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工艺专业主任

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材料科学

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仪器设备

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原子力显微镜？ 什么意思？ ... 设置全英文字母路径查看更多

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化药

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方法学验证的一些问题？ 1、能一天做完就一天做完，具体情况具体对待。 2、不放看看 CDE发布的华海的恩替卡韦、恒瑞的卡培他滨片、以及埃索美拉唑的质量资料 3、申报国内，就多看看指导原则，在原则外灵活变通。申报国外不放多看看英文资料，网上很多的，google也能找到不少的查看更多

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化药

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干颗粒总重小于总投料量！？ 过筛混合，制粒过程中会有损失，还有微晶纤维素含有3~4%的水，60度烘干会有一部份损失掉，是正常的！查看更多

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化药

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工艺技术

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buchwald反应？ 这篇专利跟你的有点类似，可以参考一下好像都是跟硼酸酯反应哦查看更多

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化药

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材料科学

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有关晶种方面的问题？有一个与晶型有关的知道原则叫仿制药晶型研究的技术指导原则你可以看看晶型可能影响药物的溶出、稳定性、生物利用度、甚至药效药物的稳定性包括晶型的稳定性，晶型控制不好，很难保证你大生产的批间一致性，也说明你的重结晶工艺重现性还得优化仅代表个人意见，多有不足查看更多

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化药

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为什么一个药有不同的注册申请？ 原料按三类申报，在国内尚未上市，制剂按六类上报，国外在国内申请的进口注册已批，再申报按仿制！查看更多

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化药

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请问一下前辈们，质量分析研究员主要是做什么得？发展好吗? 直接做注册，没有合成，分析，制剂的底子，要做的好是比较困难。制剂合成你可以挑一个，当然分析也可以，关键还是你中意哪个？更喜欢合成，不知道应聘难不难？有半年现场QA实习经验，但是是应届生查看更多

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化药

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API的微粉化？ 有没有哪里可以试用或付费试用的地方？查看更多

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化药

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谁有药用辅料大全的电子版本，发我一份呀不胜感激！？ 已通过QQ邮箱发送给你，注意查收！查看更多

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化药

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熟悉日立液相的请进？ 浓度太大，色谱柱过载，什么液相都是无法调的查看更多

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化药

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工艺技术

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求助，产品溶解在不同溶剂中，杂质HPLC含量相差非常大？ 楼主您好，请问这个问题您这边解决了或者找到原因了吗?我们现在也遇到了相似的问题，跪求指教查看更多

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化药

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仪器设备

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贝克曼毛细管电泳仪使用问题？首先确认你打开这个方法的时候有没有弹出提示对话框说对应位置没有盘，如果有则应当在32karat软件界面，登陆进管理员模式，设定进口端的盘类型。查看更多

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化药

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沃替西汀晶型问题？ 我觉得做beta晶型要注意氢溴酸的比例，还有滴加的速度要慢，搅拌时间要足够查看更多

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化药

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仿制药申报材料准备，但内包材供应商倒闭了？ 咨询审评中心相关负责人员，早沟通，早应对。查看更多

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化药

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FDA批准灰指甲药 2012.10向FDA申报NDA？这个药国内有卖吗？ FDA刚批准，美国现在还没得卖。不过批准后上市就快了，快的几个月。国内当然没有了，按照经验规律进入国内的话药要3-5年（原研如果进入中国市场的话），原研不进，中国药企有仿制的也可以。查看更多

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化药

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新人，被组里要求选择做注册还是做申报，觉得迷惑？ 我们公司注册和申报是同一个人，只是一个跑省局市局，一个跑国家局查看更多

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化药

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药品质量标准分析方法验证？ 必须要分开做啊。楼主先看看ICH，然后按照要求做吧查看更多

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化药

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PVP制备固体分散体？ 我们一般用喷干或热熔挤出，前者是粉末，后者成型为棒查看更多

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化药

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申报1类新药有什么要求？ 必须有充分的临床证据证明其搭配使用的必要性查看更多

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化学学科

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有用过pva转移石墨烯的朋友吗？为啥不买直接转移在硅片上的石墨烯呢？自己弄费时费力，很多生产商都有Graphene/Si产品，都是大量合成的，成本低，质量稳定。其实价格不比自己合成贵。查看更多

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简介

职业：无锡市圣马气体有限公司 - 工艺专业主任

学校：华中科技大学武昌分校　 - 自动化

地区：广东省

个人简介：你永远是我的定格，而我只是你的过客。查看更多

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