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反感

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化药

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甲磺酸伊马替尼β晶型如何制备？ 这里可有学问，你得好好摸摸吧！不要只考虑溶剂，点到为止！晶型研究出了溶剂和结晶速度还有什么要考虑么查看更多

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化药

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“地沟油”惹的祸！！！！！？西药全部是化学合成的，起始原料没有一个是好东西，换句话说，都是有毒性的，经过多步反应，精制纯化，做了毒理药理实验，临床合格，符合国家标准才能上市销售的。地沟油经处理后作为中间体化工原料没问题的。查看更多

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化药

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工艺技术

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细胞及分子

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胶原蛋白酸性水溶液中出现沉淀？ 楼主找到时什么原因呢？方便透漏吗？你是做胶原胶蛋的么，我也是做这方面的，可以交流下哦，QQ942012218查看更多

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化药

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临床试验相关知识全本？ 在盖德找到很多需要的资料，万分感谢查看更多

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化药

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注射剂中乙醇的质量标准问题？ 你的思路是对的，但乙醇的内控标准可要控得严一些，才可说得过去；在产品终点控制检项中也要考虑周全。查看更多

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化药

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求助原料药的CTD申报资料实例模板？ CFDA网站上有CTD格式的吧关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知国食药监注387号 2010年09月25日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，现予以发布，并将有关事宜通知如下：　　一、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、4、5和6的生产注册申请的药学部分申报资料，可参照印发的CTD格式整理提交，同时提交电子版。申请临床试验阶段的药学资料，暂不按CTD格式提交资料。　　二、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类1和2的临床试验申请和生产注册申请的药学资料，暂不按CTD格式提交资料。　　三、为鼓励CTD格式提交申报资料，并稳步推进该项工作，目前拟采取以下方式。　　（一）按《药品注册管理办法》附件2申报资料要求提交的生产注册申请申报资料仍予接收。　　（二）技术审评部门将对提交CTD格式申报资料的注册申请单独按序进行审评。查看更多

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化药

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中医治愈第一例H7N9患者？我他妈的想骂人，中医就会往脸上贴金。是靠中医治好的吗，咋不说世界上仅有的一例艾滋病自愈的患者是食疗好的呢什么叫中医往自己脸上贴金了，那你又往谁脸上贴金？查看更多

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化药

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如何确定原料药的有关物质的检测方法？对于杂质方法的建立，楼上的各位都是说了，关于理论方面，或大体思路方面的内容，这些内容实际上，做药物分析的人，基本都知道。但是，看完各位的叙述后，我依然不知道，具体应该怎么操作实验？哪位专家，可以列举 ... 最后自己向你所在部门相关实验人员请教做几次就没有什么了查看更多

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化药

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3.1类新药需不需做工艺验证、清洁验证、还有设备清洁验证呀？各位大侠，求指导？ 毫无疑问必须进行验证、这也是工艺的一部分查看更多

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化药

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美国仿制药协会公布的CTD模板？ 美国FDA仿制药的法规及审批程序。http://blog.sina.com.cn/s/blog_493ddfad0100dvox.html查看更多

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化药

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小剂量水溶性主药湿法制粒片剂怎么延缓溶出？请高人指点，谢谢！？ 是新药还是仿制药呢？？如果仿制，那应该有原研，参考一下原研处方的组成！实在不行就稍微加点缓释材料吧！查看更多

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化药

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门冬氨酸鸟氨酸原料药的检测条件？还有注意最后柱子最好保存在乙腈中，因为甲醇属于质子性溶剂，与水一样，浸泡在其中的话，氨基柱上的氨基基团会逐渐水解的，时间长了，色谱峰的保留时间就会缩短的。查看更多

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化药

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有谁用过Sirius理化常数测定仪的么？有中文培训资料么? 培训资料及说明书只有英文的，你具体需要哪方面的信息？使用方法？数据处理？还是其他什么？查看更多

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化药

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如何确定原料药的有关物质的检测方法？ API杂质研究，楼上降解的，只是其中一部分，不完全。其实完整考察，应该首先研究工艺过程中产生的杂质，方法学研究重点是中间体，起始物料，副反应杂质，粗品中杂质，以及高温，高湿和强光产生的杂质，这些杂质应该 ... 你的邮箱是多少查看更多

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化学学科

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甲醇芳构化问题？ 是否可以根据相对分子质量和保留时间的关系，来区分不同C数的产物呢查看更多

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化药

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请问在片剂制备中，包糖衣和包薄膜衣二者可以都包吗? 有同时包糖衣和薄膜衣的工艺吗？目前没遇到过。为什么楼主想到要都包呢？依据是什么啊？现在包糖衣的很少了吧，因为过程麻烦，我们这基本都改薄膜衣了。查看更多

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化药

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普拉克索杂质检测方案？ 深圳菲斯生物提供普拉克索杂质阿哌沙班杂质、吉非替尼杂质、依度沙班杂质、等杂质品种QQ 2850179282查看更多

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化药

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丁香园的医药数据库也收费了？ CDE这帮人，花的都是纳税人的钱，应该公开的，这个是公共信息，不能变成某些人盈利的工具 CDE信息当然是公开的了。但是没有那么好用。人家经过深度加工，具有了另外的价值，收费也是合理的。查看更多

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化药

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液体制剂辅料产生的杂质该如何处理? 辅料的选择除了满足本身应具有的相应功能、安全无毒外，还不应与主药反应、相容性应符合要求。如果你能证明那确实就是蔗糖造成的，而且这个降解产物无害、这个降解产物不与主药作用、并且优化了检测条件使这个蔗糖的降解产物能够得到控制，那么问题应该不大。查看更多

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化药

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南京圣和药业怎么样? 看看这个帖子感觉好多南药的童鞋啊，据说圣和不是把药业放重点。。。查看更多

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简介

职业：上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备维修

学校：龙岩学院 - 化学与材料工程系

地区：广东省

个人简介：我们是法律的仆人，以便我们可以获得自由。查看更多

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