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CDE对药学研究技术审评要求（红线）2015.11.21~22？ xiexie查看更多 1个回答 . 9人已关注

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三甲基硅咪唑、三甲基硅醇、咪唑的检测方法和质量标准？ 求助三甲基硅咪唑、三甲基硅醇、咪唑的检测方法和质量标准，谢谢！查看更多 5个回答 . 5人已关注

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阿奇霉素原料有关物质15年药典标准重现性差的问题？不知道有没有人做过药典委员会网站上2013公布的阿奇霉素质量标准上有光物质的方法，感觉这个方法很难做，用了资生堂，waters，安捷伦的柱子都没有办法重现出标准上的系统适用性图谱，不是杂质没分开就是主峰出峰时间太晚等等，改变条件没法把所有杂质分开，不知道有没有前辈做出来过查看更多 10个回答 . 15人已关注

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国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则？国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则 2015年05月27日发布　　国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。　　新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》进行制定的。　　药品、医疗器械注册收费是国际通行做法。国家受理生产企业的药品、医疗器械注册申请和开展审评、审批，需花费大量人力、物力，这部分成本应当由申请者支付，由全体纳税人负担这部分费用是不公平的。　　此前，我国药品注册收费标准由国家发改委、财政部1995年制定，医疗器械产品注册未收费。由于社会工资水平、物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。以2013年审批国产新药的收费标准为例：澳大利亚98万元（人民币），加拿大176万元，美国1207万元，日本185万元，我国只有3.5万元。　　这次收费标准的调整，是按照成本补偿原则确定的。根据国家发改委、财政部规定的测算原则和授权，总局聘请第三方会计师事务所，进行了药品、医疗器械产品注册费成本的测算，确定了新的收费标准。新标准虽然有了大幅度提高，但与国际上一些国家的收费标准相比依然较低。仍以新药注册收费为例，调整后的国产新药注册申请收费标准为62.4万元，仅相当于澳大利亚的64%、加拿大的35.5%、美国的5.2%，日本的33.7%。　　按照现行的财务制度，注册收费收入全额上缴中央和地方国库，开展审评审批工作所需经费通过同级财政预算统筹安排。国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） 2015年05月27日发布　　根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），国家食品药品监督管理总局制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，现予公布，自公布之日起施行。　　　　特此公告。　　附件：1.药品、医疗器械产品注册收费标准　　　　　2.药品注册收费实施细则（试行）　　　　　3.医疗器械产品注册收费实施细则（试行） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120201.html查看更多 10个回答 . 15人已关注

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求EP增补8.7中的5个通则？ 求在EP增补8.7中涉及磺酸酯的5个通则2.5.37~41查看更多 2个回答 . 16人已关注

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LCZ696合成？ 求做过LCZ696大神指导一下，LCZ696催化加氢是怎么做的，我按照专利WO2008031567做，原料一点儿都不反应，是什么细节我没有注意到吗？？查看更多 4个回答 . 11人已关注

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急求米内网销售数据！！！？ 产品名称：盐酸肾上腺素注射液米内网国内的销售数据。谢谢！查看更多 2个回答 . 9人已关注

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剂量倾泻试验？ 在做一个缓释制剂，需要做乙醇的剂量倾泻试验，日本、FDA和EMA 的方法和具体有关规定出处在哪里呢？求高手提供查看更多 1个回答 . 11人已关注

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在合成二异氰酸酯的时候，用的是芳香族二胺类加的三光气，三乙醇胺催化剂，等摩尔反应？我不是很理解怎么除去没有反应的胺，三光气和三乙醇胺是可以抽走的吗？文献上说的是冰水洗，之后就说脱溶剂就得到了二异氰酸酯，不是很详细，另外产物对热不稳定，感觉用旋蒸就不太合适，初次发帖，还望各位指点查看更多 1个回答 . 16人已关注

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减水剂单体不饱和聚醚应用？ rt。减水剂单体不饱和聚醚 tp/hp/ap/mpeg，除了做减水剂以外，还能做什么下游产品。查看更多 1个回答 . 1人已关注

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敲除EGFP基因，为啥有20%的细胞绿色荧光变弱，而不是完全消除呢? RT查看更多 4个回答 . 10人已关注

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求助吲哚的合成方式，合成过程介绍？ 求助，吲哚的合成方式以及过程查看更多 1个回答 . 4人已关注

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TPU和PU这两种化学材料是同一种物质吗？其区别和联系是啥?？ TPU和PU这两种化学材料是同一种物质吗？其区别和联系是啥？？查看更多 5个回答 . 19人已关注

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分析金属元素的含量？ 做出了铅锭，想求一个分析其中元素含量的方法？ICP的话用什么溶解比较适合？有文献参考的话也行查看更多 4个回答 . 19人已关注

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非晶？ 非晶里为什么会有夹杂物形成查看更多 2个回答 . 16人已关注

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颜色变化的决定因素有哪些? 物质的颜色变化出了生成了显色基团，还有没有其他的因素决定？比如物理变化导致人的视觉感觉变化？跪求各位大神帮忙！查看更多 5个回答 . 17人已关注

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环氧乙烷环氧丙烷无规共聚醚的合成与表征？ 求助论文《环氧乙烷环氧丙烷无规共聚醚的合成与表征》，谢谢。查看更多 1个回答 . 4人已关注

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LDH制备？ 请问有哪位老师，同学有再做LDH纳米片吗？最近做实验需要借用一点，万分感谢查看更多 4个回答 . 16人已关注

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为什么SEM看到PLA横截面这么多孔? 是因为汗含有水，没有完全烘干，还是原本就是这样的查看更多 6个回答 . 12人已关注

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ph传感器/氢氧根离子浓度？ 请问能不能用设置 PH计测定时显示OH-浓度，我之前看高中课堂上有教师连接电脑，屏幕上直接显示出OH-浓度查看更多 1个回答 . 5人已关注

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简介

职业：福建闽海石化有限公司 - 销售

学校：中国石油大学（华东） - 化学化工学院

地区：贵州省

个人简介：一个人看一堆小丑表演。查看更多

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