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化工研发
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化药
,
好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格?
弱弱的问一下,达比加群酯的胶囊是哪一种类型的,缓释的还是普通的。如果肾功能有问题需要使用75mg规格,该买哪种空胶囊进行分装?
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化药
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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗?
建议纯度高点,样品纯度至少在99%以上
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化药
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如何查询2020年到期专利药?
我这里有,发你邮箱吧,我的qq是 771770081,你加我在说明下我就发给您
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化药
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工艺技术
,
双锥回旋真空干燥机?
你不会买个5L或10L的旋蒸吗? 5L .10L的旋蒸后样品取出来有些问题,会站在壁上,大生产有问题。 并且旋蒸干燥程度也值得考虑
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化药
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工艺技术
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溶残检测如何判断样品已分解?
改变温度去确定是否为降解物不太靠谱,温度升高变大,温度降低峰变小,这个不能肯定是否是降解杂质。做GC-MASS我觉得最靠谱,确定结构后,从化合物结构判断是不是降解产物更合理。
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化药
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急求韩国上市药品CG?
高丽棒子蝌蚪文看不懂啊,你自己琢磨吧:
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化药
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求助 默克索引 CAS号320345?
链接: 密码: mtjk
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化药
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化学学科
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工艺技术
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原料药合成最后一步使用了钯催化剂,成品质量标准中是否要定入钯元素检测?
不好意思,刚才回答有误。首先要确定你的原料药做成什么剂型,然后定钯的限度。在验证过程中,尽量控制工艺,验证过程检测不到,以后生产不必检测。如果实际钯残留小于限度的1/3,要周期检测。如果实际钯残留大于限 ... 一般都定为
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#质量标准
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化药
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材料科学
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LCZ696是组合物?复方?还是共晶?还是啥呢?
两个东西,以非常巧妙的方式结合成钠盐,并被当做一种成分计算规格,本质就是合剂
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仪器设备
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安全阀开启压力 设计压力?
两种情况,一是当设计规定最高允许工作压力时,安全阀整定压力不大于最高工作压力,二是当不规定最高允许工作压力时,安全阀整定压力不大于设计压力。 这个讨论论坛上应该有了
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化药
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解决积压品种及审评审批管理的规范(内部消息)?
特别第8条,我之前就提过如此执行,真没想到一语成戟。 这条杀伤力很大,专利期还很长的药不能开发,抢所谓的首访也毫无意义,全国的注册量也立马下来了。很制药公司研发中心或研究公司立马无所事事,要么解散要么 ... 这一条一出会明显打击抢仿潮,这股潮越演越烈,而且开始有些违背研发精神了,国外刚刚批准后一两个月国内就报上去的,显然没有和原研产品对比。
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化药
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求助2015年新版的ICH指导原则的中文版。一定要是中文版,金币重谢!?
ICH几?
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化药
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求问开展原料药中试前需要研究什么项目?
你这是弄啥呢?开药厂?被你一个原料药工厂弄玩了,别人还吃饭不。哈哈 不是这个意思,我在做一个新药,其实工艺方面放大基本是没问题的,只是有人没做过新药反倒挑剔却非常多,我一个搞化学能搞出什么天地啊!对这方面也只能了解一下!
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
这些秘方的以这主要特点就是在这个“秘”字上,没有统计学数据,每次都是说治好了谁谁,关键是治不好那绝对是不说的,真要是那么好的疗效,开发成药其实也简单,临床前,临床都不是事
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化药
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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告?
不知能否切实贯彻。 肯定很难很难
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化药
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立普妥(阿托伐他汀钙)各规格理论片重(素片)?
大概包衣增重3.5%?我忘记了。片重差异不大没关系,片形相似就好。各介质的溶出曲线和BE。
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化药
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药物研发还是还是注册,女生?
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化药
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溶出用水大家都是怎么处理的?
应该用纯化水,并脱气处理,溶出试验时水温均匀且控制在37正负0.5度。
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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
楼主不适合搞研发,太理想化了,这样查起来也不是你认为的合理科学,这涉及到审评制度合不合理、国内整体制药水平等原因、因为商业竞争会不会其更大的问题?作为核查机构和药厂不希望你研发过程多么完美,但要求你最 ... 这并不是什么高不可攀的理想化的东西。本人也已经做了,快10年的研发了吧,经历了造假严重到所有的实验都做(只是改时间),又经历了完全真实的研发,只是较少而已。 所以不存在做真实的东西太理想化,国家一系列的政策都在促使我们走向真实,走向质量可控。我想在国外,真实的东西,真正的、耐心的做研发应该是稀松平常的事情。 但是到了国内却被认为这是理想化的东西?只能说明很多人潜意识的沉浸在不愿变革的梦里,认为就应该这样做,其实,我们的研发远远落后于欧美,就是这样的心态在作怪,真实的研发,并不是理想化的东西。 我们正在像这个目标在前进,很多公司已经在这样做。像江苏恒瑞,正大天晴,以前大家都不干净,但是现在不能说百分百干净,至少再做真正的研发了。
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化药
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工艺技术
,
要做一个难溶于水的(水饱和溶液全光谱无吸收峰)静脉注射剂,求配方或适当辅料。?
不知道脂溶性咋样啊,考虑过脂肪乳么? 在大豆油里不溶。。。今天刚尝试的
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简介
职业:中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 化工研发
学校:华南师范大学 - 历史文化学院
地区:贵州省
个人简介:
生活总是那么无聊,在你不愿意做什么的时候,无聊既是精神空虚也是身体寂寞。
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