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化药

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新药申报药理批的规格可以和中试批的规格不一致吗? 动物使用的药物剂量与人的是不一样的，而且像一般药理、急毒、长毒等研究项目常常直接用原料药做，除非是注射剂的局部安全性这种需要直接用制剂来做的，所以我觉得这个地方不必太纠结规格的问题，主要看你做的是哪些药理项目，想考察的是什么内容。查看更多

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化药

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征集收载多个溶出度方法的制剂？双丙戊酸钠缓释胶囊 2种方法无酸阶段试验，直接进行缓冲液试验 1、pH7.5 2、4、6h 2h溶出≥20%，4h溶出≥75%；6h溶出≥85% 2、阶段A pH7.5 15min 溶出≤20%，阶段A pH7.4 4h 溶出≥80% 双丙戊酸钠缓释片 2种方法 1、0.08N 盐酸桨法 50rpm 1h 酸阶段不分析，直接转入缓冲盐系统 pH7.5 桨法 50rpm 1h Q≥80%查看更多

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化药

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工艺技术

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大孔吸附树脂纯化过程？更换树酯，甲醇水、异丙醇水体系试试更换了好几个树脂了，现在的树脂已经是我们优化过的了，只是分离纯化效果不是十分稳定，预洗浓度对分离的影响有多大？查看更多

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化药

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水溶性小分子抗肿瘤药？ 五氟尿嘧啶伊立替康拓扑替康阿霉素查看更多

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化药

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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 那个色谱柱的信息写着40(2) ，说明上了药典论坛40(2),我把全文附给你 BRIEFING Rosuvastatin Calcium. Because there is no existing USP monograph for this drug substance, a new monograph, based on validat ... 你好，我弱弱地问一下，这是药典论坛上的吗？可以生成PDF吗？我一直注册不成功，所以进不去药典论坛。非常感谢。查看更多

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化药

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克唑替尼的新药研发杂质如何确定？ 这个很不错查看更多

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化药

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求助！兽药典上没有的药，比如磷酸替米考星，那它生产出来属于什么类型的药呢？ 兽药典上说的替米考星预混剂实际上就是磷酸替米考星预混剂查看更多

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化药

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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序? 个人觉得根本不用修改，因为类白色其实也是一个模糊概念，原料稍微显淡黄色也属于类白色范畴，前提是保证原料药质量没有问题是的，生产了很多年，临床也做了许久，俺们的原料药没有变，是觉得我们判断的标准不是非常的合理：我们认为类白色可以囊括偏黄的类白，可是，送到外单位的判断说基本上可按照淡黄（就是比淡黄色偏淡），唉，难过中。查看更多

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化学学科

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真心求助Digital Micrograph这个软件？ 可以发我一份吗？2640280718@qq.com ... 已发查看更多

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化学学科

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工艺技术

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震惊！将一个反应放大4倍后出现的问题？ 应该不会，还是条件有改变。查看更多

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化药

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阿尼芬净？ 加我求求:26053480查看更多

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发酵从中药中制得的API，药物呈湿湿的大晶体状，这样的原料药第一步我该怎么处理呢? 我打算采用烘干研磨的方法你们觉得靠谱吗？会不会改变药物性质？查看更多

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化药

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工艺技术

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软胶囊的内容物沉降问题？ 你做的时候有你没有测定混悬液中API 的粒径？... 平均15微米，溶出有多少，能说么查看更多

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化药

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工艺技术

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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题，所做的药物的产品溶残较高?? 可以尝试一下改变烘干的条件，最好烘干的时候将样品铺的薄一点，采用阶段性升温的方法，如果开始温度教高，容易使溶剂包裹在颗粒里。先低温，再逐渐升温试试看阶段性升温是指烘的时候吗？查看更多

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化药

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有关物质方法学中系统适用性溶液怎么定? 1、同事做的是合理的,因为有关物质需要考察的是杂质之间、杂质与主成分之间的分离度，以保证各杂质的检测准确度，尤其是当两个杂质相对比保留时间只着0.02时，处理杂质结果时是很难的。 2、做含量方法时必须要进系统适用性溶液。查看更多

#系统适用性溶液

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化药

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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序? 这个想学习一下... 随便找个专业做vi的或者设计的，你问问他色码。查看更多

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化药

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富马酸替诺福韦酯成盐？半富马酸盐，是指一分子富马酸同两分子替诺福韦酯成盐；不管半富马酸盐还是富马酸盐，出峰位置都是一样的。只是富马酸含量不一样而已。可是为什么富马酸附近会多出一个峰出来，也不是溶剂峰呢，成盐这步不至于带入杂质的吧查看更多

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化药

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主峰拖尾掩盖杂质峰？ 不换方法情况依旧，还是建议换方法！查看更多

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化药

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工艺技术

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CDE对于同一种新药以及仿制药申报的控制数量？ 落后别人一两年，别人吃肉，你连汤都喝不到。。。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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脂肪酶催化水解问题？ 反应体系没有水吗底物结构是什么？还有什么乳化剂等等，就是不反应，查看更多

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简介

职业：中国光大绿色环保有限公司 - 设备维修

学校：中山大学 - 生物化学系

地区：湖南省

个人简介：亲爱、你走后，我该拿什么来打发无聊的时间？查看更多

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