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化工研发

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化药

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工艺技术

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原料药测溶解度时，粒径对其的影响的问题。？ 再多加点溶剂看是否澄清，若不则是变质或混进机械杂质了查看更多

#原料药

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化药

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原研产品相关质量标准信息怎么查询啊? 只在国内上市申报的药你是查不到的。在国内申报和进口的倒是能查得到查看更多

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化药

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3.1类化药的药品名称来源？ 药品说明书吧，药典上有也行查看更多

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化药

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关于方法学验证？ 中试样品。是查看更多

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化药

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南京有没有生产贴剂的药厂? 南京确实是没有生产贴剂的厂家，或许是因为贴剂比较冷门吧查看更多

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化药

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旋转蒸发仪一天用13个小时行吗？ 如果连续抽二氯亚砜13个小时，它就挂了 O，我会小心的，引以为见查看更多

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仪器设备

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【讨论帖十】对于PN16压力等级的法兰能否适用材料Q235B? 在限定条件下可以用。查看更多

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化药

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工艺技术

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多肽药物合成过程中的脱保护检测，在申报资料中需要提供照片加以佐证吗? 现在并没有文件要求必须提供照片，但是如果能提供，最好是放到资料或者原始记录上，以防万一。温馨提示，注意照片拍摄日期。查看更多

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化药

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杂质结构确证？ 11.5是嘧啶并吡咯环上的NH,你这两个谱图上的5左右的峰很诡异，按理说不应该有这个峰的，如果不是某种溶剂，那这两谱都是错的：第一个谱是两个反应底物混合后打出来的氢谱，第二个谱也是反应底物混合物，而且底物应该没有氯而是氢。建议你打个质谱，看看纯度。查看更多

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化药

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A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 报专利+新复方制剂，前提作用机理清楚查看更多

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化药

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关于原料药基因毒性杂质研究的问题？必须改的不管你做到哪儿都得改不是，你就不怕被退审！如果有很大的退审风险，那就得改。... 已经做到快中试的工艺，如果彻底推倒重来，几乎相当于项目重新开始，以前的工作大部分都是白做。这样算来，损失也比退审少不到哪里去，关键是进度，对于一个仿药的重要性想必你也明白的。与其改工艺，还不如直接定做起始原料和中间体的氮氧化物杂质，然后再做相应的研究，这样比起改工艺的损失要小得多，只不过是这一系列杂质制备难度和费用比较高罢了。我的想法，如果只做终产品不做起始原料和中间体的氮氧化物杂质，从退审的角度风险比较小的话，从加快进度的角度考虑，就只做终产品了。查看更多

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化学学科

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材料科学

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求核磁和质谱检测？ 中科国联湖州质检研究院可以做，张工 17357299870 中科国联CMA资质-2.jpg 查看更多

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化药

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胶囊灌装问题？西药1.1g，确实少见，你研发的这个产品国外适合剂型？为什么要做成胶囊？你查下国外是否有其他合适的剂型，毕竟拟选用太大的胶囊，患者用药顺应性差噻。我个人认为你应该考虑颗粒剂。查看更多

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化药

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关于Kaplan？楼主讲的是Kaplan-Meier生存分析吧？是的话，见4楼董博士好：数据已输入在spss李，但是我计算完成后，第3组没有计算出中位生存时间，不知哪儿错了？非常感谢！查看更多

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材料科学

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高清英文材料科学教材？ 上面有CD-ROM的去哪里找啊~~~急求~~~~查看更多

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化药

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原料药标定作含量测定对照品的问题？ 既然是钠盐，采用滴定方法更合适。查看更多

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化药

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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 制剂没必要做破坏？？？ ... 做了有什么意义呢？你能归属杂质是辅料的还是API的？查看更多

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化药

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关于干法制粒？能用压片机压成片子，为何还要做干法制粒呢？建议测一下豪森指数--送堆密度和振实堆密度，看看可压性。有可能干粉直压的片重差异较大，这才可以确定必须先制粒，那么再根据压力需求压制一定的片子，整粒。一般干法制 ... 豪森指数？？？查看更多

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化药

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工艺技术

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一锅法做两步反应，在申报时候算是两步反应吗？肯定是算的，审评中心核实反应步骤是按化学链变化来算的，不管你是一锅法还是纯化分离出中间体。一锅法什么的只是关系到你的工业，与化学反应步骤无关。查看更多

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化药

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马尔文激光散射粒度测定仪怎么用？不知道你说的是什么系列的，我用过马尔文2000和ZS-90，ZS-90是纳米级的使用简单，2000我有详细的操作说明书能否把2000的拍个图发我，我邮箱niu102555@163.com查看更多

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简介

职业：中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 化工研发

学校：华南师范大学 - 历史文化学院

地区：贵州省

个人简介：生活总是那么无聊，在你不愿意做什么的时候，无聊既是精神空虚也是身体寂寞。查看更多

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