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求助日本santen公司Ikervis处方？ 如题，求助日本santen制药今年七月份上市的Ikervis的处方查看更多 6个回答 . 11人已关注

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大鼠非酒精性脂肪肝模型构建，求经验？ 大家有做过大鼠非酒精性脂肪肝模型的吗，饲料是买的（从哪买的，国内的还是国外的）还是自己做的，饲料成分构成是怎样的？万分感谢！查看更多 2个回答 . 4人已关注

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化药注册转中药注册？万能的朋友，请教：硕士学的和做的都是中药研发方面的课题，但是毕业工作4年从事的都是化药分析和注册方面的工作，现在在老家面试一家中药注册的公司，他们会不会要我啊？查看更多 2个回答 . 19人已关注

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求 Fenofibrate 和 simvastatin 原料及制剂的质量标准 USP39？ 各位大神，我在此求Fenofibrate 和 simvastatin 原料及制剂 USP39的质量标准，十分感激！抱拳！查看更多 3个回答 . 1人已关注

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LC/MS 肽图肽段确认？各位朋友， LC/MS 肽谱图烷基化肽段、氧化肽段、脱酰胺肽段，是怎么确认的？我用的是安捷伦6540，Q-TOF的MS，实在不太懂特征性肽段的确认，能否提供相关资料。谢谢解答！不胜感激。查看更多 1个回答 . 1人已关注

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盐酸氨溴索片一致性评价研究资料？ 盐酸氨溴索片一致性评价研究资料查看更多 2个回答 . 15人已关注

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国内有没有生物发酵生产L？新华制药生产的L- 多巴一直产销两旺，但是后期它需要去甲基化，而且是高温高压。试问现在国内有没有生物发酵生产L-多巴的技术和企业。查看更多 8个回答 . 14人已关注

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原料药单独制粒可不可行？大家好我现在在做一个复方制剂，两种原料药都采用湿法制粒，第一种原料药和辅料湿法制粒，第二种原料药不添加辅料制粒，这样做可以保证含量均匀度和溶出相似性就是不知道“原料药单独制粒"可不可行，企业会接受这种做法吗？查看更多 10个回答 . 20人已关注

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仿制药外形指导原则中英文翻译版？ 顶质量一致性评价研究查看更多 4个回答 . 15人已关注

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大手笔！欧洲CHMP建议批准9种治疗不同疾病的药物上市？近期，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准9个治疗不同疾病的药物，其中包括4个新药、3个生物仿制药和2个仿制药。 CSL Behring's Afstyla 首先，被推荐上市许可的是CSL Behring公司旗下的Afstyla，该药是用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血。从监管机构获悉，在成人和儿童A型血友病患者的临床试验中，无论是在需要时使用还是在手术中使用，Afstyla都可以可以预防和控制出血。该药的最常见副作用为超敏反应、头晕、感觉异常、皮疹和发热。该药已于今年五月在美国获批。 Gilead's Vemlidy Gilead公司旗下用于治疗慢性乙型肝炎的药物Vemlidy已经获得了CHMP的肯定。依据CHMP的消息，初次接受治疗和以往接受治疗的患者在给予Vemlidy后可以获得持续的抗病毒效应，而且与已获批的替诺福韦酯相比，Vemlidy对骨密度以及肾脏的影响较小。 Novo Nordisk's Fiasp 诺和诺德公司（Novo Nordisk）旗下用于治疗I和II型糖尿病的药物Fiasp正在审批当中。在联合基础胰岛素和通过胰岛泵进行连续皮下注射胰岛素中作为餐时基础治疗。速效胰岛素类似物可以迅速被人体吸收，进而快速起效，促进骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取，抑制肝脏中葡萄糖的输出。 Sanofi-Aventis' Suliqua 赛诺菲公司旗下的药物Suliqua被推荐批准用于治疗II型糖尿病。Suliqua是由甘精胰岛素（基础胰岛素类似物）和利西拉肽（GLP-1受体激动剂）以特定比例组合的药物。甘精胰岛素可以特异性地与人胰岛素受体相结合，而利西拉肽则可以通过增加葡萄糖依赖的胰岛素分泌和降低葡萄糖释放来发挥降血糖作用。三个生物类似药另外三个被委员会提出建议批准的生物类似药分别为：MSD公司旗下用于治疗糖尿病的Lusduna (甘精胰岛素)、STADA Arzneimittel公司旗下用于治疗骨质疏松的Movymia 以及Gedeon Richter公司旗下用于治疗骨质疏松的 Terrosa。两个仿制药由Mylan公司生产的两个仿制药也同时得到了推荐，一个是Darunavir Mylan用于治疗HIV，另一个是Tadalafil Generics用于治疗肺动脉高压。原始出处：Nine therapies put forward for EU approval查看更多 1个回答 . 16人已关注

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这个产品值得做吗? 我们有一个产品，是日本90年代原研的复方制剂，国内未上市，其中有两个原料组分国内也没有，我们做原料+制剂，新3+3，关于该产品有诸多问题，我觉得不值得做，但这是领导定的题目，大家帮我分析分析值不值得做，若不值得做我该怎么说服领导，我认为的具体问题如下：这两个准备自己开发的原料药为氨基酸复盐，我认为存在问题如下： 1.均没有CAS号，90年代就用于制剂上市了，至今没有CAS号，有点诡异。 2.氨基酸复盐为一步成盐，可以购买药用级氨基酸原料。 3.氨基酸复盐很难说清楚结构组成，据说当前申报的门鸟一二十家都未批，主要原因是该类复盐说不清楚原料药组成与结构，如果果真如此，我们这两个原料能否获批？制剂为多组分复方制剂，我以为问题如下： 1.含有上述两原料药的制剂共有四个，均为复方制剂，已经明确原研厂家于2015年底停产两个，原因不明，剩下的其中一个制剂配方与已停产的一个制剂几乎一样，仅少一种辅料，这消息会否对该类产品产生负面影响。 2.该类制剂为辅助性营养制剂，仅在日本本国上市，汤森路透查不到任何市场信息，文献也仅有两篇合成专利，仅有的市场信息是原研公司官网上提供的财报，也只有2002-2005年左右的数据。作为一个3+3产品，而且是营养性输液产品，需要申报两个原料和一个制剂，研发成本肯定不会小，但市场前景却相当模糊各位经验丰富的朋友，这个产品值不值得一做？？？查看更多 6个回答 . 19人已关注

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求助做脂质体的大神们几个问题？ 1.大家合脂质体都用多大的瓶子呀？我之前用50ml的圆底烧瓶，药品用量是磷脂30mg，胆固醇 14mg，氯仿 4ml，用的是薄膜分散法，但是合出来的不是很均匀，不知道是不是有瓶子太小的原因 2.水化这一步一般都用什么方法呢？我之前是在旋蒸上旋转两小时，但是不知道药物是否包进去了，如果没有需要水化多久才能包进去呢？而且瓶子在旋蒸上转太久总是不放心，也不敢过夜，想问有没有更好的方法可以成功包裹水溶性药物的 3.透射电镜制样的问题：应该稀释多少倍？怎样干燥呢？刚接触脂质体，真的什么都不知道，还请各位大神多多指教啦！小妹在此先谢过大家查看更多 9个回答 . 5人已关注

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文件制作和办件是啥意思啊？求助各位一个问题：我申报的一个化药ANDA的品种，半年前审评官员对申报资料有疑问我们通过电话主动与其进行了沟通，现在还在排队中，状态显示为“文件制作和办件”，请问这个需要多长时间才有结论。另外我看我前后的品种有的之前都发了不批准公告，我们申报的品种是否有拿批文的可能呢？查看更多 2个回答 . 18人已关注

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那种指示剂能很明显的指示5？ 想找一种指示剂能很明显指示pH5-7的，望指教！查看更多 4个回答 . 19人已关注

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关于低密度聚乙烯等低熔点材料能不能用作阻燃基材? 例如低密度聚乙烯这些熔点很低的材料能不能用作阻燃基材，测试阻燃性能。现在大部分阻燃剂都是促进形成炭层，隔氧隔热达到阻燃效果。但是这些熔点低的，被燃烧后会熔融流动，滴落严重。燃烧时，刚刚有一点炭形成，就由于熔融了全滴下去了。炭层根本无法形成啊。好绝望啊，有没有做过这方面的朋友来说说查看更多 2个回答 . 19人已关注

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水性聚氨酯NCO与OH比例的入门问题？ 请问各位高分子达人水性聚氨酯配方设计时，一般情况或者说普遍情况下，-NCO与-OH的摩尔比范围是多少为佳？原因又是？谢谢~查看更多 5个回答 . 10人已关注

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请教PEG丙烯酸酯化反应的详细步骤？分子量4k的PEG，用丙烯酰氯和三乙胺进行丙烯酰酯化 PEG溶于二氯甲烷，是澄清透明的，加入三乙胺，还是澄清透明的，加入丙烯酰氯就变成悬浮液，就是悬浊液，能看出分层。这种现象对吗？想请教一下做过的同学，指导一下查看更多 3个回答 . 9人已关注

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中学化学反应速率的定义是否合理? 中学课本里定义化学反应的速率是单位时间内反应物或生成物物质的量的浓度的变化，即v=△c/△t。但是如果在这样一个例子中：活塞中有2mol 氨气与1mol 氯化氢反应，结果剩下1mol氨气，假设温度不变、生成的氯化铵体积忽略不计，反应物的物质的量浓度反而会上升（stp下由2mol/3Vm变为1mol/1Vm）。这是否说明这个定义有缺陷？或者说这个公式有什么适用范围？如果有那么该反应应该怎么表示它的反应速率？用单位时间内物质的量的变化定义是否更好？知乎上有一个类似的疑问https://www.zhihu.com/question/27819452 高中生的一个偶然的想法，想很久也想不通，另外分区我也不是很清楚，还请大家原谅查看更多 3个回答 . 4人已关注

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预聚体合成白色蜡状固体？大家好，我用ptmg650和mdi按照1比6摩尔的比例合成半预聚体，75度反应三小时，没有倒出来，自然冷却后是白色固体，加热会变软，但是没有流动性，请问这是怎么回事查看更多 3个回答 . 2人已关注

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用Origin9做出XPS的图？ 如何用Origin9做出分过峰的XPS的图呢？请问有没有详细步骤呢？？谢谢大家了。查看更多 1个回答 . 3人已关注

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