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牛黄怎么灭菌?
钴60照射 跟踪照射后的微生物 确定照射时间
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化药
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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒 不损伤正常细胞?
有没有这个课题组的人,出来现身说法一下?
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化药
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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。?
十万分之六,这是怎么测出来的
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关于甾体激素新工艺?
楼主所说的新工艺指的是什么?我们一直在做,有几个甾体项目工业化了
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化药
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药物晶型专利法发明专利 在国内没有公开使用过可以申请发明专利吗?
如果原研药厂家使用的原研药没有进行晶型分析(也就是连自己对自己原研药是单晶 或者多晶都不知道),也没有任何文献等相关资料报载,已上市公开销售使用,我研究发现这个原研药是混晶,有好多晶型组成(比如说有A ... 是的,该晶型已构成公开使用,破坏了新颖性,不能申请晶型专利。但是,如果你发现晶型A具有新的用途,可以申请新用途专利。
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细胞及分子
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注射液稳定性考察不符合规定,后期如何做呢?
这种情况:1.原料药工艺原因(晶型、析晶过程等等) 2.制剂的工艺原因(辅料的配比,是否为进口辅料,原研的工艺辅料你不知道) 3.分析方法原因,样品是不是有一个很好的溶解稀释液? 祝好运!... 可能是额
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多肽药物的质量分析?
自己标定出具COA就好了
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空白对照中主峰位置干扰问题?
连续进过空白没有?如果是残留 连续进空白之后峰面积会逐渐降低 补充一下,走过样品之后再走空白(2针),此干扰峰面积不会增大,还是59左右,也不太符合残留的规律。
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工艺技术
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结晶工艺开发?
想问下, 你中试量是实验室最大量的多少倍; 其次,实验室做的时候和中试的时候,室温温差大不? 第三,丙酮,之前实验室用是什么级别的,后续改变没,后续回实验室做的,用的是不是同一个批号的!水呢?工厂的一般用都是大桶装的会有杂质!水是不是用的去离子水! 第四,你是用丙酮溶解,搅拌析晶的,搅拌速度变没,而且,因为你加热,丙酮溶解后,容易搅拌到反应器的内壁上,因为加热,溶解会挥发,在壁上留下很少的固体,你加水的时候,液面升高,那些固体就成了晶种,你有没有避免! 第五,这种含水的结晶,你烘干温度注意没。量大了,你烘干的时候,物料的厚度不一样也会对成品水分,晶型造成影响。 第六,买的原料改变过厂家没?
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化药
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我大概问了个很2的问题:研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢?
不是不能,是都不愿意用。按研发的标准用于生产,成本太高。生产用的基本都是工业级的。
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化药
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如何查询药品专利号?
新手一枚,望各位大神指教
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仪器设备
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工艺技术
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管线压缩机干气密封?
机油窜进隔离气了!
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替诺福韦酯成盐 求助?
成不了半盐,过程当中一瞬间就转化了 朋友,求联系3232762716
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化药
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好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格?
如果是能采用掰开的办法,美国、加拿大、日本就不用出75mg规格的胶囊了。 中国老年病人怎么办?难道是自己去买空心胶囊,拆开原装胶囊,自己来分装? 问题是这个品种是处方药,中国医生如果开了75毫克/次,每 ... 剂量也需要根据临床试验的结果来上的,欧美和亚州人的代谢是不一样的,我感觉这个事情是博林格自己的事情,他需要承担风险的,抗凝血的药是一把双仞剑,在出血和抗凝之间游弋。
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化药
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新药研发求教!?
制剂中原料直接包衣的品种很少,不知楼主是否只面临原料吸湿严重问题?如果是只要解决防潮问题,那您可以在选择制剂辅料上进行重点研究,如选择一些吸湿性差的辅料或防潮型预混剂(如果要包衣的话);以及像3楼同学 ... 原料吸湿相当严重,几乎暴露空气一段时间就会成油状物的状态。
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化药
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甲磺酸达比加群酯容量滴定?
滴定肯定毫无疑问可做的
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化药
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求教有关物质溶剂峰的扣除?
这是新药区吧,怎么是分析的问题! 新药也包括药物分析研究嘛!分析是支撑、引导药物合成、制剂研究的基础!
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化药
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大家对诺华诺德的 Semaglutide 前景怎么看?
GLP-2其实一直都是热点,现在国内就那么2个
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化药
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溶出前几个点偏低?
前2个点的时间是什么..5?10?若是,应该没问题的
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化药
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溶出曲线怎么做?
我也认为你说的酸中释放没什么太大的意义,你又不是肠溶型或者特殊处理过的片子。既然这个药片在酸中会降解,必须先服用碱性物质中和胃酸才能服食该药那我觉得你这个在体外很难模拟出体内的效果的,结果没什么参考价值,你还是做个动物药代吧或者对比一下生物利用度,体外最重要是跟原研对比的一致性,这个你要关注。
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