林南路北--盖德问答-化工人互助问答社区

林南路北

影响力0.00

经验值0.00

粉丝9

自控设计工程师

关注已关注 私信

附件文献咨询？有篇文献引用以下三部分内容，因不好在文献求助板块发帖，在此咨询各位老师，有哪位可帮助提供一下，非常感谢！ (a) Bordwell, F. G. Acc. Chem. Res. 1988, 21, 456, and references therein. (b) Matthews, W. S.; Bares, J. E.; Bartmess, J. E.; Bordwell, F. G.; Cornforth, F. J.; Drucker, G. E.; Margolin, Z.; McCallum, R. J.; McCollum, G. J.; Vanier, N. R. J. Am. Chem. Soc. 1975, 97, 7006. (c) Zhao, Y.; Huan, Z. W.; Cheng, J.-P. Chem. J. Chin. Univ. 1994, 15, 207查看更多 3个回答 . 8人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

关于申请专利的问题？我要做一个3.1类抗癌的片剂，原研厂家是葛兰素史克公司生产的，这个药物于两年前在美国f d a注册并上市，但是葛兰素史克只申请了主药合成工艺专利保护，并没有申请制剂的专利保护（美国的和欧盟的都没有），请问大家帮我考虑一下这是为什么？ PS：是因为这个药物制剂工艺太简单了吗（这个200mg规格的片剂说明书中提到了：每一200mg 片剂包含等价于 200 mg 主药游离碱的量的主药盐酸盐。可不可能甚至是主药直接压片就行了？）还是其他什么原因啊？我感觉这种厂家研发了新药后第一件事就是要专利保护的，请大家考虑一下！谢谢查看更多 19个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

医疗器械注册转药品？ 请问论坛做注册的朋友，如果之前做的是医疗器械方面的注册工作，现在想找药品注册的工作，公司会要吗？查看更多 3个回答 . 4人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

盐酸二甲双胍压片时硬度很低，而且掉粉？盐酸二甲双胍的剂量500mg,辅料加入的重量范围在100mg以内,辅料用的WSR303,pvp，制粒后39℃烘了4h,压片时为什么硬度总是很低，而且掉粉，问题困扰了很久。查看更多 19个回答 . 2人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

中药片剂需要做溶出吗? 中药固体制剂(片剂、胶囊剂)需要做溶出吗？以前单位做过胶囊和颗粒，指导老师都没要求做溶出？希望大家提供一些意见哈查看更多 12个回答 . 5人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求助Clopidogrel 硫酸氢氯吡格雷片BP2015的原料和片剂标准？ 如题，请有Clopidogrel 氯吡格雷片BP2015的原料和片剂标准的帮忙下，谢谢查看更多 5个回答 . 1人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求教NIS上碘的问题！？ 最近在做NIS上碘的实验。有时候老是超产，不知何原因。还有如何能保证我的产品真实含量？请大神们不吝赐教！查看更多 3个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

按中药申报还是按化药申报?？求指点？有一中药提取物，纯度90%以上，当然也能精制到99，目前打算用它和一单一化学成分做成复方制剂，目前是制剂国外有售，国内未上市。不清楚按中药申报还是按化药申报？求高人指点，原料和制剂是不是按1+6.3申报？中药和化药注册有关条款如下：中药：　1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 1.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。　　6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 6.“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括：　　6.1中药复方制剂；　　6.2天然药物复方制剂；　　6.3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。　　中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方。主要包括：来源于古代经典名方的中药复方制剂、主治为证候的中药复方制剂、主治为病证结合的中药复方制剂等。　　天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。　　中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂包括中药和化学药品，天然药物和化学药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。化药：　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。查看更多 31个回答 . 11人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

华润双鹤拟斥资7亿收购济南利民？华润双鹤11月2日晚间发布公告称，公司拟收购满其选等21名自然人持有的济南利民60%的股权，交易价格为人民币7.134亿元，交易价格与账面值相比溢价326%。公司表示，目标公司济南利民的遗留股东承诺，济南利民在业绩承诺期间（即2015年、2016年、2017年）各年净利润扣除当年处置固定资产和无形资产的净收益后的金额（以受让方聘请具有证券从业资格的会计师事务所出具审计数据为准），分别不低于6700万元、7730万元、8930万元。若目标公司业绩承诺期间累计未能实现业绩承诺金额总额，则遗留股东承诺在业绩承诺期间后向受让方支付业绩补偿，具体补偿方式如下：业绩补偿金额为业绩承诺期间累计业绩承诺金额扣除累计业绩实现金额后的总金额；遗留股东以遗留股东应获得的目标公司的税后现金分红、现金等补偿方式向受让方支付业绩补偿金额。遗留股东应于2018年6月30日前，将业绩补偿金额一次性支付至受让方届时指定的收款账户。公司表示，本次交易符合公司整体战略规划，有利于实现公司业务布局和并购外延式增长，构建心脑血管全品类的产品群，加速精神/神经、麻醉领域新品落地，增强招商代理客户资源和营销实力，补充缓控释产品剂型；有助于增强公司的盈利能力，提高公司在行业内的竞争实力，对于公司长远发展具有重要意义。本次交易不存在损害公司及股东利益的情形，对公司持续经营和资产状况无不良影响。网易财经查看更多 1个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

2007 药品注册的国际技术要求:安全性部分？ 求助：2007 药品注册的国际技术要求:安全性部分。感谢各位！查看更多 2个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

醋酸阿比特龙汤姆森报告？ 各位大虾求助醋酸阿比特龙汤姆森报告查看更多 2个回答 . 7人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求助奥美拉唑肠溶胶囊及原料药 USP39和 EP8.8及BP2015标准？ 求助奥美拉唑肠溶胶囊 (Omeprazole Enteric -coated Capsules) 及原料药 USP39和 EP8.8及BP2015标准，谢谢！查看更多 1个回答 . 18人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

本人质量控制”小白“，有问题向各位大侠请教。？ 1、什么是“发补”？？？？发补回来的是什么？？ 2、如果一个品种申报临床，如果通过了，是不是就可以下来临床批件了？？临床批件下来后，又要开始什么样的研究过程呢？？在质量控制方面要做什么呢？？？谢谢各位的指教。查看更多 5个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

德国新帕泰克（Sympatec）公司生产的 HELOS 激光粒度仪能测水雾剂的粒径吗? 德国新帕泰克（Sympatec）公司生产的 HELOS 激光粒度仪能测水雾剂的粒径吗？还有就是有人在做雾化吸入剂这一方面的研究的吗？你们测粒径是用什么仪器测的，筛处方一般要考虑哪些方面?肺部沉积一般是怎么评价的？查看更多 1个回答 . 3人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

为了验证CRO公司开发的单抗产品序列和活性是否符合要求，可以委托中检院进行检测吗? 委托CRO公司开发的单抗生物类似药，目前已筛选出细胞株并获得蛋白，我们打算由第三方机构验证氨基酸序列和生物活性并与原研药进行比对，可以委托中检院作为第三方机构进行检测吗？查看更多 7个回答 . 6人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

如果原研药不是FDA 划定的RLD,仿制药与谁做生物等效性比对呢？ 如果原研药不是FDA 划定的RLD,仿制药与谁做生物等效性比对呢查看更多 7个回答 . 8人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发? 生物研发零基础的制药公司：无经验、无人员、无配套设施、但有资金想要开发生物类似物，合作开发、转让、投资…？在合作开发或转让的情况下，从何处着手？比如面对一个转让品种，开展临床，样品何处来？自己生产眼前不可能，第三方提供临床样品，是否合规？这一方面有无相关政策法规的规定说明？期待大神们的帮助!查看更多 9个回答 . 10人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

走上新药研发的路是不是今后就注定要么成功要么失败呢？ 感觉前途迷茫呀，新药研发这个路，做吧技术感觉又没有别个强，不做吧，又不想只是平平庸庸，真烦查看更多 34个回答 . 8人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

寡核酸合成美国专利？ 求oligo合成的美国专利，主要是涉及知识产权方面的。在国内外销售有什么限制。查看更多 1个回答 . 13人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

TDI型水性聚氨酯的制备？我做水性聚氨酯用DMF溶解DMPA然后加到体系里面后，80℃反应2.5小时，反应过程中发现一部分DMPA固体析出来了然后粘在瓶壁上再也不下去了该怎么办啊？用溶剂也溶解不下去查看更多 1个回答 . 16人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

上一页4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14下一页

简介

职业：杭州双安科技有限公司 - 自控设计工程师

学校：福建教育学院 - 化生系

地区：江苏省

个人简介：手机对我来说是药品，可以有效缓解孤独，尴尬，无聊，没有安全感等症状。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天