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哭、等谁回眸

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请教单胺氧化酶B抑制剂可以治疗血栓和中风吗? 请教单胺氧化酶 B 抑制剂可以治疗血栓和中风吗？如果可以，机理又是通过什么呢？谢谢！查看更多 2个回答 . 19人已关注

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大家做新药的时候，标准曲线多久重新做一个呀? 标准曲线不能一直用吧？方法学确定了之后，大概需要多久重新做一条标曲？供试品的提取溶剂跟原方法学样品所用溶剂不一致，是不是也需要重新绘制标曲？查看更多 2个回答 . 19人已关注

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3+6类原料药委托生产的问题？请问关于3+6类品种申报，由于我厂原料药车间正在筹备当中，故计划将原料药中试三批委托到另一厂家原料药车间生产，请问委托生产是否可行？被委托方的原料药车间也刚具雏形，正在申请生产许可证，请问如可委托生产，是否一定需等该原料药厂生产许可证办下来后，才能委托中试生产？查看更多 1个回答 . 19人已关注

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利伐沙班欧洲药典标准？ 求拜耳的利伐沙班欧洲药典标准，谢谢！查看更多 2个回答 . 10人已关注

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光谱图判断化合物纯度？请问如下两个色谱峰的光谱图是否是纯的化合物（光谱图有肩峰）？该如何通过UV图谱判断一个化合物的纯度？谢谢！！！峰1 光谱图.png 色谱图.jpg 主成分峰光谱图.png查看更多 5个回答 . 10人已关注

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急求“中药、天然药物注册分类及申报资料模板”！高金悬赏。？如题，最好是中药，天然药物 5类药物，即“5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”的申报资料模板！其他的只要是中药，天然药物一味药材的都可以，谢谢各位了！查看更多 1个回答 . 9人已关注

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求 15？ 如题~谢谢帮助。查看更多 5个回答 . 4人已关注

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MTT细胞染色法求高手指导？用MTT给加药后72h的细胞染色，染色前显微镜下可以明显看到药物的大概的IC50值，但是加每孔50ulMTT染色后（不吸旧的培养基），温育4h，每孔加50ul的DMSO,摇晃1h左右，发现加药的孔和不加药的孔颜色一样深（都很浅），不知道怎么了。急求指导! ! !急求指导! ! !急求指导! ! !查看更多 9个回答 . 8人已关注

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姜素标准品配置操作失误，如何求出甲醇稀释后母液的准确浓度? 约0.2ml姜素标准品用甲醇稀释到10ml，由于操作失误，标准品初始准确体积未计量，导致无法计算稀释后母液的准确浓度。请问有什么方法测得其准确浓度呢？查看更多 5个回答 . 5人已关注

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目前做神经方面的NLRP3还多不，还算是热点吗？ 作为科研新手，想请教下目前研究NLRP3在中枢神经中的作用有前景吗？应该怎么查找某个方面是否是该领域的热点呢？查看更多 1个回答 . 7人已关注

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金属膜层膜厚检测？想了解一下南京附近台阶仪或原子力显微镜的设备检测机构，有偿亦可需要进行Ag、Mg的单层膜层厚度检测，厚度约在500~1500A，要求测量精度较高，至少需要再2A以下因部分膜层易氧化所以想找附近的。有相关资源的朋友可以与我联系。感谢！查看更多 1个回答 . 18人已关注

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冲头边缘粘冲是什么原因? 最近在做片剂，其中一种药熔点较低容易粘冲，粘合剂采用HPMC后有改善，但是每次压完片只有冲头的边缘一圈会粘冲，填充剂是MCC+ 乳糖，这是怎么回事呢？查看更多 7个回答 . 9人已关注

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ADC？ 请问抗体药物偶联物在4度能保存多长时间，这个有没有做检测？谢谢查看更多 7个回答 . 5人已关注

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第二类医疗器械注册？ 第二类医疗器械注册中，临床评价资料，同类产品对比的临床评价资料的范文查看更多 1个回答 . 19人已关注

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请问马西替坦的制剂专利和晶型专利都什么时候到期，还有国外上市情况，谢谢？请问马西替坦的制剂专利和晶型专利都什么时候到期，制剂专利我查的是2005.11.11就有国际申请，推20年的话制剂专利是2025.11.10到期，为什么网上说是2026年到期呢，还有晶型专利最早报道是在期刊上报道晶型，那么是否不存在晶型保护问题呢，还有国外上市情况，只查到美国上市情况，，谁帮忙查下欧盟什么时候上市的啊，以什么名称上市的，重谢！附图为马西替坦的制剂专利和最早公布晶型的期刊。搜狗截图16年12月16日2002_2.png 搜狗截图16年12月16日2002_3.png查看更多 3个回答 . 3人已关注

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冻干制剂的复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定? 如题，请教各位大侠，冻干制剂复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定？申报FDA的话，标准可以依据什么制剂？谢谢查看更多 2个回答 . 7人已关注

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structure of a new drug？ 求Yimitasvir Phosphate结构式等信息查看更多 1个回答 . 2人已关注

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【重磅】美国FDA 2016年质量量度指南中英文对照版？昨天发现一个不错的网站，药文网（http://www.ourwen.com）。涵盖了药品从研发注册、质量系统，厂房/设施/设备、物料系统、生产系统、实验室控制、人事行政、采购供应到市场销售各个环节的最新的法规文件和各个单元具体的操作方法及文件展示，内容齐全，展示方式清晰新颖，感觉不错，吐血推荐。里面好资料太多，这里先推荐一个美国2016年质量量度指南中英文对照版--北大权威翻译。关于质量量度：目前的定义之一是对产品质量的综合评估和度量。原则上而言，它是所有有影响产品质量的因素的总函数，包括产品质量标准，公司质量文化，产房设备......。在制药行业引入此概念的原因之一是想把药品的质量好坏変得透明，直接并有效的呈现给用户（患者，医生，购买方......）和监管部门。到目前为止，US FDA 从上世纪七十年代开始（或更早）已经尝试了很多途径来改善产品质量，包括 cGMP, PV, PAT, QbD 等。所有这些的共同点：都是从行业内部着手，非常依赖于产商企业自身，及监管部门的监督和执行。质量量度的主要差别是想引入市场机制，让药品的使用者有知情权和选择权。和其他消费品相比，药品的质量之所以如此难以解决（不仅仅在中囯，世界各地都面临同样问题）主要是其质量非常难以评估，判断并作出基于质量和价格之间的选择。不仅仅使用者难以评估，对监管部门，生产产商也同样如此。大家常说和做的：“自己做的药，自己敢吃，敢让自己的父母吃”。这并非对于产品的质量有直接的评估而来，而是更多基于对自己公司的质量管理，质量文化的信任。质量量度也正是认识到产品质量和公司质量文化，质量管理等的直接关系。下面为大家带来最新的质量量度的指南（中英文版）：链接：http://www.ourwen.com/channel/material_detail/1918/1 中英文对照的链接查看更多 4个回答 . 16人已关注

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纯PP的DSC和TG数据？ 哪位有纯PP的DSC和TG的数据和图片啊，急求！！！！感谢感谢查看更多 4个回答 . 14人已关注

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水下切粒异常，求助！？ 1、水下切粒正常运行中，原料熔指增大10%，切出的粒子变大，是怎么回事？ 2、设备报切粒电机过流停机，查看设备自带的趋势图，没有电流上涨的趋势记录，拉开切粒机，模头面上有如下图的长条物料，切刀上没有料，这种现象是怎么回事？ CIMG0033.JPG CIMG0034.JPG CIMG0036.JPG查看更多 10个回答 . 11人已关注

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简介

职业：江苏诚信药业有限公司 - 机电工程师

学校：江汉大学 - 化学与环境工程学院

地区：台湾省

个人简介：万里路人于我终是海，爱你是三万里程的孤单。查看更多

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