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化工研发
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关于原料药生产中使用树脂需要注意的哪些? 需要定入厂标准,原料药用的,你可以把它想成活性炭。研发阶段可以见到验证实验,生产中需要工艺验证 查看更多
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集思广益,关于未知杂质。? 你连结构都不给,怎么分析杂质谱查看更多
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公司刚要做DMF和ANDA,求助做过的同仁给推荐阅读的相关法规和指导原则? 网上有,可以搜搜 查看更多
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急求,独活HPLC按照药典的流动相和比例,但一个杂峰分不开,应该怎么办? 预柱可能有影响,有的话可以去掉,更换不同色谱柱尝试,调整梯度,流动相,如果这些能调得的话 查看更多
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多肽脱盐? 交换树脂 就是不知道选什么类型的交换树脂好,有参考的么查看更多
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重要原辅料的工艺变更? 临床三期之前都可以变更工艺的 感谢应贴,工艺变更什么时候都可以变,但工艺变更也分123类啊查看更多
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某教授负责重大新药创制项目,退休了1个临床批件都没有。? 说明有人脉,具有申请课题经费的能力。能申请到经费最大。查看更多
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求阿巴帕肽(Abaloparatide)的质量标准? 没批吧,估计不会有人有查看更多
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国家药品标准包括什么? 药品标准包括:《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。 依据《药品管理法》规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。 国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品; 卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。 药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。 拓展资料: 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定 。 国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。查看更多
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重要原辅料的工艺变更? IND注册,印象中可以中间递交资料,你再问问吧!查看更多
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求汤森路透报告 通用名:Ulinastatin? 链接: https://pan.baidu.com/s/1njbLNVIklA47aqFquDKRNQ 密码: ptu8 您好,还有一个帖子,也是我发的,麻烦帮忙查一下,我将把两次的奖励一起发放给您 查看更多
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求助Fosfomycin Tromethamine的USP41? 链接: https://pan.baidu.com/s/1UkLfMz--FyI6lOpmhAmpPg 提取码:见站内 资料提供有误哦,不是我要的品种信息查看更多
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仿制药研发流程、国内申报、注册流程? 您的题是仿制,下容是一类新药上报 内容是一类新药上报流程查看更多
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糠酸莫米松杂质83880? 糠酸莫米松杂质(cas号:83880-65-3),现货供应,更多杂质对照品找心邀生物http://www.xinyaosz.com查看更多
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进样的溶液析出怎么办? 用流动相来溶解供试品 查看更多
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低剂量软胶囊 溶出度测定? 规格太小了,如果紫外吸收特性极强,也可以考虑紫外,可以挑战一下试试,如果不行,就试液质或气质吧! 查看更多
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如何检测丙烯酸树脂优劣? 有专业做丙烯酸树脂聚合的吗?查看更多
请教硅树脂涂料中二甲苯来源? 水性没有二甲苯??溶剂型的避免不了吧 二甲苯做稀释剂 很难避免查看更多
这个黄色的是流量计吗? 过滤分离器 用于天然气过滤的,里面一般装有5um的滤芯。一年维护一次,上面安装差压变送器,正常差压达到50KPA 就进行维护。 查看更多
求助精馏大佬,最近我厂新开一精馏塔,塔底成分分析忽高忽低? 101和102塔顶产品不各自回流么?这样不容易控制采出品质和产量。回流一下比较好控制的。 查看更多
简介
职业:山东沃东自动化技术有限公司 - 化工研发
学校:郑州轻工业学院 - 轻化工程
地区:湖北省
个人简介:我曾经认为自己是个太空人,我花了好长一段时间,才发现我只是一名星球之间的寂寞舞者。查看更多
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