怯度--盖德问答-化工人互助问答社区

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在所有条件都已经摸索好的情况下，我的pcr总是出不来呢? 在之前，师兄师姐们已经把我要pcr的各种条件，包括引物、体系的各个量、程序等都已经摸索好了，之前师兄说他p出来，再测序，结果都对，这才给我的，但是，我在重复做的时候，反复了几次，最后得到的电泳图是下面那个样子的，为什么啊附：电泳图中级位置有一个目的条带，但是杂带好多啊查看更多 1个回答 . 18人已关注

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盐酸右美托咪定原料合成交流？ 论坛里有做盐酸右美托咪定的吗？交流一下合成工艺啊！查看更多 4个回答 . 14人已关注

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胶乳比浊试剂研制需要哪些仪器设备? 刚进这个行业，很多东西不了解，胶乳比浊试剂的研制需要用到哪些仪器设备？查看更多 1个回答 . 12人已关注

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药物结晶时晶体不按照晶种生长？ 如题，我做一个药物的重结晶精制，但其并不按晶种生长，各位朋友有没有遇到过相同情况呢，什么原因造成的呢查看更多 18个回答 . 7人已关注

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求助：水溶性差的药物的增溶（静脉给药）？现有个化合物，水溶性很差，打算静脉给药，如何增溶？加入羟丙基环糊精及其类似物的方法除外。先感谢大家了！这个化合物有一个氧肟酸基团（R-CO-NH-OH).查看更多 7个回答 . 13人已关注

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CDE培训CTD参考资料？ ddddddddddddddddddd查看更多 1个回答 . 15人已关注

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乙醇？ 请问化工的大神们，乙醇 -水的混合物的冰点和乙醇的体积浓度之间的一一对应关系是什么？有没有这方面的数据支持一下哈查看更多 1个回答 . 9人已关注

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国内肿瘤药哪些单位做的好? 1、一类抗肿瘤新药临床I\II\III\IIII期,不同期的研究单位,哪些比较权威,可信度高? 2、I、II、III、IIII期临床的时间和费用预算要多少？合作时付款一般按什么规则进行？ 3、与临床CRO合作时要注意哪些？查看更多 20个回答 . 2人已关注

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印度药典溶出度？ 各位，印度药典溶出第一法是篮法还是浆法，谢谢！查看更多 3个回答 . 10人已关注

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能否用定量核磁代替杂质标化？小弟最近正奋勇学习注册申报知识，实际工作中碰到一个问题，在新药开发过程中（三类新药），杂质研究这块要求比较高，公司要求每个杂质合成5克用于标化（包括中间体杂质和成品杂质），可实际过程中有些对映异构体合成难度很大，需要用制备色谱才能分离出来，那么问题就来了能否用定量核磁代替杂质标化查看更多 8个回答 . 7人已关注

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仿制药增加规格相关问题？现正在做一个仿制药增加规格的，国外原研产品只有50mg，本公司已仿制了50mg的，国内也有其他企业仿制该药，50mg和25mg的都有。我们现想增加25mg规格的，参比制剂怎么选，是选国外50mg的还是国内25mg的做参比制剂？查看更多 1个回答 . 14人已关注

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请问国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证? 请问1、国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证？ 2、进口化学药品人体药代动力学研究需要多长时间搞定？查看更多 5个回答 . 8人已关注

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请教一类化药临床前药理和毒理研究的若干问题？本人新手，参与一项企业与高校合作的一类新药研发，我现在对一类化药临床前药理毒理研究的步骤是一头雾水。本人请教：给药途径（口服或外用）的是否主要通过药物理化性质进行选择？企业方要求需考察药物的各给药途径的药代动力学参数才能确定，也就是说药代会放在药效前面做了，通过药代确定给药途径，然后进行制剂研究，再进行药效学研究和安全性评价之类的。但本人看了一些书似乎药代是放在和安全性评价差不多时间做的。查看更多 7个回答 . 11人已关注

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食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告？食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告 2015年11月11日　　食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。　　总局7月22日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），要求对已申报生产或进口的待审药品注册品种药物临床试验数据开展自查。在自查日期截止时，有317个注册申请主动撤回。9月24日，食品药品监管总局会同卫生计生委、总后勤部卫生部联合发出公告，要求临床试验机构认真自查并配合现场检查。　　根据对企业报送数据的分析和相关举报，总局核查中心有针对性地选取了部分生物等效性试验（BE）数据真实性存疑的品种进行了第一批现场检查。这批公布不予批准的8家企业和11个品种分别是：海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片（受理号CXHS1500028），浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片（受理号CYHS1390059、CYHS1390060），河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊（受理号CYHS1190070）、苯磺酸氨氯地平片（受理号CYHS1290102），青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片（受理号CYHS1390020），浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片（受理号CYHS1190072），海南康芝药业股份有限公司申报的消旋卡多曲干混悬剂（受理号CXHS1190001），广东彼迪药业有限公司申报的单硝酸异山梨酯缓释片（受理号CYHS1190129），山东达因海洋生物制药股份有限公司申报的布洛芬混悬滴剂（受理号CYHS1190061）、布洛芬混悬液（受理号CYHS1190062）。上述品种申报资料的临床试验数据存在擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题。　　食品药品监管总局对承担临床试验的广州市精神病医院和辽宁中医药大学附属第二医院直接立案调查，对其开展的其他药品的临床试验数据延伸检查，并对相关临床试验合同研究组织参与的所有临床试验项目进行延伸检查。对华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院3家临床试验机构分别由其所在省食品药品监管局立案调查。在查清事实的基础上，明确申报企业、临床试验机构和合同研究组织相关人员的责任。涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理，涉嫌犯罪的移交公安机关。相关调查结果和处理意见另行公布。　　食品药品监管总局有关人士表示，所有已申报生产并在总局待审的申报企业、临床试验机构和临床试验合同研究组织要继续进行自查，凡自查发现存在不真实问题的品种，应主动报告食品药品监管总局，撤回相关申请。临床试验机构或临床试验合同研究组织主动报告问题的品种，将免予对临床试验机构或临床试验合同研究组织的处罚。食品药品监管总局将继续组织力量对待审的申请进行核查，对查明真实性存在问题的弄虚作假行为严厉处罚，确保审批药品的真实、有效。查看更多 3个回答 . 12人已关注

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氨基正己酯的检测方法？ 有哪位知道氨基正己酯的检测方法？类似的也可以，多谢查看更多 4个回答 . 16人已关注

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求助一份Smac类似物LCL161的汤姆森报告？ 求助一份Smac类似物LCL161的汤姆森报告，谢谢查看更多 2个回答 . 9人已关注

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论有关物质方法验证的繁简？ LZ 送你一朵小红花多谢分享查看更多 2个回答 . 10人已关注

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硅胶柱过出了颜色怎么办？如题，以前这个物质也过了是没有颜色的，可这次整个柱子都带颜色啦，如下图，大家有没有遇到过相同的情况，求指导 IMG_172644.jpg IMG__195808.jpg查看更多 13个回答 . 18人已关注

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关于漏槽条件？最近在做药物的体外释放，因为不是药学专业出身，所以对漏槽条件一直不明白。其实一直不明白的是释放介质到底选多少为宜。因为我的药物为难溶性药物，在含PEG的PBS溶液中溶解的都很低。。。问了一些师兄师姐，他们说只要我的预实验中“每个取样点”测的溶出的药物浓度比较低，在饱和浓度的三分之一以下就可以了。。。而我想问的是漏槽条件是不是可以确定溶出介质的体积应该为总药量在饱和浓度三倍体积的溶出介质。。。麻烦大家给解答下查看更多 17个回答 . 12人已关注

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15版药典一、二、三、四部？药典一部链接: http://pan.baidu.com/s/1hq8ijSK 密码: 34hq 药典二部链接: http://pan.baidu.com/s/1sjn7cNr 密码: v7ep 药典三部链接: http://pan.baidu.com/s/1qWooZla 密码: z4by 药典四部链接: http://pan.baidu.com/s/1jGD3HEu 密码: 31y3 QQ图片20150828143201.png查看更多 7个回答 . 18人已关注

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简介

职业：中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 化工研发

学校：华南师范大学 - 历史文化学院

地区：贵州省

个人简介：生活总是那么无聊，在你不愿意做什么的时候，无聊既是精神空虚也是身体寂寞。查看更多

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