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化药
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1377049?
在做呀,可以交流呀 我是上海同昌的,我们也在做的。而且现在已经是几十公斤的供应了。
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化药
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不稳定化合物变成盐酸盐后性质稳定的原因?
能成盐酸盐的大都是胺类,胺不稳定的原因很简单,N原子上有孤对电子,很容易被氧化,成盐酸盐后,N原子上加一个带正电的质子,抗氧化能力大大提高。
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化药
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仿制药一致性评价怎么查找原研制剂信息?
不是所有的产品所有的规格都有原研。总之问题很复杂。当年我们的创造力太强,出了很多全世界独家的产品。
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化药
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3类新药,项目立项时间的确定,求大牛们指点,不胜感激?
对于大公司来说,就像前面的仁兄说的,二期临床已经跟进,三期阳性就开始立项了,虽然三期阳性也不能保证100%,但是毕竟几率很大,就像大公司来说,立项十个,毙掉两个三个也不心疼,最主要的是人家抢到了先机,拿个前三,稳赚不赔。中小公司的话,可以在三期品种中撒大网,集中人力好好筛选几个。还有就是冷门的剂型、品种,总之就是有一些市场,而又竞争很小的,当然,有人或许会说,这种品种哪那么好找,我想说的是,只要想找总会有,而且不见得很难找,还有就是药品研发行业,本来就是高付出的行业,投机取消已行不通。
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化药
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求R?
这个还是衍生化好一些,不然没响应
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化药
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注射剂采用直接稀配法的问题?
1 可以直接投在 稀配罐 2 不用一样,但最好 不要低于生产批量的10%
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化药
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动植物
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寻找具有肿瘤动物试验能力的实验室,合作我公司新药WBC?
我们的药物给药途径和这个比较像,PV-10,https://www.pvct.com/publications.html 都是通过瘤内注射,避免了与健康细胞的接触,副作用小。 另外我们的药物多了一个促进再生和抗炎的作用,促进再生能够加速弥补肿瘤 ... 正是我所担心的。 瘤内注射对有些情况适用(如无法开刀的脑瘤,也许某些肝癌),但是对大多数情况不适合。所以怎么做成静脉注射的剂型,制剂的稳定性如何还是要考虑的。 此外有关自由基对正常组织与癌组织的作用远比我们想象的要复杂,是杀细胞还是保护细胞不走凋亡途径,与使用剂量和肿瘤模型都有关,建议作详细研究。
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化药
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亚乙双[3,3?
CAS号及结构式见下图 结构式.png 确定吗,请问仁兄如何查阅到的?
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化药
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各位老师,我单位前阵子对制水管道进行清洗后,纯化水变绿了!求解~~~?
放一放看看是不是要变红,如果是的话,那就是你的柠檬酸没有冲干净 老师,柠檬酸不是无色的么?我不太明白这个反应机理,您能给我说下么?
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化药
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化学学科
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明知道有机很毒,还是在做是一种怎样的体验?
这就是队科学的认知和付出
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化药
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成盐前后药理实验要重做么?
盐属于NCE,需要做PK/bioavailability和游离药对比。 感谢高人指点!
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化药
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化妆品级辅料想自己申报为药品级?
3.2.P.2.1.2模块下的辅料: 说明辅料种类和用量选择的依据,分析辅料用量是否在常规用量范围内,是否适合所有的给药途径,并结合辅料在处方中的作用分析辅料的哪些性质会影响制剂特性。 明确表述:辅料是否为常用辅料 用量是否为常规用量 是否已有相应给药途径的使用经验 关键辅料的关键理化特征等 用于注射剂的辅料一定是注射级的辅料 点评:目前几乎无注射级的辅料,解决方法: ①精制 ②制定其符合注射要求的内控质量标准并进行方法验证 ③随申报资料的注射剂一并申报 PS:批准后自己只能按照批准的精制等工艺规程参数进行精制并自行使用,不具有上市销售精制后辅料的批准文件。因此自能自己用。
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化药
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请教一个专利药如果还没到期,如果申报药监局会是否会给发批文?
仔细看看相关的法律法规嘛 可以明确告诉你,专利到期以否不影响药监局是否批准你的批文,也就是说及时专利还没有到期,药监局一样会按照程序批准你的申请,当然前提是你的申请材料符合相关标准。 只要批准了就会给你发批文的,但是即使这样你也不能上市,因为一旦上市就涉及专利侵权的问题,这个和药监局没有任何关系,由企业自己承担专利方面的问题\(^o^)/~
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化药
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精制后纯度?
一般情况都是结晶条件或者溶剂体系选择不好,导致杂质富集。
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化药
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寻找替代二氯乙烷的溶剂?
1,2-二氯乙烷不能用,强致癌物质。你是反应用到还精制用到,若是反应用到,可以考虑用沸点接近的溶剂替代。若是精制用到,把握溶解析出的逻辑应该可以摸出更好更安全的溶剂体系啊。 既然是药物,肯定有很多原研专利和工艺专利提示方法,你可以先查看一下,选择其中合理的试验,应该很快既能摸索出来。
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化药
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成盐前后药理实验要重做么?
重要
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化药
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波立维(硫酸氢氯吡格雷片)近几年销售情况?
你们老板居然叫你们这些很多都不懂的人立项 你们老板也是醉了
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化药
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这几天看到sFDA发的文件?
这些都是理论和口号,如果真的按药监局说的查,中国的药企90%甚至更多都过不了关。再说为什么积压了这么多这么久才发现这个问题,才要整治?以前没发现?... 让你们任性下,完成资本原始积累,然后再改造。资本主义也是不断完善的,一开始就要求严,中国药厂如何发展?
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中药
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想问一下中药提取物为原料的硬胶囊填充剂为什么要选用预胶化淀粉呢?
哈哈,一般都是玉米淀粉哈。你可以从药物释放~溶出度考虑 做的是保健食品是不需要考虑溶出的,不需要测这一项,只要崩解合格就可以。
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化药
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新规中,3类药申报临床与生产等问题?
你看的那个不是正式的文件,正式文件把那个6年取消了 多谢!
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简介
职业:九江天赐高新材料有限公司 - 给排水工程师
学校:福州大学 - 电气工程与自动化学院
地区:黑龙江省
个人简介:
成功的秘诀,在永不改变既定的目的。
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