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化药
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药物的影响因素试验问题请教。谢谢。。?
一般平行3份,测的的数据尤其是杂质变化大的说明稳定性差,高湿实验跟引湿性那个是两个概念。
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化药
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工艺技术
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关于贝达喹啉的最后一步合成?
我看到马上想到原料有没有问题,有没有干燥处理 THF是加钠回流的,喹啉的原料是固体,另外一个酮是氢氧化钠游离然后干燥旋干得到的。
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化药
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人体生物等效性试验豁免指导原则(2016年第87号)征求意见稿和正式稿全文对比?
ganxiefenxiang
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化药
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有没有对降解动力学有研究的虫子?
是用盐酸稀释液对铁剂进行稀释,稀释过后每隔一段时间测试它的吸光度,然后利用二次多项式拟合,看它得动力学曲线喝半衰期。 你的铁剂估计是不稳定吧
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化药
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HPLC 盐酸二甲双胍 拖尾?
查下药典,有此方法
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化药
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仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会课件2016.1.23~24(北京)CQAP?
学习
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化药
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施尼维他专利?
有英文名称么?建议最好提供英文名,中文名称准确度太低\(^o^)/~ 美国百特公司在比利时生产的
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化药
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Eluxadoline;伊卢多啉,艾沙度林,有在做此项目的吗?
不好意思,我们确实开发这个项目暂停了,公司有做,但也是技术积累与项目贮备,不好意思,不能。。。。。。
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化药
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工艺技术
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原料药合成问题?
没有啊... 好吧,可能是遇到的老师不一样。你们运气真好~~我们被要求对石油醚成分充分研究或更换溶剂。。。。
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化药
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求助Acetylcysteine Injection的BP2016标准,谢谢!?
什么加你好友,我们有网站,可以帮你查查看
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化药
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液质能看出产品纯度吗?
可以测其含量 测其含量是什么意思?我有一个产品在液质中测量纯度很低,有其离子峰,但是杂质的离子峰更强。而在HPLC中产品的纯度很好,这正常吗?
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化药
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制剂(片剂)稳定性研究?
你买的原研品是不是不是新近日期的?做加速试验时候已经放置一年左右了?原研品在运输和贮存过程中温度湿度等有没有超过贮存条件范围?这些也是需要考虑的。
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化药
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求欧洲药典,美国药典中的Aprepitant?
EP查过了没有收载这个品种,帮你下载了USP39S1 的
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化药
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仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣?
原辅料相容性做了没什么问题,主要还是晶型问题... 你的没问题是指有关物质跟0天相比没有变化? 如果原辅料相容性没问题,那就跟包衣没关系,最终还是原料的原因!想办法解决原料问题。
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化药
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普拉克索杂质?
我做过二聚体杂质,需要的话,可以联系我QQ287267524
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化药
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溶出度比含量高出多少算是合理的?
首先含量测定是否准确与科学,你也可以尝试与含量均匀度比更为直接
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化药
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大家都在忙一致性评价,仿制药研发如何进行?
难道之前申报的项目没有买原研对照吗,如果没有,那当初是怎么申报的
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化药
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工艺技术
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奥贝胆酸合成问题?
奥贝胆酸很多企业在做啊~~~
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化药
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药品标准提升?
你的意思还是走变更质量标准呗... 你的初衷是变更什么?工艺变更导致质量更好,需要提升标准那就一起变更。或者是因为已批准药品基于多批样品长期试验工艺稳定,能满足更严格的标准,甚至申请某些杂质不再控制等,都需要依据的好不好?
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化药
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请教一个关注新的药品注册分类相关的问题:这种情况倒是是3类还是4类?
会和4类有何区别呢
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职业:威迪斯(山东)管道系统有限公司 - 销售
学校:曲阜师范大学 - 电气自动化学院
地区:四川省
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七夕那天我会在情侣最多的地方唱分手快乐
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