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化药

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3.1类新药？ 总感觉专利比较复杂，不是很明白。查看更多

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化药

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雷帕霉素固体制剂、液体制剂、软胶囊等寻求合作？ 楼主是有技术，找人买技术？查看更多

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化药

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原料药生产中用到溶剂甲苯，成品是否需要检测“苯”的残留? 一般是连续三批检测都没有苯的话，不列入质量标准查看更多

#原料药

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化药

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哪类药申报后要动态检查？ 6类化药仿制药需要动态核查，3类化药仿制药需要静态核查。查看更多

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化药

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软胶囊内容物制备问题？ 多找点油，如家法师多呢问问查看更多

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化药

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求灭菌注射用水研究背景情况及国内外研究现状？ 这是要写一篇报告的节奏啊，灭菌注射用水工艺国内应该早已成熟，不然70多亿瓶的注射液造成的死亡不会是几十万人这个数量。查看更多

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化药

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男的可以做药品注册吗？楼主为何这样问？因为感觉做注册的女孩子比较多，男孩子比较粗心，女孩子细心，注册感觉有点偏文字，且如果和药监局的人打交道，女性比男性有优势，因为女性亲和力比男性高，等等吧.....查看更多

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化药

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关于原料药质量研究中的一些疑问！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！？对于你所说的外标法和自身对照法的问题，其实你应该是没有理解何为主成分自身对照法的意义外标法的含义很好理解，这里就不解释了对于自身对照法，前面有位仁兄已经说过了，分为加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的自身对照法 1 加校正因子的主成分自身对照法其实也有它的限制条件的，就是通过做各个杂志线性的斜率对主成分的线性的斜率比值需要在0.2 ~4之间它才可以用。这个数值我记的不是确切的，CDE的老师在零几年就发过一篇文章介绍过，你可以好好搜一下，我有时间给你找出来，有空发给你。 2 不加校正因子的主成分自身对照法其实是校正因子在0.9~1.1之间才可以用。用自身对照法的意义在于杂志不容易得到，节省成本，要不然直接用外标法做多简单。准确度的做法没啥好说的，看中国药典，里面都有的，基本每个公司都那么做的，你看看你们公司做的项目，计算过程和你老板好好讨论一下。好好看看CDE老师写的一些文章，以及各项已经颁布的技术指导原则，这些都不是问题的查看更多

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中药

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中药药剂学自选课题？中药的剂型，抛开比较传统与常规的口服固体、液体与外用剂型，注射剂基本不能碰，也就缓控释勉强算得上前沿点的剂型，但中药的缓控释有一定难度。请问有没有新技术方面的？？查看更多

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化药

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做过混悬型鼻喷剂的进！！！？ (1)第一个问题，你用水可以自制自己的样品，但是水如何做RLD的泵啊，其实泵受到混悬剂中助悬剂影响较大，在确定助悬剂用量的基础上就可以用自制混悬剂与原研制剂作比较了，另外可以跟供应商沟通；（2）根据ICH的要 ... 另外，RC591这种触变流体的粘度检测你有没有经验啊？感觉影响因素太多了，连振摇强度对粘度都有影响，而且不同的人的振摇强度也不同啊！查看更多

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化药

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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗? 我很好奇地请教一下“5.2014年底政策倾向性是如果3+3在审评过程中有进口批产可以直接转生物等效，这也是一点考虑吧。” 意思是不是临床只需要做BE就可以了？不需要做I/II/III期临床？... 2014年底之前政策倾向性是可以直接转成生物等效，而2014年底之后这类情况就直接退审按3+6类申报，如最近批准的阿比特龙和阿西替尼，此类国内按3+3在审评的均要退审按3+6类重新申报。查看更多

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化药

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立项新人求助非美国上市药物原始专利查找？第一、EMEA上面主要是查询药物的审评情况，比如审批通过时间及审评报告等。对于你立项也是非常关键重要的信息。第二、既然你提到EMA，那么，同属欧盟的东西，查找专利当然是去欧洲专利局，因为他可以查找worldwide的专利，并且可以下载全文。下载全文的方法就是点击“Cited documents”。具体操作的话，可以利用advanced search工具，输入通用名或者原研公司名等，根据时间排序，较早的肯定一般为你所谓的原始专利了。第三、还有一个办法是在drugfuture上搜索，这里面主要用来下载专利用的，就是你知道一个专利的公开号来这里下载很方便，不过既然你是想查找原始专利，那么，你可以点击该网站中的“药物合成数据库”，输入通用名，会得到几条合成路线，里面一般有原始化合物路线，下面有专利号，这样你就轻松获得了化合物专利。查看更多

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化药

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过柱子时候用的加压球的学名是什么？ 双连球。。刚刚买过。。已经到手了，蛮好用的查看更多

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化药

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工艺技术

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求助selexipag的工艺研究合成路线？ 我们已经开始做几十公斤的中间体了。。。查看更多

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化药

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每日一讯: 7月CDE药品审评详情：共计845个 757个是化药？ 靠，按这个申报速度，不限制无序申报，药监局365天工作24小时不休息累死也审评不完。专利一项就可以打回很多申报的品种了。查看更多

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化药

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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟？ 之前是有气泡，随着气泡排干净了就好了查看更多

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化药

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求助USP 38 Risperidone tablets\Risperidone orally disintegrating tablets 标准？ USP38增补版的请问你是如何查询的呢？难道是单位里买的USP38的数据库吗？，方便的话可以告知吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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匹多莫德中间体合成工艺探讨？ 你ＱＱ号多少？我们可以探讨一下查看更多

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生物医学工程

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关于处理七海生物公司大量马甲违规散布虚假宣传信息的处理公告？ 应该严惩.... 查看更多

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化药

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工艺技术

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新手请大神指教~新药研发质量控制，方法学验证资料怎么查询啊？你应该提供起始原料、中间体及可能产生工艺杂质（副产物）、降解产物的信息或资料，以及相应对照品，分析根据这些来摸索和优化方法，并验证。当然能找到相关参考方法是最好的。查看更多

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简介

职业：吉安中科锂能新材料有限公司 - 工程管理/监理

学校：湖北工业大学 - 化学与环境工程学院

地区：海南省

个人简介：暑假就是每天都呆家里，不知道该干嘛；特无聊，还老被爸妈唠叨，时不时听骂声。查看更多

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