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化药

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牛磺熊去氧胆酸胶囊的国外质量标准？你好，国外的原研质量标准吗？我试一下看看能找到不？可以私信我我有进口质量标准，溶出的条件感觉没有什么区分度，因为这个要BCS是三类药物，所以想找一些国外的标准看一下是否一样查看更多

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化药

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牛磺熊去氧胆酸胶囊的国外质量标准？ 你好，国外的原研质量标准吗？我试一下看看能找到不？可以私信我查看更多

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中药

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中药注射液还能立项吗? 临床不好做啊，伦理难啊！！你不报的时候，儿童吃成人的药，没人会追究此事，但一旦你按儿童药去报，那你就得说清楚很多事情，毒理药理成人的只能参考，儿童的与成人的差异是很大的！药代也不一样，儿童有儿童 ... 虽然语言激烈，但确实是这么个情况！这就是我国的国情啊，制药行业比国外落后太多了查看更多

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化药

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工艺技术

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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则？ 盖德还是挺伟大的资源不错查看更多

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化药

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遗传毒性杂质限度确定？好好学习一下ICH M7吧，EMA的指导原则也可以看一下。对于API中的基毒，剂量按目标制剂的最大日剂量计算没问题，同时，如果有FDA或RMA的相关review中提到特定杂质的限度，也可以直接用。如果无法控到1.5ug/day，也可以根据EPA等毒理数据库计算。查看更多

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化药

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那位知道2？ 普通C18，PH调2-3，加离子对试剂，烷基磺酸钠特殊色谱柱，如亲水色谱柱请咨询那些大公司查看更多

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化药

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孟鲁司特钠晶型的制备？ 我们也是遇到这个问题查看更多

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化药

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求助USP38 Risperidone 相关标准？ 看看看看看看看看看看~~~~~~~~~查看更多

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化药

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糖尿病模型？ 不说百分之百也有98% ... 造模前饲喂高脂饲料吗查看更多

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化药

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头孢呋辛（cefuroxime)(口服制剂）在欧洲的市场情况？ 补充：求汤森路透数据库原始数据（截图或PDF）查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见？ "参比制剂首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药物"如何理解国际公认的同种药物呢？是指大企业吗？不同剂型也可以吗？查看更多

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化药

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谁能提供一下诺华等药企的的临床前研发新药！？ 确实无可奉告。但是你要这个做什么查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？专利就在那里，你不改变，难道你买专利？无论是三类还是六类（制剂），总体上参照JP应该上临床，但是六类免临床，也就是说要求体外相似（相似因子F2大于50）。查看更多

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说・吧

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求助关于新药的设计论文一篇？ 青蒿素也算是新药，晕倒查看更多

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化药

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西他沙星注射液对映异构体方法学验证？ 破坏后吧ph调回去啊已经尝试调过了查看更多

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化药

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大家为何悲观，140号文要求研究更加深入透彻，正是研究者大展拳脚的机会？小公司没那么多钱长期作战，关键是做了一个批件也可能卖不了几个钱，不强速度，药厂可能自己也能慢慢做好。... 小公司更是应该从研发的时候就开始认真做好产品的每一个环节，做药不是光看利益的，保证了每个产品的质量和疗效才是盈利的基础查看更多

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化药

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工艺技术

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武汉药物合成实验室出租（500平）？ 我们想租中试实验室，可惜要在北京周边~查看更多

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化药

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液相分析中出现诡异的峰？个人以为可能有两种情况： 1，样品污染，包括样品配制过程引入的污染和检测系统引入的污染，对策1：配制用到的各种试剂、玻璃仪器等，排除污染；对策2：仪器设备引入的污染可以通过进空白来判断，色谱柱、过滤阀、进样针座等部件清洁。 2，方法缺陷，可能就是个杂质，而在方法建立初始时没能有效分开，而对色谱柱使用（相当于老化了）过程中造成了分离开来。楼主可以试试看，祝好运。查看更多

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化药

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新药研发的交流途径？ 求解答查看更多

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化药

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复方制剂的含量均匀性问题？两种分别制粒，这在生产中是否可行？试过等量递加，也不是很好。后来分析可能是我们手动压片，可能有时细粉称的多一些，有时少一些导致的吧？您怎么看？... 等量递加不好的原因是你两种东西松密度差得太多，不好混匀，所以说尝试下两种分别制粒可不可以。分开制粒生产中为什么不可行呢？就多一道生产工序还有别的吗？不是很清楚。查看更多

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简介

职业：吉安中科锂能新材料有限公司 - 工程管理/监理

学校：湖北工业大学 - 化学与环境工程学院

地区：海南省

个人简介：暑假就是每天都呆家里，不知道该干嘛；特无聊，还老被爸妈唠叨，时不时听骂声。查看更多

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