寡寒.--盖德问答-化工人互助问答社区

寡寒.

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他的提问 2383 他的回答 13629

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化药

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求助注册申报3+6，3+3准备资料问题和中试问题？我说的是化药 ... 是的，你查一下最新的申报要求，我们最近刚确认的，现在3+6，原料是按照临床申报，那么就可以只进行中试放大，不需要进行工艺验证。这样就可以不在GMP车间生产，工艺验证就相关研究放到后面去做。查看更多

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化药

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me too类药物算一类新药吗? 你行我也行，仿制也是项技术活查看更多

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化药

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求助LCZ696工艺，非对映异构体纯化不出来啊？ 也许我能帮助你，696资料我们掌握很全，留下电子邮箱给你发一份你好，可以发一份么。wmx20046@163.com查看更多

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化药

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个人基因初创公司23andMe自主研发新药，将颠覆医学行业? 大数据时代来了国内在前期药物筛选数据上已经落后，希望这次不会被落下查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 楼主，你应该不是从事这个行业的吧，不过既然你问了，我想就用业内回答比较多的方式来回答一下吧。如果你问得是一类新药的研发，那么我给你算一笔账。国内药厂过百亿营收的利润率也只有几亿，有的甚至是亏损。而一款 ... 看到几亿几亿的，真心腿软。查看更多

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化药

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波立维（硫酸氢氯吡格雷片）近几年销售情况？国内已经批准的就很多了。现在做没有任何市场空间留给你了。 BTW，中国这个产品卖的很火，去年估计有70亿人民币。全球也相当惊人啦，也能有几十亿美元吧，甚至有100亿。 1.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20103599 成都名阳药业有限公司 86906752000032) 2.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20143419 河南普瑞制药有限公司 86903055000059) 3.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20133071 天津中瑞药业股份有限公司 86900957000064) 4.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20123155 武汉武药制药有限公司 86901980000441) 5.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20123301 江苏盛迪医药有限公司 86901445002621) 6.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20103664 浙江车头制药股份有限公司 86904614000053) 7.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20153010 天方药业股份有限公司 86903098003642) 8.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20133212 苏州天马精细化学品股份有限公司 86901669000533) 9.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20000541 惠州信立泰药业有限公司 86900553000598) 10.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20143424 湖南迪诺制药有限公司 86904914000593) 11.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20153216 常州制药厂有限公司 86901397001079) 12.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20113353 浙江普洛家园药业有限公司 86909570000017) 13.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20123385 石药集团欧意药业有限公司 86902777003461) 14.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20103390 江苏正大天晴药业股份有限公司 86901523001782) 15.硫酸氢氯吡格雷 (国药准字H20103577 苏州天马精细化学品股份有限公司 86901669000410)查看更多

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化药

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遗传毒性杂质限度确定？指导原则早已拜读，只是原料药中的限度未见说多少，限度=ttc/dose(剂量)，这个剂量未见指导原则说是多少，制剂的有规格，自然好计算，原料药，两个未知数，无法计算，暂时参考PDE法，dose定为10g，确定限度你还是没有明白2楼说的是什么意思，先把概念搞懂了，你这问题就迎刃而解了。查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？我只是问你是不是你们所有的小试过程都检验了有关物质，并且每个过程都控制得十分详细，部分找不到原因有问题的处方是不是也下好了结论？在没有原料合格检验报告书的情况下是否已经开始了制剂小试（如果是，合适吗 ... 我想请教一下：在没有原料合格检验报告书的情况下为何不能进行制剂小试？查看更多

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化药

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你有化合物吗？下一代抗生素之父/之母可能就是你？ 这个我真心担心查看更多

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化药

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复方制剂原辅料相容性比例选择？那么问题又来了，混合原料与辅料杂质有增长，所以进一步考察单独原料+辅料，如果原料A:辅料=1:5，与之前做的比较，辅料的用量就不一致了，所以如果做原料A+辅料选用比例是不是需要按之前做的比例折算... 增长是肯定，还有看单独原料药的变化情况，作为对比按处方的比例查看更多

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化药

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工艺技术

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求助奥贝胆酸氢化还原问题？ 怎么这么多人在做这个项目啊查看更多

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化药

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原料药的破坏实验怎么做？谢谢？ 需要根据化合物本身的性质来确定破坏试验是为了知道在何种情况下出现何种杂质查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 咱们国家还缺钱啊？ ... 你认为药物研发是国家行为还是企业行为还是个人行为？国家当然很有钱，但国家资助的各类科研基金到底用在了什么地方大家都是心知肚明的。查看更多

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化药

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请问，有可以代购孟加拉制剂（片剂）的朋友吗? 我这里可以买到，有正式的发票。查看更多

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化药

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想向高校购买专利？ 高校的有些东西相当不实用，可以说根本不成熟，查看更多

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说・吧

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药明康德工作两年跳槽去科伦药业做仿制药？ 合成转制药行业，需要学习更多，好好努力吧，制药行业的知识面要求更广查看更多

#药明康德

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化药

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工艺技术

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软胶囊处方控制? 请问楼主，用那个公司那个型号的胶体磨啊？查看更多

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化药

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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺？ 很多公司已婚无孩的都不招，这就是现实吧。我现在就是，工作好难找，头疼。查看更多

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化药

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对甲苯磺酸索拉非尼质量研究？ 没有做过类似的或者有相关建议的吗查看更多

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化药

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讨论哈托匹司他这个东西在日本买多少钱啊？这玩意儿贵不贵？前景咋样? 20mg: 21.20円，40mg：40.00円，60mg：58.00円日元计查看更多

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简介

职业：赛得利(江西)化纤有限公司 - 设备维修

学校：郑州大学 - 化学工程学院

地区：辽宁省

个人简介：真实是人生的命脉，是一切价值的根基。查看更多

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