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丧偶

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工艺专业主任

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化药

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从事原料药中试放大的人多吗? 中试是干嘛的，我看中试既是承上启下的关键步骤，也是原料药从研发到生产之间的一个尴尬缓解，即这个工作本身是比较重要的，但是否有必要找一些专业的人来做中试是有待商榷的。从研发到生产，无论哪个项目，由一个人或一个团队负责到底是比较好的，但这样的人才太难找，现在企业里员工的离职率普遍较高，要培养一个能独立完成从小试到放大的人，估计要三年以上，而且还得是优秀人才，而三年内还让一个优秀的员工做基础的工作，这人一定觉得自己没前途了，十有八九是要开溜了。所以迫于无奈，很多企业建起了专业的中试队伍，这样培养起来就快多了，而这之后，对于中试的定位问题就出现了，从研发角度看，工艺来源于小试部门，中试放大似乎没什么技术含量，从生产角度看，中试又特别不规范，同生产的GMP系统格格不入，而中试人本身又觉得自己要承担很大的技术风险和安全风险，还有企业的成本压力，最后在一个一个项目中又居于从属地位，实在是最委屈的人。所以做中试放大的苦，只有从事这个工作的人自己知道。比如很多虫子都把到企业以后需要推大桶作为发牢骚的一项内容，实际上做中试的人，无论你多高的学历，来自哪个学校，带着推桶都只是最基本的要求。查看更多

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化药

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我国五年内出现“重磅炸弹”新药会出现在哪个领域？ 桑会长吹牛都不打草稿的，别告诉别人啊查看更多

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说・吧

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想在医药行业里找份纯粹的实验室工作怎么就这么难呢? 哈哈，你到我这里来吧，你在实验室做小试，中试，车间工艺到时由我去查看更多

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化药

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原料药吸湿性测定方法？ 送来我们这里做吧，我们有两台DVS（dynamic vapour sorption动态水分吸附仪) 很准的哦！查看更多

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化药

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仿制药？ 残渣合格，应该可以排除无机盐的可能性吧，建议做下元素分析，溶剂残留，也不排除中检所样品出问题的可能性，之前就遇到过。查看更多

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化药

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默沙东亚洲研发总部成立雇用600名科学家？ 600科学家\(^o^)/~ 查看更多

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化药

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复方降脂药“葆至能”在中国上市？ 据说在国外，本品的市场前景并不是很好，似乎有逐年下降之势。查看更多

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化药

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（武汉）药明康德本科助理研究员1年薪多少？包括年终奖？ 本科还是去广州蓝月亮比较有发展前途！！！查看更多

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化药

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有人了解二巯基丙磺酸钠么，很急，勿灌水，谢谢。？二巯基丙磺酸钠: 【适应症】对汞中毒效力较二巯基丙醇好，毒性则较低。对砷、铬、铋、铜、锑等中毒亦有效。【用量用法】 1.治疗急性中毒：静注１次每千克体重５ｍｇ，每４～５小时１次。第２日起每日２～３次，以后每日１～２次。７日为１疗程。 2.治疗慢性中毒：１次每千克体重２．５～５ｍｇ，每日１次，用药３日停４日为１疗程，一般３～５疗程。【注意事项】可有恶心、心动过速、头晕等，不久可消失。个别有过敏反应如皮疹、寒战、发热，甚至有过敏性休克、剥脱性皮炎。查看更多

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化药

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【有奖交流】如何看待或利用国内的失效专利？ 我觉得这些都是需要关注的。不是很懂，同时学习下查看更多

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化药

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工艺技术

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急求富马酸替诺福韦酯重结晶，富马酸含量不合格，求指导？ 其它项目遇到过这样的情况，可以通过调整结晶溶剂或者比例，增加富马酸溶解度小的溶剂含量，查看更多

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化药

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工艺技术

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透皮吸收接受液的选择及其他？ 强烈建议有做个此类实验的发表看法，提供意见！查看更多

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化药

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工艺技术

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急求富马酸替诺福韦酯重结晶，富马酸含量不合格，求指导？ 真能做到几百块成本，那你就不用干别的了，天天数钱玩就行了。查看更多

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化药

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注册申报不批准或者发补原因交流与探讨？做一点提示：关于工艺中可能引入或者原料中某种杂质的存在会参与反应产生的杂质等均需进行研究控制，尤其是有潜在遗传毒性的物质，均需考虑。凡是与原研的工艺、控制指标、控制方法有差异的，均会遭到质疑的，理由很简单，与原研不一致！！！查看更多

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化药

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祖传秘方转化````````？ 这个很难啊！最好在医院小范围的使用、观察一下临床效果再作决定查看更多

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化药

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请问新药专利中实施例以上多少级通式的保护力度减弱，可以做me？ hysioc老师，我还是不明白，我如果做了一个化合物，这个化合物不在原研药专利明确指定保护的化合物范围内，但在通式保护的范围内，如实施，是否还涉及侵权？如果这样还侵权，那是否只有做到化合物不在通式保护范围 ... 楼主为什么这么肯定埃罗替尼和埃克替尼肯定落在吉非替尼专利的通式保护中了？据我所知，埃克替尼肯定没有，楼主可以仔细看看授权专利的权利要求不是结构相似就一定保护的，国家只保护授权专利的权利要求内的内容，但未提及的结构不管多相似都不在专利的保护范围之内。所以对于结构的理解和专利的解析很重要查看更多

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化药

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如何确定原料药的有关物质的检测方法？ 我就是我部门，最有经验的分析员了。没有其他人，可以教我啊。我就想知道，楼主具体是怎么做的？不是吧，最有经验的人还要模板啊！查看更多

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化药

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3.1类新药需不需做工艺验证、清洁验证、还有设备清洁验证呀？各位大侠，求指导？ 报临床不需要做的，因为你报临床的样品不一定是从GMP车间中生产的查看更多

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化药

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求助ZALTRAP® (ziv？ aflibercept (intravenous, cancer), Regeneron/Sanofi WO2006059012 WO2007077309 WO2009024667 WO2005011734 WO2005016369 WO2005123104 http://worldwide.espacenet.com/numberSearch?locale=cn_CN 在 ... 不好意思，我没有折腾明白，没有下载下来，能不能帮忙下载后发到我的邮箱？bingshuibinglan@163.com，麻烦了！查看更多

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化药

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想入职药品注册？ 听说干不好很容易沦为跑腿的角色 ps 据说比较外向善社交会更好查看更多

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简介

职业：无锡市圣马气体有限公司 - 工艺专业主任

学校：华中科技大学武昌分校　 - 自动化

地区：广东省

个人简介：你永远是我的定格，而我只是你的过客。查看更多

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