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生物医药

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求助，被实验室小鼠咬伤了该怎么办？狂犬疫苗或出血热疫苗? 然而被咬死的都不能回帖了查看更多

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化药

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奥贝胆酸液相用什么检测器？ 弱弱的问下，奥贝胆酸制剂检测用什么检测器，能否具体说下国内有没有具体的文献能够说明具体的检测方法的查看更多

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化药

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有的药品是不是对大部分病人是没用的? 或许你该问，是不是有些药很多人一辈子都不会用到 ... 你过于发散了，我只是说了很多药确实大部分人一辈子都用不到，但是不代表没有研发的必要啊！！我的回答却是是很多药很多人一辈子都不会用到。仅此而已查看更多

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化药

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遗传毒性杂质限度确定？这个我知道啊，关键公司有人质疑，你按照目前制剂的最大剂量计算，自己的制剂符合了，万一卖给别人原料药，做成制剂不合格了，怎么办... 原料控制合格后，制剂不会控制一般也不检测。查看更多

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化药

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大家对生物等效性试验审批制改为备案制有什么看法？申报资料应该是要提交的（只会比现在首次申报提交的资料更详尽，不会更简化）；通过立卷审查，30个工作日未提出异议，企业即可开展生物等效性试验。审评时，可能将完成生物等效性试验后提交的资料与首次提交的资料进 ... 怎么看出来的是先立卷审查后进行BE试验查看更多

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化药

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AZD9291的下一代？ 是吗？最新药？上临床了没？查看更多

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化药

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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑？可以呀分析潜在杂质，通过起始原料和工艺情况，分析哪些杂质可能存在，并分析去除步骤和去除方法有些潜在杂质没有对照品，我们只是通过工艺推测它们的结构，没有做结构确证。查看更多

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化药

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参比制剂储存条件为0？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 1. 长期建议0℃，加速建议15℃ 2. 自研产品储存条件为什么为室温？ 3. 建议自研产品储存条件改为0-15°，原研为该条件绝对不是拍脑袋决定的，低温有它的理由，很可能有未知讲解杂质有超限的风险，或其它性状属性会 ... 买的参比制剂储存条件就是那么多，经过对比和我们的处方不一样，我们的灭菌了他们的未灭菌，所以又出来一个疑问，参比制剂的选择没有原研的情况下能否选国内的，选几家大的来对比质量之类的，我们做补充申请查看更多

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化药

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三类药临床研究？ 1.不需要向国家局申请改工艺，对于批件问题两种办法，你可以向药监局提出申请，说明情况，延长批件有效期，但是这种说明要具有充分的理由，还有一种办法就是你先花点钱，把临床启动了。先报伦理，不实际做，过完伦理 ... 1.报伦理得有临床样品批次啊 2.改工艺需要做改动前后产品的质量对比，申报临床时研究所把数据写的太好了查看更多

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化药

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关于晶型一致的问题？从XRPD上来看可以确定所制备样品与对照品是同一晶型。峰的强弱是择优取向问题。如果DSC也一致更能说明是同一晶型，不同并不能说明不是同一晶型。也可能是溶剂残留或者水分含量的差异导致DSC不一致。查看更多

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化药

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质量一直性评价品种溶出方法的选择？ 1，我说的“特别数据”就是指能够合理证明你这种制剂采用浆法不合适、而你选择篮法是合适的这样的数据，如果不能严谨合理的证明最好还是选择浆法； 2，对于曲线，我觉得你总体的趋势与日本的还是挺像的，不知LZ发现 ... 谢楼主，受教了！查看更多

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化药

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[求租] 中试场地？ 江苏飞翔集团富比亚化学品有限公司有专业的中试车间. 查看更多

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化药

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一致性评价推广中问题交流？ 主要是国家政策的不确定性。。查看更多

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仪器设备

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浙大中控系统报警不响？ JX300XP系统报警不响的原因，看一下参数里的数据分区是否正确，查看更多

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溶胶凝胶法制备？ 硅烷？查看更多

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化药

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如原料药的已知杂质购买不到怎么办？会。即使检测不出也需要这个对照品做质量研究的。用外购原料的一个主要问题就在这。有关物质是外购原料的一个重要瓶颈。原则上讲，原料供应商应该提供全部杂质，否则的话，可以换供应商。查看更多

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化药

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想要请教您一下，我想做小鼠表皮创伤实验，研究一种药物，但是这...？一般有机溶剂都有刺激性，如果你的药物不溶于水，你可以尝试加调节pH，或加入增溶剂。一般情况下可用于注射的溶剂刺激性小，如聚乙二醇、丙二醇、甘油、乙醇等，但这些都是有限制的，并非纯的有机溶剂直接使用。乙醇 ... 您好，我能再请教一下，我想用植物油来做溶剂，但是有人质疑说植物油里含有不明成分，它是混合物，您觉得说的是否有道理查看更多

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化药

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恩华药业子公司暂时撤回一个1.1类化药的注册申请？ 从业人员都知道怎么回事查看更多

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化药

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阿巴卡韦仿制申报？ 合成难吗查看更多

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化药

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安捷伦开了审计追踪后，怎么能看到删除的图谱信息？ 都开了审计追踪了，还敢删图谱，我只能说佩服你的勇气和胆量了。查看更多

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简介

职业：江苏科本药业有限公司 - 仪表维修员

学校：武汉工业大学 - 自动化

地区：吉林省

个人简介：理想是人生的太阳。查看更多

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