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他的提问 2284 他的回答 13565

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化药

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化学药品质量研究的重点有哪些？谢谢！？ 首先，不同原料药有不同的标准，一般都要研究杂质谱，有关、含量、残留溶剂方法学验证，还有一些理化性质研究。查看更多

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化药

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这种分散片大家做过吗，请进来看一下描述？ 我觉得关键在分散体制备工艺上。载体比例要合适。这样才能起到较好的分散效果。而不是单纯的加崩解剂。查看更多

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化药

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制剂所用原料？那我再问下，SFDA批准的原料在sfda网站上肯定能查到是吗、为什么有的化工厂产的自己也说是药品级的，而且可以提供附件2上所说的原料合法来源证明文件，可是SFDA又查不到，怎么回事，而且价格和SFDA上查到的生产企业 ... 你要求对方提供药品注册批准文件，进口原辅料需要进口注册证，只要他能提供，那也没问题。可能部分原辅料国家SFDA上查不到，但是省局批准的能查到。不要由他说，要资质。这个资质的体现就是注册批准文件，上面有名称，执行药典标准（可能为2005版药典，后续有备案，未发2010版新证），批准日期，有效期，批准的省局或国家局名称红公章等。这个文件就一页，A4大小。查看更多

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化药

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请问辅料相容性试验，杂质量多少为合格？ 跟原料药同时放并进行比较，不应该有更多的杂质。杂质量变化多少为合适，有没有限度要求，超过就表示不合格查看更多

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化药

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材料科学

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哪位大侠给我分析这个产品的DSC热重分析图谱，如何确定其熔点及熔程呢? 用DSC测试有机物的熔点，若要获得可靠数据，可将DSC炉膛清洗干净并校正后按升温速率1K/MIN 测试的值会较为准确，，，查看更多

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化药

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求助依托考昔（Etoricoxib Tablets）原研厂家晶型V的有关事项？尝试加晶种，溶剂不是乙酸异丙酯... 恩恩，非常感谢。个人感觉析晶溶剂不能参照这个专利了，你有好的建议么，醇类的还是继续用酯类的更贴近查看更多

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化药

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求LCZ696工艺？ lcz696这个项目刚中试完成，共晶是关键，也是难点之一查看更多

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化药

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急求关于二十四烷醇、二十六烷醇、二十八烷醇、三十烷醇的毒性与药效的临床数据？二十二醇可用于抑制前列腺肿瘤;二十四醇可增强神经因子的机能;二十六醇可用于降血脂;二十八醇具有抗疲劳,降血脂,增强性功能等功效,最近有报道其可用于治疗老年初期帕金森氏症;三十醇是公认的植物生长调节剂,还具有促进动物生长的效果,并能用于治疗皮肤湿疹,疮疹。---查看更多

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化药

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大家有好的做药效试验的外包公司推荐吗? 北京的我可以给你几家，你可以考虑：1.军科院；2.协和药物所；3.昭衍（？）查看更多

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化药

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2015年2月药物快讯？ 请问信源来自何处？信源为press release，搜公司网站进press release 查看更多

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生物医学工程

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蛋白表达？ 先不要着急复性包涵体，建议换个载体试试，说不定就是可溶蛋白了查看更多

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化药

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原料药检验依据问题？ 检验标准应该是就高不就低吧查看更多

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化药

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沃替西汀片的进口质量标准？ 都还没批准呢，哪来的进口标准。除非有本事从CDE那边搞到申报资料。查看更多

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化药

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求助原研的沃替西汀原料药质量标准~~~~~~~~~~~~~~~~~？ 500RMB一份买不？可以考虑查看更多

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化药

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3类原料药杂质研究问题？个人浅见：仿制药需要的标准是对比研究。首先确定你的原料药物与原研的对比的生产日期或批号。是否都是接近复检期或都是接近生产日期？如果用自产原料药物刚生产出的产品与原研接近复检期的比较意义不大。如果你们申报的排队数为前三名，那符合上述条件与指导原则，药品质量即合格。如果排队相当靠后，CDE老师就会提醒您做漫长的发补。原研的药物的杂质限度的制定是综合了药物与生物学评价最终结果，所以，不能说原研某个杂质高一些就比较危险。当然杂质越少越好，但是如果安评期间并且人体用药提示不良反应或副作用可接受，则原研的杂质限度的制定就是合理的。另外，杂质限度的制定还与药物的适应症相关。详细根据与资料见 ICH指导原则 Q3A(R2)，M7以及S9 供您参考！查看更多

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化药

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求大神帮忙查询一致性评价品种常见药、基药的原研厂家？ 我公司承接一致性评价委托研究。有需要的可以联系哦查看更多

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关于甲醇和乙二醇沸程？ 是不是因为甲醇中还原物质太多的原因查看更多

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化药

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刚跳槽到一家药厂，做QC验证，还是制剂研发。之前做的是6类药质量研究。求意见!？ 我是做制剂研发的，个人而言，制剂研发不是很难的，相对来说比QC安全，还有，制剂研发很少会加班的。查看更多

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化药

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关于晶型问题？红外，拉曼，XRD，DSC都可以用来判断晶型，但前提是你要能获得其他晶型的这些谱图才能对比。同时要把所有的辅料都扫一次，辅料空白片子也扫一次，看能不能对比出些区别。XRD看不出区别，不代表其他手段不行固体制剂在XRD不适用的情况下，使用固态核磁进行晶型确定查看更多

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化药

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工艺技术

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求助胸苷合成的完整化学工艺？ 这个也是个蛮老的药，CA有记载吧查看更多

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简介

职业：远东联石化（扬州）有限公司 - 设备维修

学校：河西学院 - 化学系

地区：云南省

个人简介：受过伤却依旧活的漂亮的姑娘们万万岁查看更多

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