落萱.落轩.--盖德问答-化工人互助问答社区

落萱.落轩.

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他的提问 2368 他的回答 13583

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化药

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新药复方制剂做初始时的正交工艺，需不需要做方法学考察呢?求大神指导？ 先方法摸索，然后方法确定了就得验证方法学但是正交实验一共有九份样品，我做方法学考察时要用哪一批来做呢？查看更多

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化药

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溶出用水大家都是怎么处理的? 楼主，，，每次看到你的头像，第一反映都是擦擦我的屏手机幕，，，查看更多

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中药

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按中药申报还是按化药申报?？求指点？ 按化学药和中药均可。最好按中药申报。审评快哈查看更多

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化药

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手性分析？ 1.进空白流动相看看是不是基线漂移 2.色谱柱是什么？主峰结构式是怎么样的？会不会是主峰分子式电离吸附硅胶引起的？加点酸（醋酸）或碱（三乙胺）试试看，如果分子式含伯胺基的话可以加点三乙胺，含羧基的话可以加 ... 用的二乙胺啊，改成三乙胺会有差别吗查看更多

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化药

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做溶出曲线时，5min的点该不该取？ f2计算第一个点RSD需小于20%，这种情况下你可以选择不取5min的点或者改变溶出条件使得5min点RSD小于20%。如果你是15min大于85%，那就这样吧，选择5min没问题。查看更多

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化学学科

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老哥们请教个问题？ 写个反应式看看哈。查看更多

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化药

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求BP2016版的glycine质量标准？ British Pharmacopoeia Volume I & II Monographs: Medicinal and Pharmaceutical Substances Glycine European Union chaplet of stars General Notices (Ph. Eur. monograph 0614) bp2013_v1_07_medi ... 这个不是BP2016内容，EP8.5版已经有更新查看更多

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工艺技术

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哪里能做喷气燃料热氧化安定性的实验? 石科院和生产航煤的炼厂化验室都可做。3-4千左右。查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？现在国内研究杂质都是为了研究而研究，根本不是为了保证产品质量，逻辑上讲我们永远不知道是否合成了所有的潜在杂质，实际上我们肯定有些杂质没有合成出来，那么没有合出来这些如何证明与主峰分离呢。通过多种液相方法吗，不同极性柱子吗，的确是这样，那么所有的杂质都可以以这种思路解决，而不用合成。很少有人想过这个问题，都是人云亦云的。查看更多

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化药

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求助2015年肝病用药市场研究报告？ 2015年肝病用药市场研究报告我会发送你的邮箱太感谢了查看更多

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化药

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求助一下药品原研厂家，谢谢？前几天论坛里有人提到过，如果是FDA批准的，可能针对不同的剂型或者适应症均以新药批准，因此就出现了多个“原研新药”。自己翻出来看看，你要查到你仿制的剂型规格适应症是哪个公司的就以哪个公司产品为参比制剂。... 可之前这个帖子里有人回复我说，多个原研是一个药可以转让给多家公司。查看更多

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化药

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国外快速新药申报？ 这个难度很大，可行性很低啊查看更多

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化药

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我有祖传秘方怎样才能推广? 擦，你治好了还用在这里哔哔吗？查看更多

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化药

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求 Homatropine Methylbromide USP38 标准？ 帮你下了USP39的标准查看更多

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安全环保

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大气预浓缩测VOCs？ 我们这有苏马罐，不知道符合不？能测样吗？有罐子的话，那你们在哪儿测样的呢？查看更多

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化药

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工艺技术

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药物合成工艺研发感悟（转）？ 做的很好讲的也不错，QNMR确实是个好东西查看更多

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化药

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求助盐酸二甲双胍原料与片BP2016、USP39、EP8.7质量标准？ 哪位大神能查到啊求助求助查看更多

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化药

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剂型”长效多奈哌齐注射剂“肌肉注射？ 循证药学的问题没做循证药学，没有发言权查看更多

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化药

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溶出达不到100%？ 取样时间多长？溶出没有要求一定要完全100%溶出。在求助时不妨将溶出的具体信息列出来，大家可以更好的交流。查看更多

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化药

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关于药品质量一致性评价的看法？第一个问题，尽管A完成了一致性评价，它也不能作为B的参比制剂。一般情况下，列入FDA RLD的基本是原研药，除原研药退市或其他原因才会挑一个最接近的仿药列入RLD，道理很简单，一致性评价是以BE作为评判标准，而BE评 ... 说的很到位查看更多

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简介

职业：国峰清源生物能源有限责任公司深圳雅居乐环保科技有限公司 - Sales

学校：南华大学 - 化学化工学院

地区：辽宁省

个人简介：青春撞到了无聊的怀里，无聊把她抱的很紧，感觉要窒息……查看更多

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