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化药

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微生物

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药物中间体？ 核磁，液质，液相，水分，残渣，其他相具体看你的化合物，药典里有的参考药典。查看更多

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工艺技术

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拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？拿到批件，想怎么改就怎么改；但是改动的地方太大，就需要重新做，然后做一个对比研究就行啦；比如变更合成路线，你就要重新做结构确证。查看更多

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化药

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关于一致性评价产品质量标准的一些疑问，大家来交流下？ 难道还不了解仿产品不是仿标准吗？这口号多少年了？看来宣传还不够啊查看更多

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化药

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工艺技术

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关于溶解和逐步溶蚀工艺？ 交联羧甲纤维素钠不同厂家的试试。单位不考虑换。查看更多

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化药

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药品研发行业薪资调研（2016年正式版）？ 楼主这投票 2年以下工作经验最高工资只能到7000么哈哈查看更多

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化药

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微生物

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原料药中间体质控杂质限度设定，思路整理、讨论。？如果纯度85%的中间体能够做到合格的成品，那么我们的限度是不是就定在85%？这取决于你这个中间体是不是很难纯化，或者是经过纯化后得到的，同时没有更好的办法得到更好的纯度、工艺做出来的中间体纯度都比85%高得不多。如果，工艺很轻松将这个中间体做到95%以上纯度，那么这个85%的限度设定就显得不严谨。或者说85%的限度没有实际意义，因为只要85%以上纯度都可以通行的话，一批86%和一批96%纯度相差10%，对于工艺来说是不稳定的，或者说工艺有问题的。因此，制定限度应该根据实际情况，工艺稳定后的多批次数据来定。成品合格的情况下，中间体限度不能太松，也不能太严格，兼顾工艺对杂质耐受情况，同时保证工艺在波动范围内都能放行。一点拙见。查看更多

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化药

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帮忙下载USP38和USP39 盐酸金刚烷胺（Amantadine Hydrochloride）制剂及原料药的标准？ 最好转到标准求助专栏，这样有人会看到查看更多

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化药

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晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？原料药不是药，制剂才是药，原料是高级化工品！这个高级化工品，主要体现在API的理化性质上；体现在对溶出、吸收、和生物利用度等的影响。晶型只是物理性质中的一个方面，不同的项目又不同的侧重点，包括晶型、粒度、比表面能、晶格能、堆密度等等。查看更多

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化药

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药品注册问答？ 楼主有心了，查看更多

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化学学科

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热力学公式△H=∫CpdT中Cp相关问题？ 很可能，你问题的已知条件没有完整地给出。请把问题完整地叙述一遍。然后就可以看出还缺什么需要知道的因素。查看更多

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化药

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工艺技术

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动态蒸汽吸附技术在药物研发和质控领域主要有哪些应用? 英国SMS公司的动态蒸汽吸附仪采用变化相对湿度蒸汽吹扫药物样品为基本流程，监测质量变化，获取不同湿度下药物样品的吸湿动力学信息和吸附等温线，从而对药物的吸湿特性和溶剂稳定性进行研究。在药物研发和质控领域，动态蒸汽吸附技术主要用于药物引湿性测定，水分吸附平衡、吸附/干燥速率、湿度阈值、等温吸附/解吸、吸水/失水动力学、批次差异、蒸汽诱导的相变研究; 晶型转变，无定形含量精确测定;吸附热测定;药物材料扩散与渗透系数等。其它公司的情况就不清楚了。查看更多

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化药

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关于气体基因毒性杂质的问题？ 是需要研究的，研究验证残留量查看更多

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化药

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原料药含量检测？这个化合物是个手性化合物，有RS两种构型。我印象中好像S构型才阿普斯特药物。但在反相中往往这俩东西是一起出峰的。你拿到东西最好走个正相，检一下你的原料药是不是有很大比例的R构型化合物。 ... 哇，多谢大神提醒，我查了下，手性化合物在做药品时，性质可能差异很大，一种有效，另一种无效，甚至可能有毒。真没注意到这个，原药S在下，网上的原料药S在上。查看更多

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化药

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原辅料相容性实验什么程度叫辅料对主药有明显影响? 这个不需要这么下结论吧，主要是你觉得你做成成品后杂质能够控制的住，相容性只是一个信息性的内容，减少后期风险以及为辅料选择提供依据，不存在相容性好坏的绝对标准。查看更多

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化学学科

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购买天然斜发沸石？ 天然沸石确实很难找的吧，像伯格斯石之类的想买都不知道去哪里买。。。查看更多

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化药

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HPLC法测定一致性评价4条溶出曲线时，某PH下化合物峰型很差？ 加ph调节剂处理就行，做验证就可以查看更多

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化药

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生产批量是中试批量的多少倍? 中试也可以直接就是生产批量的量，这个要看制剂的规格。没有硬性规定一定要多少倍，一般是2倍至3倍左右。再解释几个定义，大家都清楚了，在此给大家再加深一下印象。中试放大批：在中试车间模拟工业化生产所用 ... 原料药的批次需要是生产批的1/10以内吗？查看更多

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化药

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帮忙分析下XRD 热差分析。。。？主要老师舍不得花钱，我只有一次机会，所以必须慎重啊，唉 ... 不是做塑料的不太懂，聚苯硫醚应该是不怕温度影响才对啊。这个是别人的求助帖，你有其他问题给我发站内信息吧，查看更多

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化学学科

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拉力机测试曲线的疑问？你是用的哪个单位的试验机呢？有的时候试验机会有预紧力的，如果预紧力设置的较大，测试变形和试验力的时候就有可能不在0开始的，友创试验机为您解答查看更多

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化药

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求助，有意购买通姆森数据库，有购买渠道的介绍一下，谢谢？ 找了一圈，他们上次发的名片没找到。给你一个他们官方的电话吧，010-57601200 传真010 82862088查看更多

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简介

职业：山东鑫淼化工有限公司 - 设备工程师

学校：泉州师范学院 - 化学与生命科学学院

地区：四川省

个人简介：攻克科学堡垒，就像打仗一样，总会有人牺牲，有人受伤，我要为科学而献身。查看更多

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