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化药
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仿制药溶出度快?
你得四条曲线都对上,还有还以后的稳定性,最好与原研药处方组成一致!处方肯定会有很多合适,但你要选择最好的那一个。... 我的问题是如果降低5min的溶出度
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化药
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求教工艺交接的流程和注意事项?
做药的,估计别人还要提供质量标准之类的,中控条件
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化药
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案?
必须能,这是一盘很大的棋!
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化药
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
这个要看你合成的难易和原料的价格 以及你最终的要求啊 难度一般,原料是提供的,对方只是做工艺,没有原料这块的成本,要求终产物纯度99.5%,单杂小于0.1%。
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化药
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表面活性剂浓度达到3%还是不能达到漏槽条件?
我最近在做的一个项目就是这样,用原料做溶解度试验,2小时只能达到理论溶出量的75%左右,但是在进行溶出曲线测定时45分钟就达到98%,溶解度不能完全代表溶出曲线情况,只是提供一个参考,毕竟制剂工艺和辅料可能会极大的增加原料溶解度,建议可以先少用1-2片原研制剂测定曲线,根据结果调整,如果确实不能溶出85%以上可以提高转速试验,3%SDS已经很高了,不能再增大浓度了。
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化药
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国内外艾滋病药物采购招投标怎么查询?
国外的可能就得借助IMS数据库查询其在各国的销售额和销售量,计算出单价了。
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中药
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中药注射液还能立项吗?
有效部位的没戏了,有效成分的用于AIDS、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病及危急重症的可能还有戏。
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化药
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2氨基2甲基1丙醇杂质分析?
楼主 我也遇到一样情况额,不同批次 此杂质都在5%左右,LCMS 碎片峰很接近,都相差2 很奇怪,具体是什么 你推断出来了嘛?
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化药
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CFDA发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告?
只核查1622这些品种,不核查其他品种,估计有人不服; 只核查临床,不核查临床前,不核查药学部分,估计有人不服; 只核查国内,不核查国外,有人更是不服。 只核查药品,不核查化妆品、医疗器械和保健食品,很多人都不服。。。
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化药
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微生物
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如何去除含氨基酸粉末状药品中的糖类?
楼主,这个问题解决了没?解决了的话是怎样解决的?
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化药
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求助 那个单位有光气?
快达农化,南通小洋口这边。 还有个据说常州农药厂也生产光气。
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化药
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求助“利平斯基定律”?
只是经验规律而已!很多药都不遵守的!在设计药物需要在这个规律做参考,重要的是结构活性关系!
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化药
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工艺技术
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~~~~~API与辅料混合的粉末~静置一定时间~密度大的辅料会沉降吗~~~~~?
看粒径差,看振动情况 如果静置分层那太恐怖,可能放个几个月几年有可能
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化药
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一个关于新药监测期的问题,有点疑惑,希望大家来讨论哈解惑。?
国内与国外两个公司合作在两个国家申报新药?是以怎么样的方式合作?国内公司除非是进口药品的代理公司,不然申报需要的药理毒理及临床数据自己再做一遍?... 比如跨国公司或者授权给国内公司啊
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化药
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关于原料药三批验证?
如果单独原料药申报的话,根据车间设备而定。如果 原料加制剂,就要考虑制剂的规格,一批原料药至少要保证足够制剂一批使用,原料药还需要做稳定性、检测等,所以还要多做几百克
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化药
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求助2个药物的结构式?
你这是三七和重楼里面的物质?第二个是重楼皂苷H的异构体么?
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化药
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紫杉醇第三代衍生物的信息?
适应症规格处方组成等: 溶解度半衰期等: http://www.drugbank.ca/drugs/DB06772 销售: http://www.evaluategroup.com/Uni ... c%22_Type%22%3a5%7d
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化药
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原研和仿制都能再四个介质,50转中15分钟溶完,我的仿制制剂比原研快了不少,可以么?
申评上没问题,生物等效性也不会有问题。
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化药
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请教各路做新药研发的大神们,你们都是研究什么方向的呢?
你问的这些估计看一本书都不一定能完全解答你的疑虑。研究、筛选、临床前、临床,这是一般的新药研发的套路。前期考察efficacy和safety,包括毒性试验、ADME/PK、PD,还有合成工艺,剂型研发等,临床试验和样本分 ... 好高深啊,敢问阁下研究的是哪一步?
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化药
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一个真实的科研管理及决策案例?
一般来说董事长不会考虑任务的难度,你越说难完成他越激励你去完成。所以建议这样做: 1、科研部门要对70个产品进行产品市场、技术全面分析,把你们认为最好的必保的产品放在第一批2016开展一致性评,一般性产品放在第二批2017年进行,有可能淘汰的产品放在第三批2018年进行。每批都做出预算计划、进度计划、风险预测和控制计划。能先计划的都先写出来。要知道,计划是不断调整的,不要等领导认可后再定计划。 2、抓住时机,从不同的角度继续与领导沟通。比如了解其他企业、特别是影响力大的企业、与你们企业近似的企业、你们的对手......都是怎么计划的,讲给领导听。如果有可能,请市药监局有关人员来给领导讲讲就更有说服力。让领导一步步的了解和认可你们的计划。 3、不管领导认不认可你们的计划,工作是不能耽误的。样品制备、联系CRO、起草合作协议.....,能做的都要做起来。在这个过程中,要每周都向领导提交书面工作报告。重点将产品问题、各部门合作问题、资金需求问题、发生的问题和处理建议等提交领导考虑。 4.这样,用不了多久,你们领导就会认识到一致性评价的难度和产品问题的严重性,一步步对你们的计划有更大认同。 没办法,这就是一般国企科研管理部门的工作方式,计划、沟通、执行。事事都要计划在前面,不仅要主动与各方沟通,还要有牧师一样的信念和口才才能说服领导。如果你看了美剧“末日孤舰”舰长是怎么说服总统的,你就不会感到太难了。
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简介
职业:恒河材料科技股份有限公司 - 化学工艺工程师
学校:泰山学院 - 材料与化学工程系
地区:湖北省
个人简介:
想告别这无聊的日子,又讨厌无用的自己。
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