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关于我和裴尚
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工艺专业主任
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【求助】化药3.1类新药要拿到临床批件要做哪些工作? 才合成出来啊,那万里长征才开始第一步,距离申报还很遥远。 看看指导原则,慢慢来吧。查看更多
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【求助】欧洲,日本上市药品查询!? 申报信息: 1:美国FDA申报信息查询 FDA网站: 索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面 注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。 3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。 2:欧洲EMEA申报信息查询 EMEA网站 索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm 在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide 注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。 3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。 3:日本厚生劳动省申报信息查询 网站: 检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html 在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品) 进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。 4:日本申报厂家网上公布信息 1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站 进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka 选择 ,进入 中 ,出现以下界面 选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。 注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。 2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。查看更多
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【讨论】制药企业研发部可以学到什么? 主要是看你想不想学,想的话什么都可以学到,为人处世,专业知识,动手能力等等查看更多
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【讨论】新药和仿制药研发朋友请进!? 我汗。。有那么多钱投资吧。。。药品生产可不同一般的药物生产。。不说设备,光是GMP对产房的各种要求,投资就不少了 兄弟,我初步的打算是开始和药厂以技术转让或入股形式参与,看能否攒到第一桶金。 比如哪个虫子可以合成10公斤级别的抗HIv病毒的T20,我保证,你马上就会发达了查看更多
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【讨论】制药企业研发部可以学到什么? 第一,做人; 第二,合作; 第三,经验; 第四,交流。查看更多
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【求助】盐酸头孢卡品酯有人能做到所有质量都合格的吗? 那你想法把它改了,做通它。查看更多
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请问酯化反应,可以不用带水剂带水吗?直接减压把水抽走可行吗? 反应原料沸点高没有问题 而且大部分比用代水剂效果好 查看更多
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【讨论】新药和仿制药研发朋友请进!? 有没有好的医药中间体项目,可以和我公司探讨。查看更多
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【原创】弱问:美国的专利药还没有到期,为什么国内公司有生产的卖?不侵犯专利吗? 总结起来有以下几种情况:1)该专利不是化合物专利,其他厂家可以轻松绕过;2)该专利保护力度不强,容易被无效掉,所以辉瑞也就没有找其他厂家的麻烦;3)其他厂家确实已经侵权了,只是辉瑞还没有出手;4)据查,该品种并未有国产品种生产上市,国家局没有相应的批准信息。查看更多
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【讨论】功能明确的中草药这么多,为什么新药这么少? 中医是循证医学~,太超前了查看更多
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大家帮忙帮我找个软件? 楼主有吗,我也需要 哭哭查看更多
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【求助】阿卡波糖生物等效性? 看看这个 估计告诉你的是FDA对一些药物生物等效性试验的建议(还上升不到指导原则的水平),给你的链接就是对阿卡波糖的。查看更多
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用X'pert Highscore 读入文件出错,什么原因? 把以前安装过的highscore文件全部删除c盘也删除。后面再装过,按照破解版的步骤,就能成功。 我试了 还是不行查看更多
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【求助】注射剂的配伍稳定性实验应该如何进行? 不用做含量和有关物质的检查吧,放一段时间,只看澄明度和不溶性微粒就行了吧, 那些大瓶子里边就是盐和糖的,应该不会引起药物结构变化吧。查看更多
低价洗发水如何增泡稳泡 比如发廊洗发水为何泡沫时间可以这么久? 我是做洗发水原料的公司,有机会都交流一下,多个材料多种选择查看更多
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HDPE8050粒子外观状态问题? 无语了,9.5元一公斤这么便宜的材料都造假,那销售商良心被狗吃了吗,下面是假的 查看更多
如何鉴定XRD中告诉高熵合金的物相?? 我也想知道在xrd中如何鉴定高熵合金的FCC,BCC相? 求赐教。 查看更多
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银纳米立方体制备? 楼主,请问这个问题解决了嘛,我也遇到了同样的问题,求赐教~查看更多
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湿式催化氧化技术? 什么产品,什么工艺?题目太笼统就没价值了 查看更多
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求助,用LSV测聚合物电解质的电化学稳定窗口,但是测试结果为一条直线,求助? 你第一张图的电流小于0的原因是什么啊,我看文献中都是大于0的,我和你的问题一样,还没搞明白原因查看更多
简介
职业:确成硅化学股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:湖南工程职业技术学院 - 化工系
地区:河南省
个人简介:生活是一种绵延不绝的渴望,渴望不断上升,变得更伟大而高贵。查看更多
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