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卤化丁基橡胶塞处理工序的工艺设备探讨.请帮忙看下吧? 卤化丁基橡胶塞处理工序的工艺设备探讨曾利生卤化丁基橡胶塞(简称丁基胶塞)是注射用粉针剂的重要包装材料,是确保注射用粉针剂产品质量的重要手段。根据国家医药局统计,全国每年需使用各种胶塞150亿只以上。对注射用粉针剂生产企业而言,丁基胶塞处理工序是粉针剂生产中的关键工序,是确保丁基胶塞的澄明度、无菌、无细菌内毒素、无残留水份等质量指标的关键。本文以厦门星鲨制药有限公司(本公司)丁基胶塞处理工序的工艺设备方案为叙述参考对象,探讨工艺设备对丁基胶塞处理质量和效果的影响。在本公司粉针剂车间搬迁改造项目中的丁基胶塞处理工序的工艺设备方案论证中,发现现有的工艺设备方案存在某些难以克服的缺陷。本文叙述现存在的这些缺陷,提出改造项目所采取的工艺设备方案措施,即选用丁基胶塞漂洗锅配合脉动真空(干燥)蒸汽灭菌器配合滚筒式烘箱的工艺设备方案。并提出滚筒式丁基胶塞烘箱的工艺设计条件(本文未列出),与设备制造厂商共同开发制造的全新滚筒式丁基胶塞烘箱。丁基胶塞处理工艺及现有工艺设备方案简述1、丁基胶塞处理基本工艺如下(1)2%-3%(naoh)碱洗;(2)2%-3%(hcl)酸洗;(3)饮用水洗至中性;(4)纯化水漂洗至澄明度合格;(5)硅油硅化;(6)注射用水漂洗;(7)纯蒸汽灭菌;(8)干燥(或真空干燥)。2、现有工艺设备方案简述(1)丁基胶塞联合清洗机:一台联合清洗机设备完成上述全部工艺过程。干燥过程为真空干燥;(2)丁基胶塞漂洗锅和搁盘式烘箱:完成注射用水漂洗和干燥;(3)丁基胶塞漂洗锅配合脉动真空(干燥)蒸汽灭菌器;完成注射用水漂洗、纯蒸汽灭菌和干燥,干燥过程为真空干燥。现有工艺设备方案的主要缺陷简述1、丁基胶塞联合清洗机(1)优点:一台设备完成胶塞处理工序的所有流程。(2)缺点:由于用一台设备完成胶塞处理工序的所有流程,设备需耐酸、耐碱、耐压、耐真空、耐高温;需要酸、碱、压缩空气、真空、水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、洁净空气等工艺介质管道;系统复杂,可靠性受影响;目前胶塞生产厂已按gmp规范要求,完成胶塞碱洗至硅油硅化的流程,用户只要进行注射用水漂洗、纯蒸汽灭菌、干燥等流程,因此胶塞联合清洗机的部分功能没有用武之地;生产效率较低,每批处理8万~10万粒胶塞需5小时;胶塞残留水份只能达到小于0.1%,要达到水份小于0.05%,每批真空干燥时间需9小时;每台设备需50万~60万元,设备投资大。2、胶塞漂洗锅和热风式搁盘式烘箱用胶塞漂洗锅完成碱洗至注射用水漂洗的工艺流程,用传统热风式搁盘式烘箱在温度125度烘干4.5~5小时,完成灭菌和干燥的工艺流程。没有纯蒸汽灭菌。(1)优点:设备简单可靠;设备投资省。(2)缺点:生产效率较低,每批处理8万~10万粒胶塞需漂洗1小时,烘干5小时(烘干温度125度);烘箱内温度均匀度差,使胶塞残留水份不均匀;烘干温度高,需150度左右,易引起胶塞受热变色;胶塞与胶塞间易粘连,产生粘连的胶塞,水份较高,将影响粉针产品质量,生产过程中,用人工挑选剔除。这些缺点是搁盘式烘箱的致命缺陷。同时本工艺设备方案没有纯蒸汽灭菌,存在无菌、细菌内毒素不合格的质量风险。3、丁基胶塞漂洗锅配合脉动真空(干燥)蒸汽灭菌器(1)优点:设备简单可靠;设备投资省。(2)缺点:生产效率较低,每批处理8万~10万粒胶塞需5小时;丁基胶塞残留水份只能达到小于0.1%,要达到水份小于0.05%,每批真空干燥时间需9.5小时;烘箱内温度均匀度差(与搁盘式烘箱原理相同),使胶塞残留水份不均匀;胶塞与胶塞间易粘连,产生粘连的胶塞,水份较高,将影响粉针产品质量,生产过程中,用人工挑选剔除。 丁基胶塞处理工序工艺流程方案及工艺设备方案探讨1、丁基胶塞处理工序工艺流程方案根据目前丁基胶塞生产厂商已按gmp规范要求,完成胶塞碱洗、酸洗、水洗至中性、纯化水漂洗、硅油硅化等工艺步骤的特点,丁基胶塞处理工序工艺流程上只需完成注射用水漂洗、纯蒸汽灭菌、干燥即可。2、丁基胶塞处理工序工艺设备方案探讨(1)注射用水漂洗锅通过漂洗去除胶塞生产厂商提供的丁基胶塞残留的细菌、细菌内毒素及异物毛点。方法是在漂洗锅底部通入符合洁净度要求及无菌的压缩空气,压缩空气起搅动胶塞的作用;锅体中部连续放入注射用水,残留物通过锅体腰部靠上的溢流口溢出。设备选用优质316l不锈钢漂洗锅,锅体内壁光滑无死角,易清洗。(2)纯蒸汽灭菌器通过纯蒸汽灭菌,确保丁基胶塞经灭菌后,不存在无菌、细菌内毒素不合格的质量风险。设备选用脉动真空(干燥)蒸汽灭菌器,该设备内壁为优质316l不锈钢,内壁光滑无死角,易清洗。同时该设备也可作为粉针剂生产过程生产工具的灭菌干燥设备使用。(3)干燥设备去除丁基胶塞残留水份。根据生产实际,丁基胶塞残留水份经验值普遍采用低于0.05%,也有用丁基胶塞联合清洗机的厂家,因设备效率的原因采用低于0.1%。从确保产品质量考虑,丁基胶塞残留水份越低越好。根据本公司的生产实践经验,丁基胶塞采用热风式干燥方式,确保残留水份低于0.05%,较能实现,采用真空干燥虽能达到残留水份低于0.05%,但效率较低,不能满足生产要求。如采用热风式搁盘式烘箱,则丁基胶塞与丁基胶塞间易粘连问题必需解决。要克服真空干燥和热风式搁盘式烘箱的主要缺陷,即真空干燥的效率问题及丁基胶塞与丁基胶塞间易粘连问题,改进现有设备结构的可能性很小。因此本公司提出开发热风式滚筒式丁基胶塞烘箱方案,认为可以克服上述工艺设备方案主要缺陷的难题。为此本厂于2005年提出热风式滚筒式丁基胶塞烘箱工艺设计条件,并与设备厂商共同开发制造全新的热风式滚筒式丁基胶塞烘箱,设备于2006年1月安装验证。同年2月份正式投入使用,经2年多时间使用,丁基胶塞干燥时间为3小时,冷却0.5小时后出料,抽样检验丁基胶塞残留水份,每箱抽检三个样品。随机统计丁基胶塞残留水份生产记录,时间为2007年7~12月期间,统计对象为连续生产批次大于20批的,统计二组共40个批次120个检样,结果为丁基胶塞残留水份范围0.010%~0.042%,水份范围分布情况≥0.040%~≤0.042%共1个检样(占0.8%);≥0.035%~<0.040%共10个检样(占8.3%);≥0.030%~<0.035%共16个检样(占13.3%);<0.030%共93个检样(占77.6%)。丁基胶塞的其它质量指标也完全符合标准。丁基胶塞的干燥时间从原来的脉动真空干燥的9.5小时缩短为热风式滚筒式丁基胶塞烘箱的3.5小时,丁基胶塞与丁基胶塞间易粘连问题也彻底解决。同时提高生产效率,降低劳动强度,节约能源。结语 本文从工艺设备方案选型及生产实践的实际情况,叙述丁基胶塞处理的工艺设备方案,作者以为采用丁基胶塞漂洗锅配合脉动真空蒸汽灭菌器配合热风式滚筒式丁基胶塞烘箱是比较理想的工艺设备方案。热风式滚筒式丁基胶塞烘箱由温州市某药业机械制造有限公司制造。(作者单位:厦门星鲨制药有限公司) 查看更多
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化学中的热浴是什么? 水浴——室温--100℃油浴——90--250℃砂浴——200-400℃空气浴——150--300℃ 查看更多
油漆施工过程中非看不可的几大注意事项.请帮忙看下吧? 施工顺序:⒈清除木制品及线条(木基层)表面灰尘污垢。⒉修整木基层表面的毛刺、掀岔等缺陷,用砂皮磨光,使边角整齐。⒊用油性腻子(或透明腻子)进行批刮、磨光、复补腻子后磨光(用清漆时先补棕眼、钉眼,做局部修色工作)。⒋施涂第一遍油漆,复补腻子,磨光后清除表面灰尘。⒌施涂第二遍油漆,磨光后清除表面灰尘并用水砂皮进行水磨,修补挂油的部分。⒍施涂第三遍油漆,直至达到理想效果。施工方式:刷涂、滚涂、喷涂各有长短,应各取所需。滚涂适于大面积施工,效率较刷涂高,但会出现如麻面状的鱼皮效果。这种施工方法对那些不喜欢麻面的人来说是不受欢迎的。而且,滚涂比用刷涂多费近20%的材料,人为地增加了费用。刷涂法是人工以刷子涂漆,是普遍采用的一种施工方法。刷涂法的优点是节省油漆,工具简单,施工方便,易于掌握,灵活性强且对油漆品种的适应性也强,可用于一般油漆。不过,刷涂法的缺点是手工操作劳动强度大,效率低,不适应于快干性油漆,若操作不熟练,动作不敏捷,漆膜会产生刷痕、流挂、涂刷不均的缺陷。喷涂分为两种,一种是有气喷涂,一种是高压无气喷涂。有气喷涂会在墙面上留下很多气泡,虽然施工速度快,但效果会很差,不建议在室内使用。高压无气喷涂这几年刚在国内开始流行,但在国外,高压无气喷涂内外墙乳胶漆早已被广泛采用。其具体的施工方法是用专门的高压无气喷涂机,将获得高压的涂料通过高压软管输送到喷枪,经由喷枪释放压力形成雾化,从而在墙体表面形成光滑致密的涂层。鉴别施工质量小技巧最简单实用的方法就是拿手电筒沿墙照射,在较强的平射光线下,任何的裂痕、凸凹不平都一目了然。 查看更多
山东炼油的子午线圈口价格走势如何? 下面的网页上有山东炼油的子午线圈口价格走势分析,你可以去看看:http:///15/1506/150601/news/20070720/100531.asp 查看更多
PS塑料注塑温度_百度知道.请帮忙看下吧? ps熔点为166℃,加工温度一般在185-215℃为宜,熔化温度180~280℃,对于阻燃型材料其上限为250℃,分解温度约为290℃,故其加工温度范围较宽。模具温度40~50℃,注射压力:200~600bar,注射速度建议使用快速的注射速度,流道和浇口可以使用所有常规类型的浇口。ps料在加工前,除非储存不当,通常不需要干燥处理。如果需要干燥,建议干燥条件为80c、2~3小时。因ps比热低,其制作一些模具散热即能很快冷凝固化,其冷却速度比一般原料要快,开模时间可早一些。其塑化时间和冷却时间都较短,成型周期时间会减少一些;ps制品的光泽随模温增加而越好。ps料比较脆,容易应力集中,因此在设计产品时候要注意结构的合理,另外在加工的过程中,要注意操作,避免碰伤。推荐一个橡塑行业技术交流旗舰站,里面有注塑技术分站,你百度搜搜下:x韧客,就能找到的。 查看更多
什么是乙酸十氢萘酯? 目录 【中文名称】 【英文名称】 【结构或分子式】 【折射率】 【性状】 【溶解情况】 【用途】 【制备或来源】 【其他】 【中文名称】编辑本段 乙酸十氢萘酯 【英文名称】编辑本段 decahydro naphthyl-2-acetate 【结构或分子式】编辑本段 【折射率】编辑本段 1.4750-1.4785 【性状】编辑本段 又甜似水果,香似茉莉花,并微带青草香气的无色或淡黄色透明液体。 【溶解情况】编辑本段 不溶于水,溶于酒精和乙醚。 【用途】编辑本段 用作调制茉莉、玫瑰香型等皂用及化妆品用香精,有提香作用。 【制备或来源】编辑本段 由2-萘酚经氢化、酯化而得。 【其他】编辑本段 酯值275-290毫克koh/克。酸值≤0.5毫克koh/克。 查看更多
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利用二氧化碳生产可降解塑料的问题.请帮忙看下吧? co 2 可以和环氧乙烷、环氧丙烷、环氧环己烷等在金属有机[wiki]催化剂[/wiki]作用下共聚合成二氧化碳可降解塑料,与环氧乙烷共聚成pec,与环氧丙烷共聚成ppc,它们都属于完全可降解所料,就是在堆肥条件下,可完全分解成co 2和水。中国科学院广州化学研究所和长春应化所主要从事ppc(聚亚丙基碳酸酯)方面的研究,中科院广州化学所于2001年推出了通过负载化技术,将戊二酸锌催化剂负载在纳米二氧化硅上,每克催化剂的催化效率达到80克聚合物的水平。并江苏泰兴金龙公司共同组建了江苏金龙绿色化学有限公司,年产5000吨ppc塑料,数均分子量2~4万,主要用于与聚氨酯共混。中科院长春应化所从1997年开始,开展二氧化碳可降解塑料的合成及加工的研究。以烷基锌及稀土盐为催化剂,每克催化剂的催化效率为60g聚合物的水平。2002年与蒙西高新技术集团公司合作,建成了设计能力为3000吨/年的ppc生产线。2004年2月通过了中国科学院高技术局组织的专家验收,数均分子量8~12万 。目前,国际、国内二氧化碳塑料都处于研发阶段,尚无万吨大型连续生产装置,其制约因素由几个方面:1催化剂成本高,催化效率较低;2产品尚无国际国内标准,市场有待于开发;3国家政策支持力度不够;4生产成本较高,目前po价格高位运行。 查看更多
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请问稀盐酸对双氧水分解是否有催化作用? 不具有;除了酶以外,对双氧水分解有催化作用的是氧化还原电对,如:fe2+/fe3+、mno2/mnooh、ce4+/ce2+。 查看更多
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X射线荧光光谱仪进行微量分析时有哪些制样方法? 1、固体粉末样品直接压样(2000kg压力);2、固体样品加硼酸高温熔融制样(制成玻璃片);3、液体样品直接测量(用样品杯);4、固体样品消解(如微波)后按液体方法分析;5、液体样品用滤纸片浸泡吸收后,再分析测量滤纸上的待测元素含量; 查看更多
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大家有没有用过这样的小型溶氨器? 吸氨器现在都是成熟产品了,因为氨溶解于水的过程会放热,所以一般都自带冷却水系统,直接将冷却水接上就行了 这个现在很多厂家都在做,价格虽然有点小贵查看更多
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氨法脱硫腐蚀? 氨法脱硫的介质中除含有硫的氧化物外,可能还有少量的氯、氟卤族元素,金属材质在这些介质都会产生腐蚀,因此,不建议使用金属材质,如采用可尝试用碳钢或不锈钢加电镀贵重金属解决。但由于磨损问题,最好还是采用非金属材质。根据工艺和设备要求,不同的情况选用不同防腐手段是必须的。查看更多
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职业:烟台德邦科技有限公司 - 设备维修
学校:中山大学 - 应用化学系
地区:安徽省
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