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化药
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实验做到一半发现标曲有错误?
重做标曲,比较范围内两个标曲的线性关系。。。
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请问一下做分析比较久的同志,国产色谱柱当中谁家的质量比较可靠一点?
迪马的也不错,可以试试看
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化药
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吡啶是否有基因毒性?
GENETOX Record Number: 992 GENE-TOX Evaluation B (post-1980): Species/Cell Type: Mammalian polychromatic erythrocytes Assay Type: Micronucleus test, chromosome aberrations Assay Code: MNTT Results: No conclusion Panel Report: EMICBACK/77345; MUTAT RES 239:29-80,1990 Reference: EMICBACK/67939; MUTAT RES 179:23-31,1987 GENE-TOX Evaluation A (pre-1980): Species/Cell Type: Nonhuman Assay Type: Sister-chromatid exchange (SCE) in vitro Assay Code: SC2+D Results: Positive Dose Response: With dose response Panel Report: EMICBACK/41613; MUTAT RES 87:17-62,1981 TIM截图20180425152834.png
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化药
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求,急求,片剂含量测定每次不一致?
通常都是取20片,精密称定,计算出平均片重,测定含量后进行计算。若是片重不均匀,则每次测定的平均片重值都不一致,导致最终结果不相同
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化药
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一致性评价中进口原研药品的有效期是几个月,如何查询?
如果需要知道药品有效期,可以查看Summary of product characteristics,可以找供货商提供,也可以登录上市国的药局网站下载。
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化药
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关于原料药生产中使用树脂需要注意的哪些?
现在一些树脂商为了节约成本,在树脂出厂前的漂洗步骤上偷工减料,树脂拿到手一定要做活化和清洗,不然会引入一些树脂工艺生产中带入的杂质,比如致孔剂交联剂,低聚物等等。大孔树脂类的拿无水乙醇清洗多个体积至无味,加水不浑浊,离交树脂按你需要使用的阴阳离子类型进行酸碱处理。
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化药
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CMO企业?
前员工,,,咋啦?
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化药
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请教生物药参比制剂问题?
个人觉得这些问题,问问药监局的老师就知道了。那我就化学药品的一次性进口说说看吧,生物制品的一次性进口当然可以做,和化学药品没什么区别。 首先需要确定这个产品的原研参比制剂,规格啊,商品名啊,生厂商,产 ... 是的,我们准备做生物制品的一次性进口,这个品种在国内未上市,国外上市了,我们准备进口做临床对照药品使用,申请资料都备好了报的省局,结果省局说要报国家局,打国家局的咨询电话每一个打得通的,醉了,人又不在北京,怎么办啊
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化药
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在苯环上的羟基变氨基?
先做成,对甲苯磺酸酯(甲苯作溶剂,氢氧化钠作碱1.1-1.2eq,对甲苯磺酰氯1.05-1.1eq),然后氨解(甲醇作溶剂,0.5MPa氨气)
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化药
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如何升入药企管理层?
海龟都这么多。
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化药
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怎么看懂这个图?
文中的10d应该是一个代号吧?代表某成分 而且这个actin跑得真不敢恭维
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化药
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寻找蛋白类药物的CMO公司?
同找有消息私信一下!
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化药
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小剂量注射剂终端灭菌?
工艺已经申报了?还是研发过程呢? 研发
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化药
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请教,研发实验室的仪器使用记录问题,欢迎大家多多交流?
偏差
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化药
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底物和探针底物的区别?
化学发光探针,生物发光探针
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化药
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求助两篇欧洲药典方法Ph. Eur. 9.0 (2.2.56) Amino Acid Analysis?
授之以鱼不如授之以渔,你去drug future网站去下载吧, 你提到的monograph目前是EP9.0的
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化药
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杂质谱研究?
你是刚开始做药吗?原来的标准太低了,所以药监局才让你提高标准的。很多以前有批文再生产的都要求标准提高的。谁告诉你ICH只用于新制剂和新原料药的?... q3a和q3b不是吗?
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化药
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工艺技术
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药物重结晶方法?
试试高温刚溶解倍量的溶剂,低温析晶。
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化药
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工艺技术
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有美拉德反应,处方还能不能用?
没记错的话,FDA公布的一份QBD案例里面就有提及到这个情况。但是在最终还是用了,关键是对于质量的控制。
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中药
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工艺技术
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求助中药颗粒剂稳定性实验操作?
做的中药复方啊,六类新药,老师让我自己设计 ... 目标是什么,不会也是自己想吧!
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简介
职业:苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修
学校:山东轻工学院 - 化工学院
地区:吉林省
个人简介:
他亲我的时候,我眼泪都掉下来了,每一个动作都像你,我都不敢睁开眼了。
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