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基因杂质控制的困惑?
最近一个项目碰到具有警示结构的 杂质 ,该杂质有阈值,TD50报道了大鼠和小鼠的,差异较大,该按哪个计算杂质限度?
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GMP和COA?
Certificate of Analysis (化学品)分析报告,质量检测报告COA是产品出售前的质量检查,对公司产品合格数的统计,是鉴定产品质量达标的书面证明。它是经过对产品、设备的质量检验得出,是保证产品质量体系的标准。 如果说,随便拿来一种化工 中间体 ,做药的。我想问一下:GMP 对COA 呈现的内容有要求吗?或者说GMP有木有规定COA要表现的内容?怎样才能让COA更规范,谢谢!
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冻干粉复溶后有蓝色乳光,浊度不合格,甘露醇做保护剂?
手头一个冻干项目,用 甘露醇 做支撑剂,复溶后有蓝色乳光,原料和辅料的水溶液单独冻干后都有乳光;有进行冻干过程中取样,发现一次干燥结束时,澄明度是合格的,进入二次干燥后,浊度开始不合格,随着时间的延长,浊度增大。不知道叙述的够详细不?求各位大神帮忙分析下原因!!!
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甘汞电极有使用的温度范围与ph范围吗?
甘汞 电极有使用的温度范围与ph范围吗?,准备研究温度和ph对腐蚀的影响,不知道手上的甘汞电极(雷磁232-01),可以耐受什么样的温度与ph范围。
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”15~20min达到85%以上的溶出量的情况,无需测定溶出度“有相关指导原则吗?
本人在做一参比制剂的溶出曲线,参比制剂在各介质中基本在20min内达到85%以上,参比处方有用到 淀粉 ,因此总是有个别片迅速崩解或者崩解后成团状,致使特快溶出或严重偏慢的现象,因此rsd%总是不能符合要求。咨询谢沐风老师,他说“15~20min达到85%以上的溶出量的情况,无需测定溶出度”。请问这个有相关的官方文件或指导原则吗?谢谢各位大侠! 2ZLP@$R~0PSE5BQK83W0$XW.png
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一次性进口关于原研产地的疑问?
各位大神: 目前在做参比制剂的一次性进口,遇到了个问题,参比的产地到底是哪一个呢?见外包装倒数第四行manufactured by switzerland(瑞士),倒数第五行Product of Ireland(爱尔兰)。这个信息没法确定,谁能帮忙解释下这两个谁是产地的?查到原研公司官网,爱尔兰厂生产 中间体 和API,是不是可以理解这个product是说原料的产地呢? gleevec包装生产厂址.jpg
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有没有与CRO公司利益共享风险共担的新药研发模式?
大家都知道新药研发不容易,研发一个好要不容易。现实的情况是,很多新药往往是小公司甚至个人研发出来的,比如索菲不为。CRO公司出苦力赚钱也是辛苦钱,现在很多CRO公司其实并没有提供什么创造性的资源,仅仅是苦力。 我想,有没有可能将以上两种资源有机结合。非大药厂的小新药研发机构或个人与CRO公司进行利益共享而风险共担的模式进行新药研发。比如小机构已经研发出了一款新药,初步试验表明效果不错,那么有没有可能找一家CRO公司,合作进行临床前研究和临床研究。 对于小机构来说,可能很幸运找到一款不错的有钱了新药,但是缺资金进行放大,而且也不容易说服投资者投入;CRO公司有经验可以通过初步的数据判断这个要的成药性,如果肯定,甘愿免费为其提供临床前研究,拿出数据申报临床,待申报临床后,这个时候应该比较容易融资继续进行临床前研究。所以说在临床前研究阶段有没有CRO公司来开展这样的模式?
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溶解度曲线求助?
求助 富马酸盐 药物的溶解度怎么会在出现这种情况 1.png
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遗传毒性杂质的警示结构?
正好需要,下载学习,谢谢分享。
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国内和国外哪些公司有做PE/PET双组份无纺布?
国内和国外哪些公司有做PE/PET双组份 无纺布 ? 国内我了解了耀龙、华纶、恒月,但是我觉得他们无纺布还达不到我们的要求,国外,日本会做得比较好,比如尤尼吉可、东丽、广濑等。 各位朋友们有啥纠正或者补充的吗?谢谢大家了!
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马来酸酐接枝?
马来酸 酐接枝 聚乙烯 引发剂 用的是DCP,但是做产品的时候刺激味太大,如何解决,恳请各位帮忙解决
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??勿进?
单晶仪测单晶X射线对单晶的衍射线方向是四面八方还是在特定方向上?单晶仪 测试 时,是某方向有射线?还是整个仪器都有?万一泄露是整间屋子都有还是特定方向有?
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ROS图分析,谢谢大家?
大家好,下面的图是我用流式测得细胞内ROS产生,样品1是空白対照组,2-5是不同浓度的加药组,不知道这个图可不可以用啊,理论上加药后ROS强度增加,我刚接触ROS很多都不懂,望各位指点! 1.png
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结晶工程?
晶体工程硕士好找工作吗?工作能做什么?发展空间大吗?还有有没有比较好的结晶工程方向的导师可以推荐一下吗?谢谢各位了。
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怎么画吸附脱附曲线?
有以下的数据,不知道怎么画吸附脱附曲线???大家帮帮忙 Press? ?? ?? ?? ?P0? ?? ?? ?Volume @ STP? ?? ???Time? ?? ?? ?? ? Tol? ?? ?? ?? ? Equ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ???? ?? ?Torr? ?? ?? ?? ?Torr? ?? ?? ?? ? cc? ?? ?? ?? ???min? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? ? ?? ?37.6074? ?? ???747.67? ?? ?? ?? ?1.9211? ?? ?? ? 7.3? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ?? ?74.9567? ?? ???747.66? ?? ?? ?? ?2.24184? ?? ???10.6? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???111.509? ?? ?? ?747.48? ?? ?? ?? ?2.46175? ?? ???12.8? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???148.993? ?? ?? ?747.26? ?? ?? ?? ?2.65872? ?? ???15.0? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???186.442? ?? ?? ?746.92? ?? ?? ?? ?2.83814? ?? ???17.1? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???223.692? ?? ?? ?746.45? ?? ?? ?? ?3.00877? ?? ???19.2? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???261.003? ?? ?? ?745.92? ?? ?? ?? ?3.17838? ?? ???21.6? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???298.393? ?? ?? ?746.38? ?? ?? ?? ?3.34564? ?? ???24.1? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???335.623? ?? ?? ?746.24? ?? ?? ?? ?3.51334? ?? ???26.6? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???372.827? ?? ?? ?746.32? ?? ?? ?? ?3.67906? ?? ???28.9? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???410.267? ?? ?? ?746.07? ?? ?? ?? ?3.93198? ?? ???33.4? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???447.507? ?? ?? ?746.22? ?? ?? ?? ?4.14248? ?? ???37.1? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???485.112? ?? ?? ?745.90? ?? ?? ?? ?4.36541? ?? ???40.2? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???521.627? ?? ?? ?746.04? ?? ?? ?? ?4.62413? ?? ???43.9? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???558.552? ?? ?? ?745.69? ?? ?? ?? ?4.94954? ?? ???47.5? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???597.325? ?? ?? ?745.58? ?? ?? ?? ?5.50375? ?? ???52.6? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???633.779? ?? ?? ?745.63? ?? ?? ?? ?6.62751? ?? ???58.8? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???670.831? ?? ?? ?745.01? ?? ?? ?? ?9.27754? ?? ???71.8? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???707.348? ?? ?? ?744.57? ?? ?? ???13.3889? ?? ?? ?87.9? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???739.553? ?? ?? ?743.57? ?? ?? ???22.217? ?? ?? ?119.3? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???738.77? ?? ?? ? 743.23? ?? ?? ???22.2336? ?? ???121.5? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???706.849? ?? ?? ?742.90? ?? ?? ???15.7392? ?? ???139.2? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???668.487? ?? ?? ?742.48? ?? ?? ???11.9165? ?? ???153.5? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???631.493? ?? ?? ?742.50? ?? ?? ?? ?9.09593? ?? ? 165.5? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???593.976? ?? ?? ?742.77? ?? ?? ?? ?7.13767? ?? ? 174.8? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???557.061? ?? ?? ?742.94? ?? ?? ?? ?5.94691? ?? ? 181.3? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???519.664? ?? ?? ?742.98? ?? ?? ?? ?5.29324? ?? ? 185.6? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???482.597? ?? ?? ?742.94? ?? ?? ?? ?4.96089? ?? ? 190.4? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???446.466? ?? ?? ?743.40? ?? ?? ?? ?4.73953? ?? ? 194.0? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???408.113? ?? ?? ?743.18? ?? ?? ?? ?4.53665? ?? ? 198.1? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???371.903? ?? ?? ?742.84? ?? ?? ?? ?4.36254? ?? ? 201.2? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???334.745? ?? ?? ?742.82? ?? ?? ?? ?4.15662? ?? ? 204.8? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???297.134? ?? ?? ?742.80? ?? ?? ?? ?3.99062? ?? ? 207.9? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???259.992? ?? ?? ?742.07? ?? ?? ?? ?3.82939? ?? ? 211.0? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???222.817? ?? ?? ?742.67? ?? ?? ?? ?3.6694? ?? ???213.7? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???185.233? ?? ?? ?742.35? ?? ?? ?? ?3.50727? ?? ? 216.4? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???147.906? ?? ?? ?742.47? ?? ?? ?? ?3.35207? ?? ? 219.1? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ???111.042? ?? ?? ?742.77? ?? ?? ?? ?3.17374? ?? ? 222.1? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ?? ?73.8226? ?? ???742.69? ?? ?? ?? ?2.96179? ?? ? 224.9? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1? ?? ?37.5964? ?? ???742.38? ?? ?? ?? ?2.68903? ?? ? 231.3? ?? ?? ?? ? 0? ?? ?? ?? ?? ?1
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做锂电纽扣电池的铝箔分正反面吗?
请问大家做锂电纽扣电池的 铝箔 和 铜箔 分正反面吗?
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求助,鱼油中DHA和EPA分离?
条件: 乙醇 比水,70:30,流速:1.0ml/min,温度:室温,波长220, 色谱柱 :C8,10um。自己公司生产。分离度不够,先后改变过流速,有机相比例,加过0.5 甲酸 ,效果均不理想。
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求助异丁烯液化装置?
请教各位大侠,如何让通入 高压反应釜 的异 丁烯 气体液化,并以毫升计量进行反应,需要用什么装置操作?
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用nbs合成邻苯二甲酰亚胺怎么合成?
用nbs合成邻 苯二甲酰亚胺 怎么合成?求方法?
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问大家一个比较无知的问题啊 !(关于超级电容器)?
我刚开始学这些,几乎是从零开始的,这些问题问的有点无知啊,看文献的时候经常看到什么什么材料的比容为多少F/g,比如说,文献中说到: 无定形 水合氧化钌 (RuO2·xH2O)电极材料不仅具有高的理论比容量( 1000 F·g-1)。我的问题是:(1)这个比容量是制成电极片以后测出来的吗???(2)如果是做成电极片测出来的,那么同样质量的活性材料涂覆在不同面积的基体(比如钽)上,得出来结果肯定不一样啊,(3)那么文献中直接说什么什么材料的比容是多少,都是怎么样的条件下测得啊(4)在做循环伏安法定性测量比的时候,扫描速速对他的影响很大,不同的扫描速度得到不同的值,最后文献中直接说比容是多少,我想问的是,不同的速度得到不同的值,到底是多少啊
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简介
职业:陕西秦风气体股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:三明学院 - 化学与生物工程系
地区:云南省
个人简介:
修养的花儿在寂静中开过去了,成功的果子便要在光明里结实。
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