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化药

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药品注册专员都要学习那些内容? 国内注册必须看国内各种指导原则，好像还有翻译过来的ICH指导原则，国外注册更高深了，不懂查看更多

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化药

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醇沉处理方法学验证？ 您好，请问现在这个问题已经得到解决了吗？透明质酸钠中有甘油存在，如何测得透明质酸钠含量呢？感谢告知，祝学习生活愉快！查看更多

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化药

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0.1mm？ 我曾为天津一家企业做过刚孵出的虾苗的开口饲料，挤出孔径0.1mm，物料挤出性能稍好都没问题，当然，不是一般的挤出机查看更多

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化药

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求助：仿制药研发？ 若是不同批号辅料引起的，你要考虑换辅料供应商了，找质量稳定的，不同批次进行验证正在进行不同批号辅料筛选查看更多

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化药

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请问一次性进口代理商大家知道那些靠谱吗? 靠谱，我司有负责这方面的部门，很靠谱的，拿得准的才会接联系方式是什么？？QQ查看更多

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化学学科

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量子点清洗？ 是合成出来原溶液就沉淀吗？ ... 是的查看更多

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化药

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替诺福韦艾拉酚胺拆分？ 不需要折分的，可以站内联系查看更多

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化药

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七家制药企业主动注销22个产品批文？哈哈，有很多批文都多少年没生产了，甚至都生产过，我们这边一个企业大概70~80个批文，前段时间聊天，可能最多保留20~30个，剩下的不要了赞一个！如果企业都这么开明，那CFDA省老多心了一下子就自动少了三分之一以上文号查看更多

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化药

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药品研发行业薪资调研（2016年正式版）？ 刘明，马克查看更多

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化药

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AZD9291的下一代？ CAS号多少啊这是正儿八经的商业机密啊。。。查看更多

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化药

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含量均匀度测试失败？您好，非常感谢您的回复。我想问的就是您说的这些。因为我不是学药物分析的，所以对这个领域没有什么了解。您能不能说得更加详细一点，从技术层面和操作步骤上来讲。如果您有这方面的资料或者书籍可以推荐给我 ... 1条条说吧 1、想确定是不是混合时间不够：延长混合时间再测定，对比不同混合时间条件下含量均匀度测定结果，如果随混合时间延长含量均匀度有变好的趋势，那调整混合时间。 2、如果中间体流动性太好：可以先压片，测片的含量均匀度，如果合格那应该是取样造成的不均匀，当然结果前提是你的含量均匀度方法可靠，这可以通过方法学验证结果确认。如果中间体确实流动性太好，不易取样造成含量均匀度不好的假象，我觉得可以从两方面着手改善 ①通过改变辅料加入顺序降低中间体流动性（我不懂制剂可能说的不对） ②改变取样方式，我们曾经遇到过一个项目，片均匀度很好，但中间体均匀度总不合格，后来改变了取样方式，用一个小瓶盖取出需要的样品量直接测定，去掉取样后的再次称量，结果符合要求。 3、检测方法的问题：方法学做没做？主要是回收率，结果符合要求一般没问题，楼主可以问一下分析人员。溶剂是否合适，主成分在溶剂中溶解度多少，与含量均匀度理论浓度相比是高是低？是超声还是振摇？如果是缓释一般不建议超声，辅料抱团会造成含量结果偏低。超声或者振摇时间是否足够长，需不需要水浴等等，这些可以跟分析讨论一下。以上是我的一点个人看法，可定还有遗漏的地方，楼主多找分析人员交流，讨论讨论做做试验就出结果了祝早日找到原因并解决问题查看更多

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化药

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基药划转，仿制药一致性评价需要的联系我？ 现在不都是挑着做了吗？不挣钱的品种还做吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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ph溶解度曲线的测定？我们对难溶性药物测定pH-溶解度曲线时，如果在pH1~8的范围内，API的溶解度小于单位制剂规格在溶出介质中的溶解度，会选择在介质中添加增溶剂增溶。你们测定溶解度的时候是选择超声加快溶解速率，还是选择恒温水浴震荡过夜？查看更多

#溶解度曲线

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化药

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托拉塞米注射液2011年国外停止销售原因? 哪两家生产，有一个南京？是，青岛华迈士药业有限公司和南京海辰药业股份有限公司查看更多

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化药

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有朋友了解AZD？ 这种药我们实验室合成出来过，叫迈瑞乐替尼查看更多

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化药

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请问百分含量和标示量有何区别? 制剂是含有辅料的，而原料药是单一成分... 那标示量什么意思呢？是主药占整个制剂的重量么？查看更多

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化药

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药明康德与阿斯利康战略合作，加快阿斯利康在中国创新生物药开发？ 这个跟我们有关系吗？连汤的香味都闻不到查看更多

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化药

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工艺技术

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如何查询药物原研合成工艺? 搜索关键词吗？查看更多

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化药

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仿制药手性杂质？如果是做仿制药的话，路线相似，建议先把原研的质量标准找出来，看看API里控制几个手性杂质，这些杂质，没话说，老老实实的合成或购买，还要追溯前几步加以控制。然后就是看看起始物料的了，供应商给的COA里控制哪些手性杂质（找靠谱的供应商，这么多的手性中心，不可能一个不控），是否和API里控制的手性杂质有联系，没有联系的话看看在下面步骤中哪个部分除掉，也要写到杂质研究报告中。接下来就是过程控制了，关注哪些特别易产生的、明显大些的手性杂质，因为这些手性杂质也会建立质控限度，所以也要合成。其它的小些的或也是固有的手性杂质的，在一步或两步反应中或后处理中就轻易除去的，暂不考虑，否则工作量太大。查看更多

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化药

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您好，请问脂质体适合包载水溶性药物吗？哪种方法得包封率比较高...？当然可以，如阿霉素，米托蒽醌，伊立替康，长春新碱等水溶性药物都已被开发为脂质体，但值得注意的是水溶性药物要装载到脂质体内部需要借助特定的梯度，如pH，硫酸铵梯度等，否则所得脂质体包封率低，不抗稀释。 ... ph梯度法可以载蛋白类药物吗？查看更多

#脂质体

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简介

职业：江苏科本药业有限公司 - 仪表维修员

学校：武汉工业大学 - 自动化

地区：吉林省

个人简介：理想是人生的太阳。查看更多

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