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维格列汀二取代杂质怎么解决?????? 这些都是公司机密,你来论坛问,谁会给你说,呵呵,自己摸索呗!不难 查看更多
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请问哪位大神有知道在哪里能买到exendin? 你好,Exenatide Acetate,CAS号:141732-76-5,是这个吗? 是的,我需要一点做实验,请问你卖吗,价钱是多少呢?查看更多
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乙酸乙酯正己烷混合体系重结晶暴析严重? 建议溶解时用混合溶剂溶解,而不是溶解后加反溶剂。 溶解后再冷却结晶 温度一定要从沸腾降到零下。查看更多
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗? 13年国际上有报道,不用打,但,为了放心,还是打一针吧 查看更多
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FIXED DOSE COMBINATIONS APPROVED BY DCG 这个是什么意思? DCG又是什么意思呢... 印度药品管理总局( DCG I) 有些问题一搜索就出来了,动手动脑,特别是在医药行业查看更多
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请问PALBOCICLIB 目前国内有几家在申报,都是以什么中文命名的? 只有看到这6家啊,还有请指教。 还有豪森哈 开始审评时间20150515查看更多
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求关于紫杉醇或者红豆杉的行业标准,不是各国药典? 貌似 目前的原料都来自于全合成或半合成!查看更多
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达格列净合成? 我做过 查看更多
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一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长风险,I期临床试验应如何控制风险? 一期你选的健康人这样?还是基线入组的人是这个样子的? 1,入排标准针对你的适应症调整一下 2,实验室环境的控制,受试者依丛性。 3,你这个发生的概率是?之前有没有同类产品出现过这个症状。多查查。 一期那个协和的那个女教授叫什么的做的很好,给忘了 查看更多
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食品级在药品中的应用? 2楼,精辟啊!虽然比较旧查看更多
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立项时是否要考虑专利规避? 1. 国内做药是否只需考虑国内的授权专利,国外的不用管? 如果你以后只做国内的话,国外的可以不用管。 2.如果比如一个产品,两家人申报,其中一家成功的规避了专利;另一家没有;那么是否规避了专利的那家在审评 ... 1国内做药不考虑国外,国外原研申请的同族专利你不管? 2 专利规避问题,没有规避审评中心不够关心,他们只管你们能按照你们的资料能做出来,虽然部分人员会按照老要求提这个问题,但是侵权的确是由别人发起导致你们自己去争论的。 3 原料药晶型有专利真实保护和假型保护。真实保护怎么绕怎么躲参照上次双鹭他们的事件。假型保护是纸老虎,诱导你们进入错误的过程。 另外国内一些企业或者个人容易申报假专利,一旦你能判其无效,那就没什么用了。查看更多
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刻痕片质量研究内容是否需要体现在资料中? 继续请教一下,你们对于刻痕片的研究都涉及具体的哪些项目?... 我做过一个刻痕片的项目,检测了半片片重差异,折断损失率,半片含均,半片溶出曲线。整片的就跟普通制剂一样研究。查看更多
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AZD9291交流? 留个qq 查看更多
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氨糖软骨素钙片变色问题? 看看有没有5-HT 5- 羟糠醛生产,黄色的查看更多
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Palbociclib? 您好!我也做了这个项目,好像很火哦。我们都放了60Kg级了。您那全做完了工艺了,准备申报了吗?查看更多
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供试品中出现两个重叠峰,如何判断哪一个峰才是已知杂质? 不太清楚,建议查阅相关文献。。查看更多
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药品注册管理办法的27号资料疑问? 局部用药指的是目标部位给药,活性成分不需要经过体内循环而直接作用于目标部位。皮下注射或肌注都是药物进入血液循环然后在作用某个部位或全身的。局部用药应当报送资料项目21资料,非局部用药更需要,注射类的就更加更加了。查看更多
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两次中试未知杂质谱不一致? ≤0.05%的未知杂质可以不考虑,不涉及工艺稳定性的问题;接近0.1%的杂质需要去关注研究,最好做到跟以前一样,>0.1%杂质偶然性出现的则说明工艺的变异性太大,不稳定,退审风险剧增;当然如果中试及验证始终有这个 ... 比较同意此说法,在0.1%附近的,如果不研究清楚,很容易超过0.1%,最好还是能溯源,明确查看更多
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吸入制剂 2015版药典检验项目咨询? 华南理工大学有NGI测肺部沉积率的,还有马尔文测粒径大小分布的。之后广东工业大学会有体内测试的评价。查看更多
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[讨论] 生物制药研发各岗位的发展潜力,规划? 在大公司由于体系建设比较完善,所以任何岗位基本都是按部就班,不排除极个别突出贡献而得到越级提拔的。如楼主所说的只能做检测,而且是比较固定的岗位不能随意调动。 在小公司则由于节约成本的原因,大部分时候个人都需要身兼数职,这样个人能够学到的东西会比较多,也较为全面。 而作为一个才毕业的硕士研究生,如果运气比较好,在大公司30+左右(当然如果运气爆棚30以前也可以)可以爬到一个能够有机会系统学习的岗位,在小公司在在30前就有这样的机会。 从我个人目前接触的朋友来看,工作(3~5年)小公司出来的人大局观更强,大公司出来的人技术更过硬。 以上仅是个人观点,仅供参考。欢迎交流查看更多
简介
职业:中国乐凯集团有限公司 - 设备工程师
学校:华南师范大学 - 化学与环境学院
地区:四川省
个人简介:瞬息东陌 丶找不到狂妄释放点.查看更多
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