少女裙底--盖德问答-化工人互助问答社区

少女裙底

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工艺专业主任

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阿司匹林有关物质液质条件？各位同僚，在这里想请教一个小问题，是否有人用液质做过阿司匹林有关物质的分析实验，能否分享一下色谱条件？本人初入研发业，专业并非药物分析，对这方面缺乏经验。有关于阿司匹林相关的任何液质分析方法、流动相配比等等信息也欢迎各位赐教。只想学到这方面的相关知识，感谢啦！欢迎踊跃发言！查看更多 1个回答 . 5人已关注

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求助注册申报3+6，3+3准备资料问题和中试问题？最近学习申报，我有几个问题： 1.仿药3+6申报，化药3类，制剂6类，16-32号资料是按3类准备，还是按6类准备，还是这两个分开准备。 2.仿药3+6申报，化药3类，制剂6类，化药需要在GMP车间工艺验证吗，还是直接实验室中试完就可以了？制剂6类是不是要在GMP车间工艺验证三批？如果需要，那制剂需要的原料药是不是也一定要在GMP车间生产，还是可以不要在GMP车间生产？这种3+6是不是直接报生产了，要报临床吗？ 3.仿药3+3申报，最近看一个申报流程，说中试三批，验证三批，这个验证三批要在GMP车间吗，是资料里的3.2.S.2.5工艺验证和评价的内容吗？查看更多 20个回答 . 6人已关注

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关于冻干！？目前小弟在做一个冻干项目，小试时经过摸索，冻出来的产品较为满意，信心满满去车间中试，结果，由于水线消失的很慢很慢，结果在一次干燥时多加了24h，可最终还是一般产品没有冻干，有融化现象，少部分融化。冻干工艺：步骤温度设定时间持续时间真空度预冻： 5℃ 150min 120min 预冻： -45℃ 40min 480min 抽空： -45℃ 30min 0.2 一次干燥 -25℃ 180min 720min 0.15 一次干燥 -18℃ 60min 2040min 0.1 解析干燥 30℃ 240min 900min 0.1 求各路大神给剖析剖析，这到底咋回事呢！！！！！查看更多 20个回答 . 13人已关注

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求大神告知此物质的名称，是碘克沙醇的杂质？ 查看更多 9个回答 . 14人已关注

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药企里面QR主要是做什么工作的？ 本帖内容被屏蔽查看更多 1个回答 . 19人已关注

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“苯甲酸阿格列汀” 最新审评进度、审评结论？ 各位大侠：谁能提供“ 苯甲酸阿格列汀 ”的最新审评进度、审评结论？如下： 11.jpg查看更多 6个回答 . 6人已关注

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尼麦角林？ 有谁在研究尼麦角林原料药的合成吗?查看更多 9个回答 . 2人已关注

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0.1mm？诚心请教一个问题，我们这边有挤出滚圆机，但是挤出滚圆机制备出来的微丸一般不会太小，我们做出来的最小是0.6mm的，但是最近导师看有做出来特别小的微丸，就是0.1mm的，我咨询了企业里的员工，知道离心造粒机可以做出来像蔗糖丸芯那么小的微丸，可以离心上药制备含药微丸！但是我想制造出来直接是0.1mm的含药微丸，可是他们说好像就不是用这个机器了，用什么样的设备他也不清楚！我想问一下各位同仁们，谁做过相似的工艺设计，用到过相关仪器，可以介绍一下吗？查看更多 22个回答 . 5人已关注

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药物中间体？合成了几个药物中间体，接下来要做些什么常规测试呢？因为不是学药学的不太懂，想把三四个药物中间体合成出来写一篇文章，只有合成没法写，想加一些后期检测，该做一些什么常规测试呢？查看更多 7个回答 . 11人已关注

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求助Aprepitant原料药及制剂的USP39标准？ 求助Aprepitant 原料药及制剂的USP39标准，不胜感激！查看更多 2个回答 . 3人已关注

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目前正处于2期或3期的新药研发过程资料？ 求助目前正处于二期或三期临床研究的新药资料，其研发的过程资料，包括如何进行化合物设计及如何进行临床非临床研究的，非常感谢！！查看更多 1个回答 . 17人已关注

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药明康德与阿斯利康战略合作，加快阿斯利康在中国创新生物药开发？做过CRO公司的同仁们，看到这个消息会不会有什么感想？在药渡网上看到这个帖子就立马转发的走起了来源：药明康德 2015年12月16日药明康德宣布与阿斯利康旗下全球生物药研发机构MedImmune建立战略合作关系。此次战略合作将加快阿斯利康将世界领先的生物药引入中国，满足中国患者在呼吸、炎症、自体免疫、心血管、代谢性疾病以及肿瘤等疾病目前尚未被满足的治疗需求。根据协议，阿斯利康在未来几年可选择收购药明康德在无锡的部分生物制药生产设施。在此之前，药明康德全资子公司药明生物将继续成为MedImmune创新生物药在中国研发生产的独家合作伙伴。此次战略合作也是对药明康德与MedImmune此前合作的进一步深化，双方于2012年9月组建合资公司，合作在中国开发和商业化MEDI5117，一种用于治疗炎症和自身免疫性疾病的创新生物药，这也是国内首家企业和国际制药公司合作开发1类生物药。该药已于2015年3月向中国食品药品监督管理局（CFDA）提交新药临床试验(IND)申请。药明生物将继续在其国内首家按照美国、欧盟及中国标准建立的cGMP生物制药原液及无菌制剂的研发生产基地为MEDI5117生产临床样品。药明生物将继续致力于在中国加强生物制药研发生产平台能力建设，为广大公司客户提供最高质量的服务。 2015年4月，药明生物宣布建设全球规模最大、安装14个2000升和2个1000升一次性生物反应器的世界一流的生物制药生产设施，该基地预计2017年1月开始投产用于支持晚期临床及商业化生产。 “我们非常高兴与MedImmune始于2012年的合作迈上了一个重要的新台阶。”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，“双方这一战略合作充分体现了药明生物产品开发及生产服务所一贯遵循的全球最高标准及质量，药明生物将通过此类合作加速创新生物药在中国的开发进程，早日造福中国病人。” 阿斯利康全球研发执行副总裁江柏怡(Bahija Jallal)博士表示：“我们很高兴能够继续扩大同中国领先的生物制药服务企业药明康德的合作，不断满足中国患者的健康需求。该战略合作将帮助阿斯利康在中国打造可持续战略创新平台，加强我们在生物药研发领域的领先地位，造福中国及全球患者。”查看更多 2个回答 . 18人已关注

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请帮忙查下奥曲肽的最新欧洲药典及美国药典标准？ 请帮忙查下奥曲肽的最新欧洲药典及美国药典标准，谢谢查看更多 1个回答 . 4人已关注

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配置高密度水溶液，最大密度能达到多少? 水+盐水+其他液体水+盐+其他液体怎么配，能配出密度最大的水溶液，网上查，密度最大也不可能达到水的2倍查看更多 2个回答 . 9人已关注

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硼替佐米？ 求助硼替佐米的质量标准，急需。查看更多 8个回答 . 13人已关注

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水的压缩比很低；盐水体积<（水体积+盐体积），怎么理解这个问题? 液态水的压缩比很低，说明空隙小？盐水证明，水的空隙很大？水的空隙，物理压缩不好使？但盐可以轻松钻进去，蒸发的时候可以轻松的出来。怎么理解这个问题？或者说跟分子空隙无关？查看更多 2个回答 . 3人已关注

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求问一价NI还原到金属Ni的标准电极电势是多少? 见标题查看更多 1个回答 . 8人已关注

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NCM材料还有什么创新性的科学问题可以讨论? NCM材料已经实现产业化，各组分都有开发，包括梯度设计都已经做了不少。现在还有什么创新性的科学问题可以讨论吗？查看更多 2个回答 . 10人已关注

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TPU预聚体制备？用PTMG-2000与纯MDI反应制备预聚体 1 脱水120°C真空油泵两小时可以嘛？ 2 如何在一定反应温度下确定反应时间减少副反应比如自聚等最主要就是反应时间那块查看更多 8个回答 . 2人已关注

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膏霜搓泥原因？ 大家好，我是一名工程师助理，我发现我们公司做的有些滋润的面霜会搓泥，乳液却不会搓泥，请问是什么原因呢查看更多 7个回答 . 7人已关注

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简介

职业：天津开发区国隆化工有限公司 - 工艺专业主任

学校：曲阜师范大学 - 化学科学学院

地区：江西省

个人简介：笑旳好疲惫，痛旳好彻底。查看更多

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