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结构工程师
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求助 关于新药的设计 论文一篇? 首先得自己有想法,才能有目的的借鉴。。。尤其学生阶段查看更多
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15版药典一、二、三、四部? 虽然已有,依然很赞 查看更多
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乙酸乙酯可以用作为制剂过程中做原料的溶剂么? 原料用量很少吗?为什么非要溶解制粒?不能直接混合后用水或粘合剂溶液制粒吗? 那样溶出度不达标,原料不溶于水 查看更多
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化学类新药 中式合成 放大 简单问题请教? 写的好,学习了 查看更多
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求问药物化学研究生就业工资待遇? 男生不愁,女生不考虑。累但工资稍高(注意,是稍高),当然也要看工作所在城市,工作能力,还有学校实力等等。查看更多
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片剂中粘合剂的选择? 你说的肯定要筛选是筛选种类吗?譬如原研说明书填充剂是淀粉,有必要试一试微晶纤维素、乳糖等吗?... 有啊,他们自己说不定也会变更处方,也会提高质量标准,到时候要是审评你们的资料的时候别人的处方已经变更,质量标准更为严格,你的还说得过去?注意,仿制药一致强调的都是仿质量而不是仿标准。你要证明你的质量跟他不相上下,甚至更好。当然,填充剂是淀粉,但是淀粉是内外加或者有部分作为粘合剂和崩解剂都是未知的,而且看看有不有专利侵权风险。现在的新型辅料某些特性比淀粉等过去的辅料好用。查看更多
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USP38 开始售了 一篇30个金币? 哈哈,可以啊!!! 先到 求助,然后发链接到这里 。我来帮你查... 为什么这样查看更多
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好奇想了解一下,做药物研发的虫子们,有做5年待遇翻番的吗? 工作了四年,工资比五年之前多了七百块查看更多
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一个关于中国药典的疑惑,求权威解答!!!求大神解惑!!!? 那么原始记录还要修改吗? 没有发生变更的检测方法和检测标准,是不是只需附加说明即可? 而发生变更的检测方法和检测标准 我需要重新进行两种方法的对比? 那么我需要做资料补充方面的东西,那么我的研究 ... 原始记录不能修改!怎么做的怎么写, 没有变更的,附加说明即可。 有变更的,不是需要你进行两种方法的对比,是需要你进行15版新方法的研究,鉴于研究的真实性,也将10版的研究结果一并提交上去。项目因为新增研究项延长时间的必然的。查看更多
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新药研发的交流途径? 想合成,上scifinder 查看更多
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大家都在忙一致性评价,仿制药研发如何进行? 本以为16年公司的计划是一致性评价,但看最新的年度计划,仿制药仍然是首要工作,一致性评价也要做,但并不是放弃其他的查看更多
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晶型药物研发技术学术研讨会 归来后感 这也是一年前在单位写的文章,科普类的? 正如大会上吕扬所说的,药物晶型研究是一项复杂的研究过程,它是一个交叉学科,是集合成、分析、制剂、药理、药代于一身的研究过程。就是这个原因,也增加了药物晶型研究的难度。 真正重视晶型,对晶型有深刻理解、精于技术的研究单位或企业还不多。查看更多
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原料药的杂质研究? 另外,国家现在推一致性评价也主要是推仿制药的有效性,以前多数药质量达标,但是属于安全无效,有什么用,浪费人力物力,现在关键点还是生物等效性,需要制剂技术和认识的提高。查看更多
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各位朋友,帮忙下一下USP39标准,谢谢了。? sorry, I find it , see below... Thank u very much查看更多
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2015版药典标准撰写? 请问有没有什么国家发布的文件提到的,如果有的话我比较好向领导汇报 ... 这个好像没有什么指导原则吧,药典方法变更说明之前的方法不如现在的好,肯定要对比的,而且如果确实是变更后的方法更好,那要做方法学的,可能有些实验要重做。查看更多
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请问有做过白花蛇舌草的质量评价么? 这个是换了流动相之后的,还是分不开,流动相:甲醇-0.1%磷酸(84:16)仍为分开,而且出峰时间太靠后了 查看更多
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大家好!有遇到过这种情况的吗? 如果晶型药物的话,对晶型控制也是质量控制必不可少的,如需要当然应订入标准。 你们可以跟审评人多进行交流和沟通,看看怎样处理更好一些。查看更多
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抗癌的中药? 又在骗回复 查看更多
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杂质精制问题? 一般来说,如果是对甲苯磺酸盐已经可溶解了,8成以上能纯化掉 一般方法是用已经可溶解的乙腈和水改变比例,改变析晶方式,分别测试8成可以解决 比如水比例大到80%已经开始有少量不溶了,滤一下再析晶,测试少量不溶,后来的析晶,还有高温和低温母液,看各项里杂质情况 或是20度析晶,你在40度时长时间搅拌,只能析出少量,你看看刚开始析出的是什么,这样把实验分解做细,就能找出产品和杂质的溶解特性,之后就会找到精制方法的。 这种精制就是靠分析的多次测试堆出来的,千万别说测试不方便,测不了那么多样,那就没办法了!~查看更多
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急求FDA关于BE试验的指导原则!!!? 看看是不是 还想请教一下有没有长效注射剂的BE指导原则,非常感谢!查看更多
简介
职业:杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 结构工程师
学校:潍坊学院 - 历史文化与旅游学院
地区:安徽省
个人简介:无聊到再看一遍甄嬛传估计也只有我了。查看更多
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