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朋友们帮忙看看这可能是芽孢杆菌吗?
金币太少了,所以要吝啬一点,请理解!
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二苯乙醇酸重排反应?
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有关晶种方面的问题?
正在做一个药物,析晶比较困难,需加入晶种才能较好的析出,有几个问题想请教下有经验的朋友 想请教下: 1. 对注册批次中所用晶种有没有具体要求(指导原则等),需对其来源、晶型及纯度等进行确证(是否可以理解为特殊的 标准品 )? 2. 中试批与验证批中能否用不同批次得到的晶种(例如,小试批得到的成品做中试第一批的晶种,中试第一批得到的成品做中试第二批的晶种)?
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pH检测?
最近检测一个样品的pH值(质量标准规定是6.4-7.4),校正pH计的时候用哪两个校正 缓冲液 会比较好,谢谢
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求助apremilast的汤森路透报告?
求助apremilast的汤森路透报告
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只做一步游离精制,申报4类原料药有没有问题?
购买得到药用级的盐,然后通过一步游离,精制后报 原料药 通过的可能性大不?游离算不算一步反应?大家怎么看。
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有前景的多肽药物有哪些?
我们想做一 些 多肽 药物,但不知道做哪些,公司要求要么做首仿,要么做创新,请问如何下手调研?有前景的有哪些多肽?
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氯法齐明原料药?
正在研究 氯法齐明 原料药 生产工艺。虽然是个很老的药,但是关于这个药的文献很少。有没有做个这个药的同仁提供一些文献信息,或者厂家信息。谢谢了!如果正在研究的,可以一起探讨一下。
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剂型辅料购买问题。?
我现在需要购买Avicel®PH102、Aerosil® 200、Cab-O-Sil®M5。我咨询了网上几个厂家,价钱相差太大,不知道哪家可信度比较高,怕买错。不知道哪位买过?能不能告诉我具体价位、代理厂家、产品生产国家等具体问题,不胜感激。
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有卖钠汞齐的吗?
11110-52-4 到处买不到,有的话可以私聊,谢谢!
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玻璃瓶加胶塞的包装方式,制剂稳定性是否要做失水试验?
玻璃瓶 加胶塞的包装方式,制剂稳定性是否要做失水试验,能透过水但又不大,介于安瓶和 塑料包装 之间,如何把握
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生物注射药过了现场GMP认证,多久可以拿到批件?
拿到批件后多久可以生产,要不要再验证? 最近翰宇药业的爱 啡肽 嚷嚷的厉害,说到年底就能拿到批件了。但是为什么我在药监局上查不到关于翰宇药业爱啡肽( 依替巴肽 )的任何信息呢?拿到批件前不做临床试验吗?怎么连临床试验批号也查不到啊? 我对注册不熟哦,问的问题脑残的话,大家别笑啊。
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参考文献?
请问各位朋友,作为药物分析研究人员,所参考的文献除了中国药典以外还有哪些呢?
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第一点溶出过快怎么调整?
辅料: 磷酸氢钙 ,淀粉, 微晶纤维素 ,HPMC, 二氧化硅 ,硬脂酸镁。现在四条溶出曲线只有第一点溶出比上市品溶出快,想要降低第一点溶出,调整上面哪个辅料合适?
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大家谈谈:上半年上市药企发起149起并购重组!?
随着广济药业、广誉远两家药企本周起停牌,医药板块上市公司停牌筹划重大事项的阵营进一步扩大至37家。 与此同时,记者近日统计发现,医药类上市公司在当前市况下并未降低并购重组的热情。亦有业内人士向记者表示,今年上半年以来, 政策面的改革为药企并购整合提供了宽松的环境,1-6月份医药并购案例激增;6月底以来,随着股市的巨幅振荡和休整,并购估值也将更趋合理,下半年药企的并购整合可能将以更理性、更有序的态势展开。 并购持续火热 据上证报资讯统计,今年上半年,医药上市公司的并购重组案例高达149例,较去年同期的109例增长36%。从标的资产来看,以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起,约占上半年并购案总数的三成。同时,生物技术、医疗设备、医疗服务、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长。 统计数据显示,今年上半年医药并购金额最大的案例是友搏药业65亿元借壳九芝堂。5月25日,九芝堂重大资产重预案显示,公司拟以14.22元每股定增4.58亿股,收购李振国等持有的友搏药业100%股权,交易价格65亿元。友搏药业专注于中药创新药物的研发,主营产品疏血通注射液为国内第一个动物复方水针剂型品种。本次交易完成后,友搏药业将实现借壳上市,“涌金系”也将九芝堂控股权转手于李振国。目前,该重组事项已由证监会受理。 上半年医药行业并购整合的另一大亮点则在华润集团。4月20日,华润双鹤37亿元收购华润赛科100%股权拉开了华润集团医药资产整合大幕。华润赛科系华润双鹤大股东北药集团旗下资产,将华润赛科注入上市公司后,华润双鹤将增加在心血管、泌尿系统用药领域的产品储备;同时,华润医药集团的化药业务也将集中于一个统一平台。 此外,哈药股份、红日药业、金城医药等药企也均在今年上半年先后披露了十亿级别以上的并购重组方案,标的资产纷纷锁定中药、化药生产企业。 追“新”成药企并购趋势 与去年上半年的并购趋势存在明显差异的是,医药上市公司针对生物科技领域的并购扩张大幅增加。对比数据显示,今年上半年以来,药企加码生物科技的并购案例共24起,而去年同期案例仅八例。 其中,迪瑞医药斥资5.5亿元收购体外诊断 试剂 企业宁波瑞源51%股权,由此成为上半年生物科技领域最大并购案。迪瑞医疗是国内少数具备体外诊断仪器研发制造能力的企业,而此次收购旨在加码体外诊断试剂业务。公司表示,本次交易将使得公司的体外诊断试剂生产能力得到提升,可在向终端客户提供诊断仪器的同时,持续供给诊断试剂,实现产业链整合,增加用户的使用粘性。 而梳理该细分领域的并购不难发现,夯实主营扩充产业链系上市公司并购生物科技资产的主要目的,或借助标的公司拓展市场,或共享标的公司的区域、用户资源,甚至通过并购可直接涉足新兴市场、创新的技术手段,可谓一举多得。 谈及药企对生物科技的并购热潮,有医药行业研究员认为,药企追逐新技术、新模式的并购方向符合当下的市场发展趋势。随着资本运作步入新时代,未来行业并购整合的战略可能会有一系列变化。“由于一级市场价格高企以及优质标的日益稀缺,以增厚利润为主的大体量并购难度较大;就企业战略而言,传统企业向新兴领域的并购或风起云涌,比如互联网医疗、新技术新模式(基因测序、细胞治疗、干细胞等),一级市场将成为二级市场的并购风向标;海外并购可能成为新的发展方向。”上述医药行业研究员表示。 尤其值得一提的是,伴随“互联网+”横空出世,互联网医疗引发上市公司在内的各路资本的共鸣,成为今年健康医疗服务行业的投资最大热点。天津海达创投执行总经理刘杰此前接受采访表示:“2010年很少有机构或创业者看到互联网与医疗所蕴藏的机会,但2015年互联网医疗无疑迎来发展机会,包括对医疗服务,解决供需关系方面所作的贡献和对这个领域的冲击,从这个角度来讲这个机会是明明白白摆在投资者面前的。”
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国内药企申报国外ANDA,国外供应商提供的API是否需要在CFDA注册?
如题,API由国外供应商提供,制剂不在国内上市。 如不需要在CFDA注册,那么进口API在通关时需要哪些手续?谢谢
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鉴别用对照品母液可以放置多久?
目前在做一个临床样品的稳定性,由于 对照品 真是太贵了,用途只是定位目标 杂质 有没有。下面我有几个疑问,请大侠指教 1、只是定位用,要严格按照标准称量吗? 2、如果只配制一份对照品母液,每次用前稀释一下,这样做合理吗?如果合理,那这样的母液可以放置多久呢?(可以确定对照品母液是稳定的)
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【求默克TLC GF254板】请问哪位土豪实验室用默克的TLC GF254板?
如题 现在摸条件,默克板子太贵,不敢贸然购买,因为穷。。。 哪位土豪实验室有剩余的板子,可以给一块试试吗? 十分感谢~ 邮箱452463556@qq.com
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1.1类新药申报临床 关于药品包材的证明性文件?
1.1类新药申报临床 整理申报资料,其中15号资料《直接接触药品的 包装材料 及选择依据》 其中有一项为证明性资料,需要提供哪些?需要提供包材的注册证?包材生产厂的营业执照么?这两项有必要提供吗? 请各位大侠指教。 谢谢!
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流化床喷雾制粒?
流化床 喷雾制粒 是,辅料为,药物提取完之后的药渣,粉碎后,作为辅料,过筛,放入 制粒机 了内,还未喷液,床底预热,就会已经形成小团,开始以为是物料水分过多,继续烘干重新试过一次,仍然会形成小团,难以制粒,各位大侠,求解??
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职业:青岛鲁海光电科技有限公司 - 化工研发
学校:邵阳学院 - 生物与化学工程系
地区:河北省
个人简介:
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