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工艺专业主任

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化药

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各位朋友，帮忙下一下USP39标准，谢谢了。？ nick123兄，这个好像是乙醇试剂的质量标准。我想要的乙醇作为辅料的质量标准，你看看能不能帮忙重新下载一下，非常感谢啊。... ethanol(Alcohol) 我在usp monograph及NF中, 都沒有看到專論, 只有在reagent中有找到查看更多

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化药

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严重吐槽CDE的注册申报分类？ 不花钱的东西你还能要求多少，药智网现在在追求流量，等流量足够就会像丁香园一样全面收费了，且用且珍惜吧查看更多

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化药

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仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣？对于速释制剂来讲，包衣的目的通常有：1.增加识别，包以后不同的颜色可以区分不同的品种甚至规格。2.有助于后续包装工序（如铝塑、瓶装）的操作，包衣后可增加片剂的耐磨性。3.特定的包衣材料有助于避光和起到一定的防潮作用。首先你应该分析原研药采用包衣的主要目的是什么，还有就是API的理化性质、比如热、光和湿的稳定性。如果你仅仅是为了规避专利而选择了另外的非稳定晶型（假如文献报道的原研晶型是最稳定的晶型），那么你的晶型选择是有问题的，药品的4个主要属性（安全、有效、均一、稳定）的稳定性会受到挑战。FDA对于仿制药的外观审查还是很严格的，尽管国内松些，但只最近这一年多来，都在向FDA靠拢。假如你不包衣的片剂溶出与原研一致（通常你包衣后至少第一个点和第二个点多少会受到影响），你需要在研究中提供不包衣的理由，而且你还不能以刚才说的溶出为理由来阐述，这样审评专家会质疑你晶型选择的合理性，甚至是体内溶出是否真的能达到和原研一致。所以建议你再好好研究，从处方和工艺（辅料组成和API粒径等各方面）上解决，尽量做到和原研一致，最后再说一句，现在的仿制药真的不好做！从某种意义上讲，他甚至比做1.1类的新药还难。查看更多

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化药

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原研口腔崩解片（ODT）溶出慢于原研普通片（CT），请问这种现象怎么解释? 需要结合产品的吸收特性，口腔崩解片强调的是崩解速度，崩解速度不低于溶出速度；这个需要对比处方和工艺，溶出介质的选择也很重要；以体内生物等效为准；体内生物等效固然重要，但就在研发阶段而言，该怎么进行体外的比较呢查看更多

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化药

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原料药和原料有区别吗？ 用来合成原料药的叫原料查看更多

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化药

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回顾中国药品发展历程，期待明天的辉煌！——一个老从药者的思考？ 有的制剂工艺的难度，国内想仿也仿不出来，没那水平查看更多

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化药

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片剂中使用到了磷酸氢钙二水合物，但是压片过程中有一些现象理解不了？不同的物料，可压性不同，反映出的压力和硬度的关系也不一样。压力的单位是KN，硬度的单位是KG。 3.5N的压力，肯定是你看错了，这么小的力，理论上是压不成片的。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于合成工艺开发的一些学习体会？ TLC监测反应？只是最基本的手段，无法定量和定性。药明做反应大量依靠lcms，hplc和nmr。每做一个反应，必做两个以上lcms。查看更多

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化药

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过年了，给各位支持新药研发板块的朋友发点福利？ 新年快乐查看更多

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化药

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Levocetirizine Dihydrochloride 美国药典USP39？ 解压密码请见短消息 https://yunpan.cn/crKVNGZNirmRf （提取码：ea2e）可以告诉密码给我吗？查看更多

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化药

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国内GLP试验室做6类注射剂毒理试验？ 12万+ 12+的是哪些机构？可否知会下查看更多

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化药

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过年了，给各位支持新药研发板块的朋友发点福利？ 过年好查看更多

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化药

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回收率的做法？ 当然有了啊，同时你还要加入主药的。查看更多

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化药

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好奇想了解一下，做药物研发的虫子们，有做5年待遇翻番的吗？比如硕士毕业做药物研发一般是五六千，五年后翻番就是一万左右，还是比较难呀？看来医药行业要求真高呀... 要看基数的，一线城市硕士毕业做研发六七千，五年能到一万二到一万四的真不多。查看更多

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化药

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研发的路越来越难走，出路在何方啊？现在一个BE全部再起来，没有六七百万是不可能的了。如果还要做预BE的话，花的钱更多。至于怎么生存，还是得看你们企业的实际情况。以后的研发费用肯定会越来越多。就是呀，公司投入了那么多资金那么多精力，想接一些外包，但又没有经验，不禁替公司担忧起来了查看更多

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化药

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求阿司匹林（Aspirin）原料、肠溶片BP2016、USP39、EP8.8质量标准？ EP 没收阿司匹林 USP和BP有阿司匹林原料药和各种片剂，但是没见肠溶片我把USP和BP的原料药和各种片剂的标准都上传了，你自己选吧 EP 有 Acetylsalicylic acid 原料标准，但 USP 查不到 Aspirin 原料标准，为什么？查看更多

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化药

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对乙酰氨基酚片标准？ 解压密码请见短消息 EP8.8未收载对乙酰氨基酚制剂 https://yunpan.cn/cSbQD7MEe5nGU （提取码：6e0c）查看更多

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化药

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反相高效液相色谱法测定金边瑞香提取物中紫丁香苷、瑞香素和伞边花内酯？ 求助文献反相高效液相色谱法测定金边瑞香提取物中紫丁香苷、瑞香素和伞边花内酯查看更多

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化药

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微生物

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如何由氨基酸盐酸盐制备高纯的游离氨基酸？ 仔细读我的话... 补充一点：最后如果不好洗的话，水浴加热，降温之后氨基酸会析出查看更多

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化药

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依托考昔进口注册标准？ 你要原料的还是制剂的？你好，我要API查看更多

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简介

职业：无锡市圣马气体有限公司 - 工艺专业主任

学校：华中科技大学武昌分校　 - 自动化

地区：广东省

个人简介：你永远是我的定格，而我只是你的过客。查看更多

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