森林伊人。--盖德问答-化工人互助问答社区

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化药

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请教有关注射用无菌制剂的质量研究问题? 按我的理解，工作对照品是用来做参考用的，比如保留时间鉴别，红外鉴别等，所以他的结构确证是更重要的，至于他的工艺，我认为可以用不同的溶剂反复精制，直到他的纯度和其他相关的质量指标符合工作对照品的要求。 ... 小试第三批基本上工艺已经确定了，有的在中试前会做一批过渡批，做工作对照品基本上是工艺确定了，不可能直接就拿小试第一批就作工作对照品的。纯化能不能算工艺的一部分不好说，工作对照品当然需要精制。查看更多

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化药

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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭？虽然说专利摆在那，，，拿来用是不厚道的，但是，，专利都到期了，，，，，，，，是不是说明，，这也得成为整个社会的福利，而不是被某个公司继续赚大钱查看更多

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苏州晶云？ 做出有用的晶型才是硬道理，其他神马都是浮云查看更多

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回顾CTD历程，再读ICH M4，并译文以示朋友，欢迎雅正。？ ctd公开的埃索美拉唑恩替卡韦等魔板学几遍就差不多熟悉了查看更多

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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 我们也是做的，对比自制和原研降解产生杂质是否相同，趋势及杂质谱一致性。查看更多

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化药

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代谢稳定性测定最少需多少样品？ 这个没定量，需要具体分析查看更多

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不稳定药物方法学模索问题讨论？现配现做不就得了是现配，但配一个样，走双针，两针的间隔时间，就会有杂质降解。这就影响杂质的含量精密度了。这样的杂质精密度实验还有没意义？查看更多

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糖肽类大分子物质 HPLC？ 用的什么溶剂？如果溶剂与流动相的洗脱能力差别大，很可能导致峰前沿。流动相查看更多

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请教一类化药临床前药理和毒理研究的若干问题？新药研发是个比较复杂的过程，尤其I类新药，前期要进行一系列探索性研究。一般来讲，在给药途径确定前，是要进行包括静脉注射及其他拟用给药途径方式的药代动力学实验，目的是考量该化合物其它给药途径的生物利用 ... 五楼应该是参加过或是正在职的虫子，说的很有道理。LZ可以参考哟！ 1类新药无固定的研究模式，每一种药物都有不同的研究方法，但是不管新药后面怎么做，前面的探索性研究特别重要。如果还是不明白的话，简言之，在正式安平前，应该几乎把所有正式安评，药代的实验都应该简单做一遍，既能为药效实验，与筛选化合物提供依据，又能有效地保障后期安评与药代实验的成功率。简单做一遍，不是正规做一遍哈！别理解歪了。供参考！查看更多

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化药

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文献下载？ 已经下了，发给你了Bream, J.B.; et al.; Substituted phenylacetylguanidines: A new class of antihypertensive agents. Arzneim-Forsch Drug Res 1975, 25, 10, 1477查看更多

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化药

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怎样除去乙二醇？ 乙二醇（含量1%）有点小高，你是怎么带进去的一个试剂反应生成的查看更多

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化药

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溶出度液相数据比紫外数据始终低5%左右，why？两个都做个方法学。？这个贴时间好久了，我曾经遇到过相同的问题，不过当时紫外测定我没做方法学，后来查找原因发现是用紫外测定时供试品和对照品最大吸收波长不一致造成。不知楼主的问题可解决了，是什么原因？因为你对照溶液里面肯定是缺少了什么，使得对照品和制剂的pH不一致，导致API的最大吸收波长发生变化（红移或蓝移），所以造成这种差异。查看更多

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化药

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大家好，请大家帮我分析一下我的TGA？ 样品是在50°真空干燥过的，怎么在30°时就开始失重了呢说得出这句话，答案显而易见查看更多

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求助：关于阿托伐他汀钙起始原料ATS？ 你提供money .我负责给你开发手性分析方法哈哈，如果你确认能开发出来，钱不是问题查看更多

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化药

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有没有大虾做过原料药中金属锇的残留测定? 原料工艺较为少用这种元素,也很少听说过,最好查一下相关文献资料，用原子吸收石墨炉法或ICP-MS应该没问题的!查看更多

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化药

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基因毒性杂质？ 遗传毒性杂质，限度0.015%，PPM15 那个是和连续服药时间有关的，抗癌药会适当放宽政策，这个有没有具体的案例查看更多

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化药

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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭？楼主不能乱评价啊，现在国内公司做药物研发申报的都会做全的，你说的那些都要做的，没有做过这行就不要乱评价啊。这样别人做这行的人心里就酸啊，本来工资低，还这样说。查看更多

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3.1类新药？ 中国市场再大也比不了欧盟和美国，中国人虽多，支付能力确有限，很难想象一个药物在国内卖几十万查看更多

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国产药品品种注册信息查询网址？ 药智数据库免费的。有个收费的可以查到排队情况，叫咸达数据库查看更多

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化药

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药物固体化学如何? 我想说就是药剂学对么？查看更多

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简介

职业：威迪斯（山东）管道系统有限公司 - 销售

学校：曲阜师范大学 - 电气自动化学院

地区：四川省

个人简介：七夕那天我会在情侣最多的地方唱分手快乐查看更多

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