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尼达尼布（nintedanib）2019或2020年全球或美国销售数据预测？ 尼达尼布（nintedanib）2019或2020年全球或美国销售数据预测，可以是汤姆森、EvaluatePharma或IMS。请各位战友帮帮忙。查看更多 5个回答 . 11人已关注

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？ 20151204国家局核查专项会也同此公告精神！比第230号文更高要求是：1、弄虚作假的申请人，核查中发现存在三个及以上品种数据造假，所有申报品种按涉嫌造假论处！ 2、对CRO，存在三个及以上临床数据造假的，涉及该机构已受理的所有注册申请，按涉嫌造假论处！ 2015年第230号：本公告自发布之日起实施。此前发布的《药品注册管理办法》（原国家食品药品监管管理局令第28号）等相关规定，与本公告不一致的，以本公告为准。（230号公告只是明确对弄虚作假的申请人此前获得的药品批准证明文件进行追溯检查，没有像172号公告提及对涉及真实性问题的临床试验机构和CRO对其以前完成的全部药物临床试验数据进行追查。发现已批准生产或者进口品种药物临床试验存在弄虚作假的，吊销生产企业的药品批准文号，吊销药物临床试验机构的资格，追究直接责任人和有关人员的责任，是否意味着不再执行172号文件这个政策） 20151204国家局核查专项会也同此公告精神！ 1、国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) 2015年11月11日根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告：八、严惩临床试验数据造假行为　　对临床试验数据弄虚作假的申请人，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条和《药品注册管理办法》第一百六十七条的规定，自发现之日起，3年内不受理其申报该品种的药品注册申请，1年内不受理其所有药品注册申请，已经受理的不予批准。食品药品监管部门将组织对该申请人此前获得的药品批准证明文件进行追溯检查，发现弄虚作假行为的，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十二条的规定，撤销相关药品批准证明文件，5年内不受理其所有药品注册申请。　　对参与临床试验数据弄虚作假的临床试验机构，责令限期整改，整改完成前不接受其参与研究的申报资料，经整改仍不符合要求的，取消其相关试验资格。对弄虚作假主要研究者参与研究并已受理的所有注册申请不予批准。对同一专业出现两个及以上临床试验数据弄虚作假行为的，其专业内已受理的所有注册申请不予批准；对临床试验机构出现三个及以上临床试验数据弄虚作假行为的，涉及该机构已受理的所有注册申请不予批准。对参与临床试验数据弄虚作假的主要研究者，食品药品监管部门将有关信息通报卫生行政部门，由卫生行政部门依照《中华人民共和国执业医师法》等有关规定，追究临床试验机构直接责任人的责任。申请人在国家食品药品监督管理总局核查前主动申请撤回的，国家食品药品监督管理总局公布撤回的申请人和品种名单，不予核查及立案调查。本公告自发布之日起实施。此前发布的《药品注册管理办法》（原国家食品药品监管管理局令第28号）等相关规定，与本公告不一致的，以本公告为准。（230号公告只是明确对弄虚作假的申请人此前获得的药品批准证明文件进行追溯检查，没有像172号公告提及对涉及真实性问题的临床试验机构和CRO对其以前完成的全部药物临床试验数据进行追查。发现已批准生产或者进口品种药物临床试验存在弄虚作假的，吊销生产企业的药品批准文号，吊销药物临床试验机构的资格，追究直接责任人和有关人员的责任，是否意味着不再执行172号文件这个政策） 2015120817563255.png查看更多 35个回答 . 7人已关注

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求助第三代EGFR抑制剂AZD9291和CO1686的化合物专利以及过期时间？ 求助第三代EGFR抑制剂AZD9291和CO1686的化合物专利以及过期时间主要是希望知道这两个药物在国内专利最早什么时候过期，谢谢！查看更多 19个回答 . 11人已关注

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坎格雷洛获得FDA批准上市？ Company MEDICINES CO Original Approval or Tentative Approval Date June 22, 2015 KENGREAL CANGRELOR 30 MG/KG IV POWDER, FOR INJECTION SOLUTION, LYOPHILIZED POWDER Prescription TBD About "TBD" None查看更多 3个回答 . 3人已关注

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empower3 紫外控制面板？ 如图显示，显示未连接，但是监视后可以看到基线，也可以进样，求解决方法！ QQ图片20151229155147.jpg查看更多 4个回答 . 10人已关注

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口服液性状的观察方法？ 请问各位大神，口服液性状观察的步骤是怎样的？急！急！急！查看更多 2个回答 . 10人已关注

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求USP38 Aspirin原料及缓释片质量标准？ 如题，求USP38 Aspitin、Aspitin Delayed-Release Tablets和Aspitin Extended-Release Tablets质量标准。急！急！急！先谢谢各位了查看更多 1个回答 . 11人已关注

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使用正硅酸乙酯，溶胶凝胶法制备凝胶，无法凝固？按照一篇论文里面的方法，进行了溶胶凝胶操作，现在发现将溶胶涂在玻璃上面，溶胶会收缩到一起，无法展开，放置一晚上，液体几乎挥发完全后，依然为液态，无法成为凝胶。操作方法是，加入正硅酸乙酯（阿拉丁，试剂级），乙醇、水比例为1:2:4，用浓盐酸调节pH为1,40摄氏度密闭搅拌1h，随后放入80摄氏度烘箱密闭放置18h，涂膜，发现涂膜后，液体无法展开，没有粘性，同时经过24h室温干燥，依然为液态，没法形成凝胶。感谢有了解的老师给以解答，谢谢！荧光探头1.png 荧光探头.png查看更多 5个回答 . 8人已关注

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盐酸氟桂利嗪稀盐酸的溶出问题？ 各位专家：最近盐酸氟桂利嗪稀盐酸中的溶出度，总是偶尔有一粒偏低（<85%），找不到原因，大家有没有遇到类似的情况查看更多 1个回答 . 5人已关注

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基于“DNA编码分子库”的药物筛选项目？ DNA编码分子库药物筛选 DNA编码化合物库（DNA Encoded compound Library,简称DEL）合成与筛选的概念是美国Scripps 研究院的Sydney Brenner（2002年诺贝尔生理学及医学奖获得者）和 Richard Lerner（时任 Scripps 研究所所长）于1992年提出并申请了发明专利。具体地，组合化学的优势是可以快速地产生巨大数量的化合物汇合体，但在筛选过程中无法得知起作用的化合物信息。如果将一个具体的化合物与一段独特序列的DNA在分子水平连接（即对小分子化合物进行DNA编码），在筛选完成后，通过高通量DNA测序仪对筛选出小分子独特的DNA序列进行识别，从而解决由组合化学产生的巨型化合物库无法用于筛选的问题。技术背景：药物筛选包括传统高通量药物筛选和DNA编码分子库药物筛选等，分子库是药物靶点筛选的起点和支撑。 DNA编码分子库药物筛选技术在近5-7年内逐渐发展起来，已经成为创新药研发中的一种较为成熟的新兴前沿技术，并走出大学实验室，得到各大药物公司的广泛接受，在实际创新药研发中起着越来越重要的作用。香港大学化学系李笑宇教授课题组完成了深入的研究工作，并取得了良好的成果。该技术的基本路线、参数已经成熟，不再需要进行验证研究，可以直接用于实际的药物筛选。课题组曾经和拜耳、默克等世界知名药企进行过合作，并将该DNA编码分子库方法应用于实际的药物研发中，针对一些重要的恶性肿瘤的药物靶点，成功地筛选出了一系列高活性的药物候选化合物。这些实际应用充分验证了该技术的可行性、适用性和成熟性。取得发明专利。技术优势： 1、大幅提高成功概率 2、大幅降低研发成本 3、大幅缩短研发周期主要工艺范畴为这些领域所包含的化学合成工艺、蛋白质表达与表征、DNA的固相自动合成与纯化、细胞间操作工艺，以及一些DNA测序的样品处理工艺等。本项目的各个技术环节均已经较为成熟，在多年中和各个大型制药企业的合作中已经得到了充分的验证。下一步将在实践中，进一步将技术细节、工艺流程等方面标准化、自动化，以提高分子库合成与筛选的效率。技术对比：传统高通量药物筛选：分子库数量有限，主要筛选中心：5-6 百万化合物，需求企业时间积累，价格非常昂贵，分子库的维护极为复杂。筛选周期长 (6-12个月/靶点)；高通量筛选在新药研发中需求巨大，但是在实际应用中却存在巨大的壁垒。 DAN编码分子库药物筛选：超高通量 (千万~千亿级)级别，分子库可以量身构建：百万级/月；价格适中，分子库的维护极为简单：一个 -80°C 冰箱。市场概括： DNA编码分子库的报道：国际DNA-encoded化学库研讨会每两年在瑞士举行一次。第四届在2014年召开时，仅有英国葛兰素史克、瑞士罗氏、丹麦vipergen、丹麦Nuevolution、美国百时美施贵宝、瑞士Philochem、美国辉瑞、美国X-CHEM等大公司参加。第五届将于2016年8月26日召开，国际知名公司：强生、辉瑞制药、诺华、赛诺菲、罗氏、默沙东、葛兰素史克、拜耳、安进、阿斯利康、礼来、雅培、艾伯维、美敦力、百时美施贵宝、梯瓦、利洁时、武田、百特、吉利德、默克雪兰诺、赛默飞世尔科技、诺和诺德、柯惠医疗等均已报名参加市场容量：证券行业预计：2015年药物筛选市场份额国内：70~105亿人民币国际：80~120亿美元基于DNA编码分子库的药物筛选占有药物筛选市场的10%左右，预计保持100%的平均年复合增长率。目前李笑宇教授已创办公司，联合健竹生物加大国内新技术研究开发和市场拓展力度，完善服务配套体系。查看更多 5个回答 . 18人已关注

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洛索洛芬钠日本药典标准求助~？ RT。查看更多 1个回答 . 8人已关注

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充放电量差别大？请问大神，我做半电池正极测试的时候，从同一片制备的电极上做出一批电池，测试时经常有充电电量远高过放电电量而CE值只有60-70%，有的时候放电电量远高过充电电量而CE值150-200%。这是什么原因啊？查看更多 7个回答 . 19人已关注

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用皂基做漂亮的宝石皂，大家可以学起来哦？ 好久没来盖德发帖了，最近新研制了一款用皂基做成的宝石皂也可以叫做鹅软石皂！微信图片_111116.jpg 微信图片_22222227.jpg查看更多 3个回答 . 2人已关注

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链转移剂引发剂那个对分子量影响大? 链转移剂引发剂那个对分子量影响大？链转移剂最大添加量是引发剂的多少倍？查看更多 6个回答 . 3人已关注

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求一种能提高水凝固点的物质？ 老板让找一下能不能通过加入一些物质，提高水的凝固点，对这方面不了解，而且没找到相关的论文，麻烦各位大佬帮帮忙查看更多 1个回答 . 6人已关注

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交联型的水性聚氨酯想测乳化前的红外该怎么测? 最近在改性水性聚氨酯，加了含羟基的填料进行原位聚合，想要看一下加入不同量的填料后NCO的红外特征峰，但是取样之后发现预聚体已经被交联了，根本无法溶解在溶剂里，请问这种情况下要怎么办呢？查看更多 3个回答 . 15人已关注

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盛放过氧化氢（浓度≥98%）的弹性体囊体产品？由于项目的需求，有没有“盛放过氧化氢（浓度≥98%）的弹性体材料或橡胶类材料的囊体产品"的能力的合作者，弹性体材料或橡胶类材料的断裂延伸率≥500%，期待与您的合作！谢谢查看更多 1个回答 . 18人已关注

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N上上甲基后极性的变化？ 如题，N上上了甲基后，极性变大还是变小？查看更多 1个回答 . 15人已关注

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硅藻土过滤？我现在在做带氯的吡啶环与双频哪醇硼酸脂反应，后处理需要用硅藻土过滤，去买硅藻土，发现硅藻土有好几种粒径。第一次做，不知道需要用什么样的粒径，还请各位大神指导！！查看更多 1个回答 . 8人已关注

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NH4+和H2O2反应么？ NH4+和H2O2反应么查看更多 3个回答 . 17人已关注

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简介

职业：江苏科本药业有限公司 - 仪表维修员

学校：武汉工业大学 - 自动化

地区：吉林省

个人简介：理想是人生的太阳。查看更多

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