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如何查找药物的上市产品情况？金币可追加！？ 大家好，初入药学，请教大家如何查找一种药物的国内外上市药品的情况，在哪里查，怎么查才能更容易更详细？谢谢！！！查看更多 3个回答 . 6人已关注

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离子对试剂柱效严重下降？ C18的色谱柱，用离子对试剂的流动相做了一段时间的样品，柱效严重下降，柱压升高，峰拖尾。如果能使柱效恢复呢？新柱子啊查看更多 3个回答 . 20人已关注

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想调研仿制药，请教几个问题？最近几年“替尼类”的研究很热，看到网上的信息诺华制药的格列卫 2002年中国上市，目前剂型有片剂和胶囊剂，这个化合物没有中国专利，有中国的正大天晴与豪森制药申请上市，本人刚毕业，想问几个比较弱智的问题。 1 伊马替尼是否已经过了专利保护期，我们是否可以仿制了？ 2 目前有片剂与胶囊剂，我想仿制片剂或胶囊剂，属于化学注册药品分类中的几类？或者改其他剂型？ 3 这个药品有没有国家药品标准，如何查？ 4 这个药品我想从合成做起，合成工艺研究计划时大概需要多长时间？合成工艺研究、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究及药理毒理研究大概计划多少资金或者比例如何分配合理一些？本人对仿药刚入门，不懂太多，只好多多求助于网络问问，忘针对上述问题指点一二，谢谢！有谁愿意留下QQ等联系方式或者制药的群也好，我想尽快搞懂一些问题时可以快点求助，谢谢！查看更多 16个回答 . 1人已关注

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美国2013年到2020年之间到期的药物，20120830更新？ 引用回帖: 50楼: Originally posted by xiaopeng1230 at 2012-08-31 12:00:48 淡定啊！！！查看更多 1个回答 . 2人已关注

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阿奇沙坦酯和阿奇沙坦哪个药物效果更好？ 阿奇沙坦酯在美国上市了，为什么武田又上市了阿奇沙坦？难道阿奇沙坦比阿奇沙坦酯效果好？朋友们交流下，给指点指点查看更多 19个回答 . 14人已关注

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原料药磨粉求助？请教各位专家，我公司目前有一个新产品原料药，客户要求粒径D90小于10,需要微粉2.5kg。我们买了一个小型气流粉碎机，只能做到D90为40-50，磨两遍达到30-40，请大家帮忙，有没有更好的磨粉设备，急！！！查看更多 6个回答 . 4人已关注

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酸酐与氨基反应条件？ 想要做以下的反应，试过在THF、乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷等溶剂中回流反应，都没有产物生成，请问下应该如何反应才行？查看更多 1个回答 . 3人已关注

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锂电池求助？请做锂电池的师兄师姐帮忙解答一下，我们的考试其中一个题就是解释这张图，大概意思就是问含硫的和含氧的电极哪个电压高，然后根据图解释一下。老师只大概说了，含硫的是先夺硫的电子，含氧的是先夺钴的电子，但是我串不起来，还要用英文答[捂脸]。我不做电池，没听太懂，中间的ppt,非常感谢查看更多 4个回答 . 1人已关注

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三元材料能带问题？ Co和O的能带重叠大于Ni和O 的重叠，在充电过程中，Ni2＋先氧化生成Ni3+ , Ni3＋又先于Co3＋生成＋4价，所以在相同电压范围，高镍三元材料比容量高于低镍三元材料。但由于Ni3+/4+和Co3+/4+与O有能带重叠，所以在高脱镍状态，晶格O会从晶格中脱出，造成高氧化态的M4+趋于形成M3+而导致循环性能变差。这句话是什么意思，烦请大神解答下。。。 1548125702(1).jpg查看更多 1个回答 . 7人已关注

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新产品做猪、鸡的饲喂试验一组需要多少钱? 各位大侠：公司最新研发的一种产品想做猪、鸡的饲喂试验，观察新产品的在动物中效果，病理、毒理效果！请教各位大侠做一种动物试验大概需要多少钱？多长时间？不胜感谢！查看更多 5个回答 . 20人已关注

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临床前动物免疫因子试验？大家好，哪位大神能给说下免疫功能检测有那些？我实在不懂这些。 PS:我们有一个提高机体免疫功能的化合物要做药效试验其中要包括免疫功能检测试验。必有重谢查看更多 5个回答 . 19人已关注

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原料药有关物质检测方法的问题？在做原料药有关物质检测方法确定时，涉及到一个物料平衡的问题，由于是菜鸟，第一次接触这个词，不明白是怎么回事，望指导！最主要的疑问的是物料平衡是做实验做出来的吗？物料平衡有什么意义？没有物料平衡可以吗？先在此谢谢了!查看更多 20个回答 . 4人已关注

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原料药提取工艺？ 中药保健品原料药提取工艺中可以用石油醚脱脂吗？后期要工业化生产查看更多 3个回答 . 1人已关注

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中药？ 想做一个中药复方，筛选出几个中药，但是各味药的比例还不能确定，希望朋友们给些建议，怎么样确定药用比例呢查看更多 10个回答 . 18人已关注

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中药口服液沉淀问题？ 本帖内容被屏蔽查看更多 11个回答 . 18人已关注

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中成药的研发？ 在哪可以查询一种新药是否正在研发过程中，或者有人正在研究这种药（中成药）查看更多 5个回答 . 4人已关注

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求助关于华海药业产品PPT介绍？ 如题，求助关于华海药业产品PPT介绍，工作需要查看更多 4个回答 . 6人已关注

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化药注射剂灭菌后吐温80（增溶剂）析出？刚有做一个项目，难溶性药物用吐温80 和丙二醇联合做增溶剂，今天115度 30min灭菌后，安培瓶头部出现凝胶状析出物，疑似吐温80，出现这种情况大家觉得有什么好的建议可以避免析出吗，谢谢查看更多 9个回答 . 14人已关注

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制剂（片剂）稳定性研究？最近做原研品加速考察，2月结果显示其中一个已知杂质已超规定限度，自制样品未进行加速考察，从原研品的结果推知加速6月肯定不止一个已知杂质会超过限度，我想问下各位同仁，是否需要做中间条件，有人遇到过此类情况吗，指导原则中建议12个月，可以相互讨论讨论查看更多 12个回答 . 7人已关注

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2016药物结晶工艺技术研讨会培训完小结？其实首先还是感谢一下梅特勒公司举办这次技术交流会，有机会一睹结晶行业的强人的风采，了解了一些先进设备，以及现有研究手段的缺陷。当然，我也知道我们单位暂时不会购买这些设备，源于各种原因，但是还是抱着学习的态度，尤其是看到有一些结晶技术的交流，并非单纯的销售仪器，我还是满心期待的从北京跑到了天津。收获很多，大于期望。当然首先是仪器的介绍，天下没有免费的午餐，大家懂得，有兴趣的可以自己去找。但是值得一说的就是，现在的结晶分析一般都是离线的，针对多数工厂，但是如果有在线的分析检测，提供更为具体的实验数据，也是比盲人摸象、按照经验进行的更加科学。尤其是针对以后越来越严格的医药政策，设备的先进，也是研发的一个助力，当然，对于生产其实获利更大。下面主要是结晶技术的交流。首先是天津大学化工学院的郝红勋教授，讲解一些结晶的知识。深入浅出，从理论上，至少给笔者，疏通了关于结晶上的知识。两个例子说明晶型的重要性： e.g1：利托那韦，治疗HIV，晶型1有效，晶型2无效但稳定过程： 1996年半固体胶囊（晶型1）上市 1998年发现问题，患者投诉，召回 1999年，改变制剂类型为凝胶胶囊，重新申请FDA上市 e.g2：雷尼替丁：原研未发现更好的晶型，被别的公司发现，并申请了晶型专利，且获利巨大。这对于原研不得不是一个遗憾。这是两个例子，我简单的记录了一下，感兴趣的其实可以去网上查。当然这只是晶型，而结晶涉及的不光是晶型，更是关系着一系列后处理的问题。因为结晶只是一个方法，过程，它后面必然联系着过滤（或者离心）、干燥，而为了后续单元操作的顺利进行，控制好结晶过程更是显得尤为重要。首先讨论结晶过程. 下面是一个结晶的曲线图I(第一张图)：自己在画图板上画的，很难看，但是勉强可以看。结晶的动力，可以概括成为过饱和度，而过饱和度超过了超溶解曲线，则是结晶过程中经常发生但是我们不愿意发生的事情，当过饱和度一直处于介稳区，我们则可以得到比较好的结晶。而介稳区是怎么来的？介稳区存在的原因：需要克服能量壁垒，也是成核壁垒，形成过饱和溶液才能成核，成核方程和晶体生长方程都表明，过饱和度是成核速率以及生长速率最大的影响因素。具体的公式我在会上也没有记录下来，但是只是给我指明了一个方向，结晶优化的一个方向，就是控制过饱和度。了解了结晶过程，就要考虑怎么控制结晶过程。在研究结晶的时候，有一些过程参数是需要参考的，而不单单是看收率，看纯度，看晶型： 1过饱和度 2晶体溶解时刻或者成核时刻 3晶体结构 4晶体颗粒粒度 5晶体形状 6观察特殊现象：是否成胶、成油当然，这些参数，有些其实不好得到，这又回到了仪器上的说。那好，没有先进的仪器，我们是不是就只能回到盲人摸象的老路上去了？张海峰（第二位讲演者）给我们一个折中的方法：采用浊度计和粘度计。因为我们目前大多结晶控制都是离线，过程上我们控制的方法并不多，而这，就是一个思路，经过试验证明，这也能很好的控制结晶过程。对于结晶方式，主要有下面几种： 1冷却结晶 2溶析结晶 3蒸发结晶 4熔融结晶而最常用的就是冷却结晶和溶析结晶，也就是反溶剂结晶。但是在这里，张海峰博士给我们一个新的思路，对于某些对映异构体的分离，往往熔融结晶分离的效果会更好，而不是一开始我们只限定于前两种结晶方式。并且，对于溶析结晶，往往会发生许多问题: 1：产品纯度低2结块严重，粒度分布不均3收率低。当然，还有成油成胶。在这里，郝红勋教授提供了一个思路，通过实验证明，成油前加入晶种，可以减少成油的几率。但是下面这个图（第二张图），也告诉我们，成油最关键的控制方法是控制底物的初始浓度。而张海峰博士给我们的建议就是结晶过程中尽量不要加入晶种（因为涉及晶种的量及加入时间，无端的增加试验因素与变量，且参数不易控制），当然除了有特殊晶型要求或者类似于糖结晶过程的情况。如果需要加入晶种，他给了个建议：制备成过饱和溶液，浸泡晶种10-20h 郝红勋教授还提到了反溶剂结晶过程中，不良溶剂滴加速率对介稳区有一定的影响，但是工艺放大后，由于滴加管径变大，搅拌效果变差，掩盖了其规律性变化，这也是生产上产品批次间质量差异的一个原因，如粒度变化，纯度变化。其实很多企业都存在这个问题，但是由于缺乏有效的检测手段和控制方法，再加上批次间的偶然性，导致这种问题一直没有办法彻底解决。另外一个重要的例子，就是温度循环。温度循环对结晶结果的影响：由于自发成核较为剧烈，一旦出现结晶，较为迅速，这样导致晶核较多，结晶颗粒粒度变小（引起一系列的后处理及产品质量的变化：产品变粘，过滤困难，颗粒粒度不均一，发生颗粒内部包液，溶残较高），采用温度循环，到达成核温度后，出现结晶，升温0.1-0.5度，这样溶解部分晶核，再继续冷却结晶，能够得到较大的晶体颗粒。郝红勋教授也举了他的一个项目，通过控制成核温度，不合格批次由3/18变为0/39。这确实能看到成核温度的重要影响。但是目前国内设备，不可能精确控制温度到如此地步（设备不好的悲哀）。对此，张海峰博士又给了我们一个折中的方法（中国人的智慧是无穷），采用两段或者三段曲线温度来减少成核温度对结晶过程中的影响。到此为止，一些理论上的和实验上的东西，基本罗列完了，当然夹杂着一些实际问题。剩下的就是张海峰博士提到的一些对结晶过程影响非常重要的事项。 1、搅拌桨的重要性目前国内许多都是采用锚式搅拌桨，但是缺点比较大，没有上下的混合，不同液位的温度温差很大。而这种情况，根本无法控制结晶过程，理论上的介稳区基本不可能进行控制，相对的，优化结晶工艺也就是一句空谈。张海峰博士也提到，在国外，一个搅拌桨，往往占整个结晶釜一般的价格，但是在国内，总是釜比较重要，而搅拌，并不是很重视。 2、二次成核张海峰博士简单的做了个比方，加入晶体之间的碰撞发生二次成核的几率为1，那么，晶体与搅拌桨的碰撞发生二次成核的几率则为1000。二次成核，是结晶过程中不可避免，但是需要尽量避免的，这也是搅拌桨为什么那么重要的原因之一。另外有一个常见的现象也能说明这个问题，工业放大生产的产品一般比实验室里生产的产品结晶要好，结晶颗粒比较均匀。另外，控制过饱和度（降低降温速率）也是减少二次成核的一个重要手段，不明白的可以见上图。 3、最优的结晶工艺条件：促进晶核生长，抑制新晶核的生成。解决思路就好好看我之前的内容吧！最后提个问题吧，搅拌时间越长，晶体颗粒会变大，考虑这是为什么呢？ 1.JPG 2.JPG查看更多 10个回答 . 18人已关注

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简介

职业：安徽省元进金元钙业有限公司 - 技术开发工程师

学校：济源职业技术学院 - 冶化系

地区：重庆市

个人简介：想想自己以前的话感觉自己好无聊查看更多

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