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化药
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奥贝胆酸(Obeticholic acid)相关杂质“走光”?
5000刀一瓶10毫克, 望尘莫及哦!还是吃一吃熊去氧胆酸吧。
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化药
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求助:为什么同一个样品重复进样5次,目标组分保留时间一直前移?
柱子是否平衡好,温度是否控制了,标准品与样品溶液配制是否一致
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化药
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关于罗库溴铵成品残留溶剂的问题?
你烘料问题解决了吗 ?我目前也在这个项目,一起交流下,我之前合格过两次,但工艺重复性较差。
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化药
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基药划转, 仿制药一致性评价 需要的联系我?
我的意思是那些基本没有盈利的品种,本来基本就是不生产了 ,没必要做BE了吧... 要是公司盈利产品多可以放弃的。
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化药
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关于干法制粒后压片,出现粘冲现象?
楼主的这个问题应该这样分析: 首先,干法制粒的颗粒可压缩性肯定要比普通湿法制粒的可压缩性差,这是显而易见的。其次,压力过大粘冲,这可能跟楼主的颗粒属性有关系,粘冲的原因有多种包括但不限于(物料中的水 ... 喷雾干燥后,加糊精干法制粒压片。
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化药
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含有氟元素的物质做炽灼残渣,除了铂坩埚外还可以用什么坩埚?
你们用过石墨坩埚做过吗?含有氟元素的?... 没有,一般都是用的铂金坩埚。石墨坩埚可以用
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化药
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老师,我想问一下,颗粒剂的制粒过程中,软才一点粘性都没有,这...?
颗粒剂不是对粒径有要求吗?软材无粘性成型率如何?如果全程是手工制粒,最好还是用中试设备过渡一下吧。直接上大生产有点冒险了。 我现在就是实验室里手工过筛搓的,就是准备做中试,怕中试过程中出现问题
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中药
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老师您好。我在做一个中药有效部位即总黄酮的自微乳,采用紫外分...?
我感觉以前很多师兄都是破乳后,再过一根很小的葡聚糖凝胶柱,貌似是,我也不大确定,以前看别人做过,自己没做过这方面的。 是否你的显色剂有影响呢?还有你如果用紫外测定,是否要同步做空白制剂考察是否有干扰 ... 空白的也是混浊的,没法测,吸光度直接飙升到三十几
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化药
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盐酸小檗碱片一致性评价原研药确定?
选取中国的产品,日本产品若是国际公认的话也可以,会有国家食品药品监督管理局进行审核的。 引自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》“确定参比制剂遴选原则。参比制剂原则上首选原研药品,也可以选用国际公认的同种药品。药品生产企业可自行选择参比制剂,报食品药品监管总局备案;食品药品监管总局在规定期限内未提出异议的,药品生产企业即可开展相关研究工作。行业协会可组织同品种药品生产企业提出参比制剂选择意见,报食品药品监管总局审核确定。对参比制剂存有争议的,由食品药品监管总局组织专家公开论证后确定”
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化药
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乳膏剂有关问题?
没做过,倒是生产过。你自己看看药典吧,根据工艺条件和API性质设置光照、高温(根据工艺过程和API性质)和高湿(应该没有必要,说明理由即可)、光照阴性对照实验分别作5、10天,再用经过验证的方法(药典方法不用验证)检验即可。
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化药
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有人知道这是哪个品牌的色谱柱吗?ERC?
日本的横滨理化 http://yokohamarika.com/
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工艺技术
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为啥品牌洗洁精都不使用氧化胺,甜菜碱?
因为要钱 PS:谁告诉你不加的 自己做用品牌做实验的知道的,也知洗洁精中含黄酸,把超市买来洗洁精加入柠檬酸钠,使PH值调到3,氧化胺酸性条件下会变成阳离子,会使洗洁精变混,不透明, 为据说服力, 自配配方 AES 10.5 黄酸6.5中和 氧化胺 4 盐增稠 PH值7到7.5 开始用柠檬酸调PH值,随着柠檬酸加入洗洁精慢慢变浑,不透明,变稀, 将上面配方中氧化胺改成6501后,就不会变浑,和品牌一样只变稀,不知道这个说法正确?
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化药
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仪器设备
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在高效液相色谱仪做样时,导致峰面积偏大或浓度偏高的原因有哪些...?
1.样品称量、浓度计算有误~ 2.样品质量变化:含量变高,水分变小~ 3.操作问题:柱子未平衡好,进样量错误,方法错误~ 4.方法不合适:柱子选择不当或方法不宜,上一针有大量样品残留;梯度太急,包含大量杂质~
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#高效液相色谱仪
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化药
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日本质量标准JP17?
日本药典以后可以不求人,这里就可以查到 http://www.drugfuture.com/standard/
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化学学科
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乳液聚合,,,乳液爆聚?
控温,分散体系要保证传热良好
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化学学科
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细胞及分子
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聚合物固體量對本體聚合的影響?
可能会变慢? 引发剂可能会向之前的聚合物大分子链转移从而部分失活吧
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化药
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求非布司他(Febuxostat)质量标准?
没在药典里,在哪里呢
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化药
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工艺技术
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基因毒性起始物料中的基因毒性杂质控制?
指导原则肯定是没有的,不可能给你不研究的理由的。 不过,你这种情况,不需要对这些杂质一一进行研究,但是,需要策略性的评估风险。ICH M7中有相关的控制策略,好好读文献。 说的直白一点,就是需要讲道理说 ... 思路清晰,表述清楚,按照这个路子做就应该可以了!
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化药
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研究新晶型的用途?
可能是化合物专利到期后,原研的晶型专利还要过很久才到期,你如果使用原研专利,就不得不在化合物到期后再等很久。如果能做出新的晶型,绕过原研晶型专利,那么化合物专利到期后你们就能上市了。还是有很大的利益的 ... 估计这个解释最合理
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化药
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哪位牛人知道福沙吡坦的BCS分类啊?急求急求!?
附件是干货 自己看 日文不懂再说 QQ截图20161010140245.png
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职业:赛得利(江西)化纤有限公司 - 设备维修
学校:郑州大学 - 化学工程学院
地区:辽宁省
个人简介:
真实是人生的命脉,是一切价值的根基。
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