青灯古酒白衣--盖德问答-化工人互助问答社区

青灯古酒白衣

影响力0.00

经验值0.00

粉丝13

设备维修

关注已关注 私信

他的提问 2299 他的回答 13914

来自话题：

化药

，

药物国际专利也就是WO2009 ，如果在30个月没有进入中国，那代表该专利在中国无效了？是PCT申请日起30个月（有优先权的从优先权起），最好算32个月保险点，可能有一些原因导致权利恢复等延迟公开的情况。 CN后面的数字是申请号，最前面的四位数字仅表示确认该申请的年份，申请号跟PCT申请正式进入中 ... 32个月比较保险，但是，要不要考虑18个月的公开期呢？假如第30个月进入中国，然后申请在第48个月进行公开，那么就是说在48个月后我们才能看到公开版本的。专利有效期都是从申请日算起的。查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

有对体外诊断试剂申报材料的填写经验的大神吗？ 体外诊断医疗器械中的一种查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

有没有人在中检所买过标准物质呀，要怎么操作? 你可以看看当地有没有二级机构，在中检院网站上有个二级机构名单，二级机构也是法定对照品。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺核查自查报告怎么写? 目前是没出正式稿和细节，但公司叫我先准备，我不太懂怎么写这些报告... 细则没出，谁都不知道怎么写；不过你可以准备些常规的，设备有么有变化，工艺有么有变化，最近生产的几批样品的工艺，各中间体、成品的情况。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

澄清度问题？我尝试回答一下，干燥前你测澄清度有两个方面的问题：第一是你的称样量的问题，你的称样量没有按照药典的标准测，这个结果不准；第二，未干燥的样品本身含有溶剂，影响了样品的溶解性，所以有可能澄清度不合格。查看更多

1 0条评论

来自话题：

生物医学工程

，

生物信息学作业求助，有偿？ 具体是什么查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

Aprepitant 阿瑞匹坦及胶囊USP39标准，求助大神！！！？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容发一份给我可以吗 382608127@qq.com查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

硝苯地平缓释片和原料药USP,BP,EP,最新标准？ 解压密码请见“我的短消息” EP没有收录制剂解压密码多少呢，大哥查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

生产批量是中试批量的多少倍? 原料药的批次需要是生产批的1/10以内吗？ ... 以内肯定是不行的。技术转让培训提到这个问题，说是：10分之一在现场核查时有可能会被认为与生产能力不能匹配，无法模拟真实生产状态，从而导致严重后果，建议2分之一或者满负荷。省局提醒：技术转让时，生产样品批量千万不要仅仅依据仿制药注册的一些要求，比如十分之一商业批啦、万片万支之类的，此处的要求是能匹配生产能力，可以模拟真实生产状态！查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药一致性研究过程中遇到的问题？聚乙烯醇是粘合剂，同时也是难溶性API分散剂，这个日美国家用的比较多一些，国内不怎么用；你做溶出时的漂浮物主要成分很可能就是API，所以最终溶出上不去。另外预交化淀粉，因为是部分预交化，所以基友粘合作用也有崩解作用，它的用量、湿法制粒时谁的用量、干燥温度都有一定影响，不好控制，建议最好不要使用。如果实在不想使用聚乙烯醇，可以考虑将部分淀粉用热水溶解做成粘合剂试试看能不能提高硬度。查看更多

7 0条评论

来自话题：

化学学科

，

过硫酸铵溶液配制问题？这么认为也可以，但是过硫酸铵溶液进入反应釜内，是酸性体系了，氨气释放不出来吧。。。。我们配置过硫酸铵加入氢氧化钠，我认为会去除一部分氨氮，这对我们公司的污水氨氮指标有好处，至于为什么将PH调为8，不得而 ... 也可能像你所说，PH=8也只能释放出一小部分的氨气，到时候污水处理氨态氮能有所减少。查看更多

#过硫酸铵溶液

5 0条评论

来自话题：

化学学科

，

这种图该怎么画？ 不是实物图 ... 底下那个白色的难道不是瓷砖？查看更多

20 0条评论

来自话题：

化学学科

，

粉末固体中氟离子含量测定？ 如果不能溶，那就只有使用X射线荧光法来测了，如电镜中所带的EAS来测。 x射线荧光测不出氟元素查看更多

11 0条评论

求问一些关于坡度的疑问？ 蒸汽，水管道都需要疏水坡度查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

奥贝胆酸羟醛缩合问题？ 还在做这个吗？3年前我们就做到十公斤级的量产了。。。查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

药用辅料甘露醇和乳糖对药物吸收的影响？这个题目几乎没法回答。从影响药物吸收的角度来看，有这个可能，但是这必然是因药而异的。甘露醇和乳糖都是单糖，对药物吸收的影响不会太大。查看更多

#药用辅料

13 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

化学合成多肽药物前景？ 初期，都是合成为主。如果想申报药物，一般都是写着发酵查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

印度人建的网站，New Drug Approaches，可以查药物合成路线等，是这个网站吗? 查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

关于药品在欧盟上市的相关问题？他需要是在同一生产线上出来的，还需提供相关证明，若不是的话，想作为参比制剂就必须拿出质量和疗效与原研一致的证明性资料。这个就像参比制剂选择指导原则里面的进口药和地产品种筛选原研时差不多。个人理解查看更多

9 0条评论

来自话题：

化学学科

，

有没有知道加工微米级金属膜的厂家? 就是加工，有什么要求，具体材料要多厚，条件说一睛帮你问问铝膜的话需要3微米厚，其他材料的没有仿真，金膜，银膜都可以的查看更多

2 0条评论

上一页22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32下一页

简介

职业：中国光大绿色环保有限公司 - 设备维修

学校：中山大学 - 生物化学系

地区：湖南省

个人简介：亲爱、你走后，我该拿什么来打发无聊的时间？查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天