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化工研发
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工艺变更补充申请中的几个问题? 参考《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》,上面对“变更原料药生产工艺”和和“变更药品制剂的生产工艺"都有详细的要求,看看你变更了那些东西,属于几类变更,该做什么研究,上面都有!查看更多
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做过觉得好的CRO公司和联络方式? 药明康德,睿智化学 有没有药明康德的联系方式查看更多
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标准比色液有效期? 比色标准储备液可12月,不同色号标准比色液现配现用为宜。查看更多
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光照稳定性研究(2015版)? 现在都有光照箱了吧~直接调节仪器参数啊。而且是光照11天了,以前是10天(仅对影响因素试验)查看更多
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求助有关质量分析方面的教材? 发个邮箱给你传几本书 能也给我发一份么,挺急需的 liuyanbtnet@163.com查看更多
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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 粘壁后跟桨的距离就更近了呀,搅拌的更猛一点了嘛。我说错了,是跟其他没粘壁的相比快,溶出不均匀。... 加沉降篮试试吧查看更多
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两个物质摸了很多条件分不开啊 分不开? 1.t选定一根柱子,更换缓冲盐类型、PH值等,如不行;更换色谱柱,由碳十八开始试,继而用碳八、氰基柱、氨基柱试;总之耐下心来,肯定是能试好的!查看更多
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闲着没事,谈谈国内药物研发的一种看法,说的不对的话,还望见谅!!!!? 呵呵,与楼主有同感,关于这个问题也思考了很久。 楼主第一种想法很新颖,但是我有点疑问,每一味中药的成分都是相当复杂,而中药一般又是多味药材共用,成分更多,从立项,注册,合成,检测,每一个环节都是难以想象。 第二种是西药公司的思路,现在的靶点导向就是这个方向来的,做到分子水平还需要技术上的进步,且水平越细越需要精确性,防止无效。搞清楚疾病产生的路径,每一种都是一个课题。 个人认为西药中化关键是要先将化药的药性归经研究清楚,涉及到庞大的基础研究,且需要深厚的中医功底。 以中医理论为指导,中药的化学成分不必每一种都研究,必定也是一二种为主,取其君药之君,合其气性,由简入繁,前路漫漫,庶几可成。查看更多
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求助AZD9291甲磺酸盐的核磁图谱? 欢迎交流,扣:二八五一九二二七五八 查看更多
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乳剂有关物质测定? 要么是杂质,要么是过载了。不能太大进样量 但原料的浓度比这个浓度大一倍,也不出现这种情况,只是原料的进样量为20μl,乳剂的进样量为50或200μl.查看更多
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五步的合成反应该给多少钱? 难度一般,原料是提供的,对方只是做工艺,没有原料这块的成本,要求终产物纯度99.5%,单杂小于0.1%。... 那你们最终要多少产品啊 初步估计10万左右查看更多
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗? 48小时内去打吧,最关键的是不怕一万就怕万一。虽然SPF等级的小鼠比较安全,但是。。。。。查看更多
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闲着没事,谈谈国内药物研发的一种看法,说的不对的话,还望见谅!!!!? 植化是科学,研究的是植物药而不是中药,中药材还有炮制过程。植化研究不是中药研究 ... 请问植化研究和中药材炮制的区别?查看更多
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正交? 你好,请问下现在你找道这个表头了嘛?查看更多
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求助美国药典USP38中的大豆油Soybean Oil质量标准? 有没有翻译中文的... 这个要求挺高,没想到求助还附带这个要求查看更多
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关于溶出杯底堆积的现象? 那就需要关注原研辅料种类了,楼上提到的可溶性辅料是一个方面,国内外辅料的质量差异也需要考虑。 ... 辅料全部国外的查看更多
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仿制药开发中的一点疑惑,跟朋友们一起讨论? 现在你的仿制对象就是国内进口的A,至于你用什么辅料这个如果说A 公布了它的主要成分最好和A一样,但是不是绝对。只要最后确认和原研药一致就行了。目前,国内的一致性评价只有口固出了一些条文,其他的剂型也得做,这个就是看时间了,可能一年,可能几年这个没准。查看更多
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总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年 第80号)? 1、三类药需要完成BE后申报临床。也就是说只要原研没有进口这个项目申报就需要永远的临床。 2、强调参比品的多批次; 3、4类的稳定性需提供长期12个月以上数据。 BE是啥意思啊?望指点一二 查看更多
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样品中白油残留的检测? 是不是高聚物,我做过的高聚物是通过弱极性溶剂打浆去掉的! 核磁也可以看出来吧!查看更多
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抗癌的中药? 扩散吧!如果是真的希望能救许多的命 查看更多
简介
职业:浙江联盛化学工业有限公司 - 化工研发
学校:河南教育学院 - 化学
地区:山东省
个人简介:"又打喷嚏咯 _查看更多
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