml it qod 图4 ####液瘤内注射对小鼠移植性肺癌Lewis’L.C.作用 四.评价 皮下接种肿瘤量太多(一般都是5X104-5,导致肿瘤生长过快),导致对照组10天肿瘤就增加到了快4000mm3,超过伦理限制,即使如此,我们自己的药剂依然明显抑制了肿瘤的生长。可以预期的是,如果再增加10日观察,抑癌率将会增加很多,因为对照组肿瘤在疯涨,而实验组肿瘤已经开始缩小。 初步判断,这种药剂对肿瘤的抑制效果很好,具有下一步更多试验的潜力。 QQ图片20151118122609.png QQ图片20151117142512.png 试验.jpg
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对甲苯磺酸索拉非尼质量研究?
不知道有没有做过 对甲苯磺酸索拉非尼 质量研究的,可否提供点帮助?谢谢! 现在有个问题是: 最后一步,索拉非尼和 对甲苯磺酸 成盐,现在想知道成盐完全与否,个人暂时的思路是:酸碱滴定用 电位滴定仪 滴定对甲苯磺酸,如果有两个突跃点,证明对甲苯磺酸过量;只有一个突跃点,成盐不完全,对甲苯磺酸不足。 因手头上没有酸碱电极,所以现在做不了,不知道各位有什么建议没有?当然,如果是做过该项目或者相关项目 的能给点建议,那就更好了,谢谢大家了!
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谁知道怎么查最近几年所有报产的中药品种啊?
谁知道怎么查最近几年所有报产的中药品种啊,老板让查,我不知道怎么弄啊,多谢各位。 CDE的报告看,所有报产的品种每年就几十个,可是不知道怎么查出来是哪家? 不知道用哪个数据库。
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杭州华东医药集团康润制药有限公司———依维莫斯?
102车间 车间主任:沈仁伟 生产: 西罗莫司 、 依维莫斯
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胰蛋白酶 效价测定 干燥 含量 残留?
药典上有 胰蛋白酶 效价测定方法,但是方法中未注明胰蛋白酶是否需要干燥后再测定?本人之前未做过这类试验,请做过的朋友们帮忙解答一下,不甚感激!因为我个人理解,如果胰蛋白酶有水分的话会影响测定结果偏低的吧,但是不确定,希望有懂得的人帮忙解答,谢谢啦! 另外,有人有知道胰蛋白酶残留或者含量测定方法吗?有HPLC或者紫外的方法?是这样的,有个反应需要加胰蛋白酶,然后我需要检测反应完了之后胰蛋白酶残留多少,限度及含量。
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关于破坏性试验的疑问?
最近在核对资料,突然对原料、制剂破坏性试验有一个疑问,例如,原料做氧化破坏试验,我是先用溶剂溶解后加双氧水,还是先加双氧水破坏,在加 溶剂。 但是如果是制剂,我不先溶解破坏,而是加加双氧水破坏,在加 溶剂,由于有辅料,可能需要振摇或者超声,那岂不是有助于破坏了。 不知道其他战友如何操作的。
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~~求助沙美特罗氟替卡松粉雾剂原研工艺?
求助 沙美特罗 氟替卡松 粉雾剂原研工艺等资料,有的请联系,谢谢!
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化工医药产品的调研?
大家好! 我们在做产品立项时首先都会做一些产品调研,产品的开发通常是根据市场导向,不知道各位是如何进行产品调研的? 希望大家能够畅所欲言。。
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求助Fluorescein Injection 的各国药典标准?
Fluorescein Injection 的各国药典标准(英国、欧洲、日本、美国,每个20金币),最好最新版的,
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磁滞回线?
请问这是弱铁磁性么?
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如何理解这句话,求解?
“仿制药一致性评价中,无需对各国药典 原料药 质量标准项下罗列的所有 杂质 逐一进行研究,仅关注其中与制剂相同的降解杂质即可。”? 在一篇文献中看到这句话,无法理解,求教各位大神。一致性评价中杂质谱到底应该如何研究?
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如何提高水性覆膜胶的盖粉能力?
是改变单体的配比 还是加其他助剂 各位大神求解
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求助关于daclatasvir临床试验方面的文章?
向大神们求助关于Daklinza (daclatasvir)临床试验方面的文章
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超临界二氧化碳发泡?
使用超临界二氧化碳做TPU发泡时,发泡后的颗粒收缩严重,怎么解决这个问题?求各位大神指导迷津。
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能够增加雾滴粒径的高分子有哪些?
能够增加雾滴粒径的高分子有哪些
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三氟甲基磺酰氟合成问题?
请问各位老师 能否以 三氟甲基磺酸 为原料合成 三氟甲基磺酰氟 ?
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简介
职业:苏州开元民生科技股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:山东轻工学院 - 化学工程学院
地区:辽宁省
个人简介:
风很大,买了烤地瓜暖手,见到了你,我愿意把烤地瓜给你,那你愿意把手给我吗 。
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