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化药
,
溶出介质表面活性剂是先加还是后加?
取一部分水溶解盐,取一部分水加热溶解表面活性剂,溶解后放冷,与盐溶液混合,定容至需要的体积,调pH,ok
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化药
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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗?
未知杂质的相对响应因子默认为1.0,那么采用主成分作为未知杂质对照品有什么不可呢 ?不妨看看USP。此外国内有企业这样做的,也没见有什么问题。 我们的做法和三楼是一致的,也只能这样做了,未知杂质即是拿不到该化合物、更不能确定其是否有基因毒,响应因子更不知从何谈起,定一个相对指标来对比批间差异和稳定性试验评价标准就行了!
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#外标法
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化药
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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗?
氯化钠 葡萄糖就是,许多肯定不是。
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化药
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请教一下,目前的原料药申报,起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多?
只能一家。 为什么只能一家/
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化药
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哪位中友会制作word文档目录超链接?愿意20个金币相谢。?
百度一大把 这种事真心说 不要求人了 学会了你早晚还会用到
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化药
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国外研究与国内研究区别?
很想了解国外的仿制药是怎么开发的
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化药
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用氨水如何制备氨蒸气?
向浓氨水里面丢点氢氧化钠固体,氨气蒸汽立刻产生
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化药
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制剂所用原料?
4楼说得很对!按他说的做没错儿!我们也是这么做的!
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化药
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求助LCZ?
寻求下他的汤姆森报告啊
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化药
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化学学科
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工艺技术
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EDC催化酯化反应?
水洗
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化药
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弱弱的问一句:大约啥时候来现场检查?
核查的时间是贵公司注册部门与省局沟通的结果,没有确切的时间,你那边所有的东西都准备好了,省局也能安排出时间就定呗
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化药
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关于片剂包衣问题?
包衣转速?预热后是不是已经麻面?检查下素片差异,包括硬度,辅料厂家,批号等。
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化药
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怎么查在fda上市的药物的来源阿?
这个药物的活性成分必须先找到,上市一般都是首家,也就是所谓的原研厂家或者是查找他的专利信息,fda的药物100%是有专利保护的,所以专利是最准的。 是个老药 已经有仿制药上市了 专利还有用么
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化药
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五类新药需要做溶出曲线比较么?
重点要关注立题方面:5类改剂型是不是临床必须?是不是有明显优势?一般普通制剂改成速释制剂后,溶出速率一般会大大增加,这时候你的溶出曲线可能会显现出与原制剂的优势。这个时候做5类,风险可是很高啊! 溶出快不能说明体内血药浓度快很多,更不能说明Cmax和AUC高或低,有些分散片和一般速释片也是生物等效的。
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化药
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包材相容性研究中安瓿瓶是否需要考察药液对不同部位的腐蚀程度?如倒置、侧放等?
肯定要做,还需要做模拟运输条件等,具体见包材相容性指导原则。
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化药
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请问哪位朋友有默克索引账号 帮忙查下 sofosbuvir 的性质,CAS号:1190307?
全英文为默克索引,里面有熔点,你自己看看吧... 你好 方便帮我查一个吗?cas:41570-61-0
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化药
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关于验证?
验证批和生产批的批量建议是一致的。
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化药
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关于氨基保护的?
药名的氨基保护操作里面有的。或者我晚上给你
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化药
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关于紫外检测的一些问题?
样品在酸性条件下吸收增加了吧,你做个样品在不同酸性下吸收就知道了。
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化学学科
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reaxys不能保存文献了?怎么设置?
我经常是这样,不,一直是。。
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职业:远东联石化(扬州)有限公司 - 设备维修
学校:河西学院 - 化学系
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受过伤却依旧活的漂亮的姑娘们万万岁
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