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化药

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加米霉素？ 已完成加米霉素的合成工艺开发。查看更多

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化药

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工艺技术

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急求如何绘制溶解度？ 楼主这个实验最后怎么做的？查看更多

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化药

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求正规分析项目计划表参考，多谢啦？分析计划时间安排表，这个时间主要是根据制剂和合成的工艺时间走的。分析把自己的阶段理清，根据开题时间自己可以先计划一个大概的时间表，根据工作量把自己需要的时间计划出来，再去和制剂和合成确定准确的时间点。查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？固体口服可以改，问题不大。比如左乙拉西坦片，TEVA仿制和原研的辅料种类就完全不一样。然而注射剂改动的话不推荐，因为评审专家会认为这样做风险太高。你很难保证你的研究足够充分。那我们如何解释这一块的改动呢，还是不用提及，含糊带过？查看更多

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化药

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Palbociclib？求助！！！现在正在palbociclib的工艺，但现在还没有参比制剂，想求助一下进口制剂里的确定是粉末吗？它胶囊的装量大概是多少？求帮忙~~~求信息~~~ 没有看原研的专利或者找找其他资料吗？是颗粒啊查看更多

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化药

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GS？ 你需要把制备的条件讲出来，否则很难trouble-shooting.查看更多

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化药

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改变给药剂量的新药算五类新药吗? 属于变更药品规格，要报国家食品药品监督管理局审批的补充申请，按相关申报资料要求提供资料查看更多

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化药

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原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？首先非常感谢专家的耐心回复！但原料药在水介质中的饱和溶解度挺高的。在各pH值溶出介质中的溶解度(23.5℃)： pH1.2：11.8mg/ml pH4.0：28.9mg/ml pH6.8：25.3mg/ml 水：26.8mg/ml 故以为原研在 ... 是不是缓释材料的问题查看更多

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化药

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对照品纯度问题？ 杂质纯度大于95%就可以，我们公司之前和深圳振强那里买的杂质对照品，质量不错，希望能帮到楼主查看更多

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化药

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大家谈谈：食药监总局整肃药物临床数据造假涉及103家上市公司 7.22惨案？官方给的说法是“主动撤回”，别死要面子活受罪，已经给台阶下了，明智的人都知道该怎么做，而不是死扛是啊，进了黑名单就不是好玩的了。关键不知道国家的力度查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？ 具体情况，具体分析查看更多

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化药

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关于原料药质量研究中的一些疑问！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！？我觉得如果是限度检查的话岂不是做的更少，连精密度都不用做了，只做专属性，耐用性和检测限就好了... 那问题就来了，你做了定量限、线性，不就是按定量方法学研究吗，那准确度为什么不做？查看更多

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化药

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起始物料的相关杂质限度如何制定？建立良好的过程控制和中间体的控制说清楚10%杂质的去向以及去除办法在后续中间体中制定合理的限度指标如果终产品中高于鉴定限度要做结构确证！查看更多

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中药

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中药片剂需要做溶出吗? 按照以前的标准，的确不用做溶出，有崩解就可以了。但现在不做溶出很难批的下来。是啊，但是有效部位的话溶出只选一个含量高的成分还是选一类呢？感觉中药的溶出会很复杂，以前没坐过。查看更多

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化药

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原料药体外释放（透析）2天后累计释放量只有60%，为什么释放不完全？ 如果没有过饱和的话，透析袋的孔径是关键，需要确定截留分子量是否大于原料分子量查看更多

#原料药

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化药

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稳定性研究？原指导原则要求4500Lx±500Lx ，计算的时候肯定是按照4500Lx计算，而不是5000lx。... 之前听过CDE的培训。不能按4500Lx算，应该按照4000Lx换算。1.2×106÷4000÷24=12.5天。现在稳定性试验按照新的指导原则进行。查看更多

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化药

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求助一份Smac类似物LCL161的汤姆森报告？哎，我们的汤森账户过期了，不能帮助啊。 LCL161 is a potent mimetic of Smac (a protein that is released from the mitochondria) that binds to inhibitor of apoptosis proteins (IAPs) with high affinity and initiates the destruction of cellular inhibitor of apoptosis proteins (CIAP1 and CIAP2). LCL161 kills tumor cells via activation of caspases. LCL161 is indicated for the treatment of advanced solid tumors and breast cancer. Indications (current phase): Breast Cancer(II), Solid Tumors(I) LCL161是Novartis的化合物，核心专利US 8552003，失效日期05/13/2029。有两篇中国同族专利获授权 CN101511860B，申请日：2007.07.31 CN102558165B，申请日：2007.07.31 楼主现在做是不是有点太早了啊！查看更多

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化药

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2015年1月？ 啦啦查看更多

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化药

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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗? 按六类很多东西要改，细节不很清楚，但原来我们公司一个3改6听说陪了上百W... 按6类报，临床或许可以省，但是需要与原研药做全面的质量对比研究，另外需要做与原研药的生物等效性研究查看更多

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化药

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工艺技术

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求助奥贝胆酸氢化还原问题？ 甲醇和氢氧化钠水溶液混合体系 ... 甲醇多还是水多？我试过甲醇中加少量水效果不理想查看更多

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简介

职业：佛山市金辉高科光电材料有限公司 - 技术员（储备干部）

学校：平顶山工业职业技术学院 - 自动化系

地区：安徽省

个人简介：我又这样的无聊了，毫无征兆的，但我十分开心，真心的无聊总是难得。·☆查看更多

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