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关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告?
孟鲁司特钠、恩替卡韦、阿托伐他汀钙赫然在列
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化药
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关于中国新药的研发?
中药在中国受政策影响止步不前,投入大,临床研究不好做,审批难,成本无法收回,难做;化药政策明确,药理、毒理研究有理论依据,审批照着流程走,可以较快成果转化;做哪个,就清楚了。 其实这些政策,药理、毒理的研究内容也都是照搬的西医与西药,说白了中国就是在模仿西方,也就是中国医药界西方化的过程。中医药岌岌可危啊!
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化药
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用美国选定药名(usan)检索药物基本信息的方法?
直接在主页搜索找不到,用第二种方法显示浏览的页面不存在。 能不能麻烦楼主详细说一下怎么利用这个网站查找相关药物信息? 第一步:将下面的链接复制粘贴到网址栏,进入该网址,而不是直接点击该链接! www.ama-assn.org/resources/doc/usan/albiglutide.pdf 得到如下界面,免费注册账号 第二步:登陆后可加如下albiglutide的下载界面,点击下载即可。 最后附上一个albiglutide的样本文件
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化药
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有做粉雾剂的虫子吗?求教需要哪些设备仪器? 急求啊。?
瀑布式冲击器是检测必须的
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化药
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阿哌沙班这两个杂质是怎样产生的?
我们有好几个杂质呢,包括原研制剂!
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化药
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国内非专利药名规范有没有?
已经上市的药品通用名可以查《中国药品通用名称》(化学工业出版社1997)和药监局网站。 像你举例的这样的新药,暂时没有统一的通用名,需药企临床试验后,向药典委员会申请通用名。(见后面附的通知) 关于对化学药品、生物制品通用名命名相关要求的通知 更新日期: 2013年6月17日 上午9:41 各有关单位: 为进一步加强和规范化学药品、生物制品通用名命名工作,鉴于药品注册审批通过之前仍有相当一部分品种不能通过审批或其申报资料不予认可的实际情况,为进一步保障药品命名的科学准确严谨,经我委研究决定,自即日起,化学药品、生物制品通用名命名申请原则上应在完成药品注册要求的临床试验后提交,在提交化学药品、生物制品通用名命名申请时,需同时提交完成临床试验的相关说明,以便科学准确命名。 专此。 二○一三年六月六日 国家药典委员会
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化药
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对甲苯磺酸盐的分析方法?
从这个化合物的结构看,碱基近于无紫外吸收,出峰的恐怕是对甲苯磺酸根,,你要测的还不是碱基部分呀?建议用示差折光检测器或其它通用型的检测器来摸方法检测吧!
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化药
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研发,真的是高大上吗?
刚开始研发确实很累,钱也拿的不多,得熬2,3年如果真的喜欢做这个,努力提高自己的水平,以后也是有机会的。 我觉得在这个公司是不行了,打算跳了。
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冠心病类药物,大家喜欢片剂外观是什么颜色?
绿色
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化药
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求伊曲康唑、伏立康唑及卡泊芬净,两性霉素 B 的国内外上市时间,国内外销售数据?
上市也可到FDA上查询,目前我们这只有Thomson Reuters Integrity,没有销售的那个模块
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化药
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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序?
是的,生产了很多年,临床也做了许久,俺们的原料药没有变,是觉得我们判断的标准不是非常的合理:我们认为类白色可以囊括偏黄的类白,可是,送到外单位的判断说基本上可按照淡黄(就是比淡黄色偏淡),唉,难过中 ... 恩 呵呵 这个就要看到时候审评老师的个人意见了,如果遇到好说话的评审老师,这个根本不是事,但是如果遇到难说话的老师这个问题就很大了\(^o^)/~
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化药
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求助关于晶型的问题?
粉末和热分析都是辅助性的检测,不能完全判断是否是单一晶型,只能尽可能的佐证是否为单一晶型,唯一能确定是单一晶型的是培养单晶并解析,只有如此才能判断
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工艺技术
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求替格瑞洛氧化杂质的去除办法?
这个在做液相的过程可以控制杂质 能详细一点吗?
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化药
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工艺技术
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活性炭脱色,趁热过滤,总是被堵?
换一下,保温过滤,可以解决你的问题
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化药
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新药复方制剂做初始时的正交工艺,需不需要做方法学考察呢?求大神指导?
处方工艺研究部分是不需要做方法学考察的。可以完全参照药典的色谱条件进行测定或者用文献都是可以的,大多数只要没有阴性干扰都可以测定出来。等你整个工艺条件确定之后,中试完成得到中试样品,进行质量标准(草案)起草说明的时候,就得要求你做方法学的考察,10版药店附录有说明的。
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化药
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求助USP38 Capecitabine原料药及制剂相关?
http://1000eb.com/1g381 http://1000eb.com/1g383 不能下载呀
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化药
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(注射剂)关于包材的不溶性微粒检查的问题?
补充问题: 包材相容性里面检不溶性微粒好说,主要是体现变化,均为封样或封水后的样品放置,然后检这个样 但是包材本身的不溶性微粒检的是啥?按检查法看,应该是用滤过的水,无微粒的器皿,在超净台环境里面操作,但是怎么确保这包材能在不污染的情况下转移进超净台?
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化药
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日用化工
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纳米混悬剂的辅料选择问题,表面活性剂和稳定剂等?
我的问题依然没有解决,来盖德逛逛,搜到了自己的帖子,一开始竟然没认出来,也是醉了
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化药
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求助促皮质素的含量测定方法?
多肽一般用TFA可以得到不错的峰形
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化药
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工艺技术
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想知道这个反应后处理是否能用亚硫酸氢钠洗涤?
应该是羰基和亚硫酸氢钠反应了。
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简介
职业:山东鑫淼化工有限公司 - 设备工程师
学校:泉州师范学院 - 化学与生命科学学院
地区:四川省
个人简介:
攻克科学堡垒,就像打仗一样,总会有人牺牲,有人受伤,我要为科学而献身。
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