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请教莫西沙星N？ 从这篇专利看，很多路线都会产生这个N-甲基杂质。查看更多

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工艺技术

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活性炭脱色，趁热过滤，总是被堵？ 一点也滤不动漫还是形成滤饼堵死了？可以试试抽滤。就是抽滤查看更多

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工艺技术

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关于不可吸收的仿制药如何做生物等效性试验？ 估计要做验证性临床了。查看更多

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奥美拉唑肠溶微丸溶出问题？你描述的太简单，我觉得可能是以下几种原因： 1、肠溶包衣增重不够 2、包衣工艺及包衣参数和原研存在差异 3、肠溶包衣处方中增塑剂种类和用量与原研制剂不同肠溶微丸在水中溶出释放的机理主要是渗透作用，自制样品在60min就溶解60%显然是自制样品部分肠溶衣膜已经破裂，出现这种情况的可能原因一是肠溶衣膜厚度不够（增大肠溶材料包衣增重），二是肠溶衣膜塑性不够（更改增塑剂种类或增加增塑剂用量），三是衣膜致孔作用显著（1小时内主药大量溶出，这种可能性很小）查看更多

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 问一下，以后药监部门抽检是否也这么操作？... 首先投片后开桨是正常操作，其次药片如果不在溶出杯底部会对溶出速度产生影响，尤其是溶出比较慢的品种，这个大家有共识；所以为了实验结果的准确、避免重做，给大家推荐的一个方法；我只能说药监部门部门也会注意片剂是否在底部，如果明显不在底部的话是应该重新做的。查看更多

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杭州华东医药集团康润制药有限公司———依维莫斯？ 依维莫司还没有批件吧？都在生产了。查看更多

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知道活性分子CAS号，从哪可以查到这个化合物目前处于研发的哪个阶段? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容汤森路透数据库等可以直接查到，或者外文文献数据库检索期刊文章！查看更多

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 可考虑加沉降蓝，看是否能解决吧！查看更多

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制剂进口注册标准可以更改么？ 一般不能改，而且还要在不同的pH条件下进行研究，以达到与原研的一致性查看更多

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通过现场核查多长时间取得药品注册批件？ 是不还需要送国家局... 当然要送国家局（SFDA）审评中心（CDE）啊，省局现在没有权限的......查看更多

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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR？ http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/en/ft/55538/FT_55538.pdf 没有找到英文版的但是基本也能看得懂的吧 6.1 Lista de excipientes Estearato magnésico, almidón de maíz, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171) y agua purificada. 硬脂酸镁、玉米淀粉等等，都是常用的。查看更多

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Levocetirizine Dihydrochloride 美国药典USP39？ 解压密码请见短消息（提取码：ea2e）查看更多

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洗涤溶剂损失产品？这是一个常见工艺问题，常规做法：建议你用得到的盐做你使用的溶剂的溶解性试验，测定各自溶解度。然后挑选合适的溶剂反应，选择其中较优的组合进行比例筛选。纯度和收率你得有一个取舍，祝好我去，这工作量好大查看更多

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杂质对照品标定问题？标定杂质的含量，就像是你测定API有关物质一样。通过这样才能测到杂质的液相纯度。上边说的那么小的浓度只能看到一个该杂质的小峰，该杂质的杂质什么也看不到。查看更多

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关于标准物质的讨论？我觉得国际认可的公司不是代指某几家公司，就像是西格玛一般的对照品也是不能直接用于申报的，我觉得是否可以理解为具有国际认可资质的，例如具有CNAS认证的这些公司，对标准品通过科学的赋值，所出具的报告就具有权威性，可以作为标准品使用。不过国内大部分申报的对照品都是自研或者是委托研发，这块我们做的比较多，也希望以后能多多交流查看更多

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求助USP38、BP2016中与盐酸二甲双胍相关的制剂质量标准？ https://yunpan.cn/cPYjWt26AvmWF 短消息查看更多

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分析方法验证、转移和确认？ 学习学习查看更多

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ACR？恩替卡韦国内仿的已经要爆炸了.... 是的，这几年确实有好多家。最开始可能因为恩替卡韦难度大，后续首访出现后，大家一窝上了！更别说替诺福韦了！查看更多

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有关物质耐用性相关问题探讨？进口注册标准中也经常有将两个杂质合并计算的，这样相当于严控，但你耐用性的时候能分开说明你方法开发时优化不足，个人觉得还是分开好。查看更多

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冲头边缘粘冲是什么原因? 熔点低的原料制剂粘冲，使用糊精可以增加颗粒的硬度，可能会解决。查看更多

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简介

职业：高安市蓝正新型化工材料有限公司 - 电仪主管

学校：武汉工业学院 - 化学与环境工程学院

地区：辽宁省

个人简介：不开心的时候吃点东西开心下，开心的时候吃点东西庆祝下，无聊的时候吃点东西打发下。查看更多

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