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有人在做盐酸西那卡塞这个药吗，大家交流一下！！？ 如题！！查看更多 5个回答 . 9人已关注

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制药行业的研发趋势？制药行业的研发趋势来源：医药经济报　　“金砖四国”和韩国的研发实力大规模升级。传统的研发强国如英国、美国和欧洲发达国家等的技术向这些地方转移，亚洲地区的研发效率大增。　　《基因工程与生物技术新闻》《Genetic Engineering & Biotechnology News》日前专访了生命科学投资银行Burrill 公司的CEO史提芬·布瑞尔先生，主要关注了制药行业的研发趋势、生命科学行业全球化和大型制药公司的未来。　　个体化用药时代　　问：据年度全球资金预测报告显示，生命科学产业全球研发支出预计在2012年下降2.2%，为1473亿美元。随着制药公司紧缩研发预算，美国在生命科学产业的研发支出今年将下降5.7%。美国制药公司这一决定背后深层次的原因是什么？　　答：首先，我们知道，“重磅炸弹”级药物研发模式时代即将结束。辉瑞公司年销量近140亿美元的立普妥最后一只巨型“重磅炸弹”级药物已失去专利保护。市场上虽然还有一些“重磅炸弹”级产品，但不论影响力还是市场规模都难以和立普妥相提并论。小分子药物治疗疾病“放之四海而皆准”的时代已一去不复返，大型制药公司开始关注个体化用药和生物制剂，他们纷纷调整研发策略，以致不被淘汰。　　其次，医药市场发生巨大变化。未来10年内，中国将成为全球最大的医药市场也有人预测说是在5年内。因此，美国、欧洲和日本正在被“金砖四国”取代，巴西、俄罗斯、印度和中国成为新的增长点。这为发达国家的制药公司提供了巨大的机会。大型制药公司在这些市场上既不占主导地位，也没有针对这些国家各种疾病谱开发新药。因此，他们纷纷建立各种功能的研发中心，把针对这些地区疾病的治疗新药推向市场。　　第三，为解决低下的研发效率，大型制药公司会向外部寻求生物技术公司帮助。对于生物技术产业来说是非常好的机遇。　　问：正如您所言，“重磅炸弹”级药物会越来越少。与过去的成功相比，什么原因导致了研发投入产出率的困境？　　答：药物开发的模式正在从“重磅炸弹”向靶向治疗药物转变，这也是医药研发变化的正确方向。　　过去，药物发现和开发面临的挑战与现在相比无疑要低得多。全球还有千余种疾病无药可治或难以控制，与以前开发的药物相比，目前亟待开发的药物所针对的疾病更难治疗，或还不清楚发病机制。　　我们开始从急性保健医疗模式转向长期护理医疗模式。导致人类死亡已不再是急性疾病，而是慢性疾病，这将大大增加付款人(包括政府、保险公司等)的压力，所以仿制药代替原研药的运动已经开始。　　在美国，55%的处方药并没有对患者发挥治疗效应，因此，医疗保险开始关注个体化用药。“重磅炸弹”级药物并不一定会消失，但个体化用药时代终究会来临。　　研发资本流向改变　　问：研发活动是创新的源泉。然而研发的投入越来越少，制药和生物技术公司如何获得新产品？　　答：这对生物技术产业来说是一个机遇。以大型制药公司为导向的研发模式，开始向以生物技术公司为导向的模式转变，大大提高了研发生产力。二者有点像划艇和远洋客轮的关系。远洋客轮要想远航，就不应携带过多的划艇。因此，在发现、开发和创新等方面，全球各地的生物技术公司已先行一步，把发现转化为真正的产品创新。生物技术行业逐渐取代大型制药公司，成为医药研发引擎。　　此外，“金砖四国”和韩国的研发实力在大规模升级。因此，传统的研发强国如英国、美国和欧洲发达国家等的技术向这些地方转移，亚洲地区可进一步提高研发效率。　　最后，值得一提的是，美国和欧洲仍然是大量高品质科学家的输出地。许多留学生返回本国成为当地新药研发的推动者。　　问：生物制药行业在过去10年发生了显著改变。对于全球生命科学产业的重大投资者，您有什么建议？　　答：生物技术产业的特点是不断投入资金，开发技术和获得上市的产品，围绕这些产品建立成功的企业。　　有一点需要指出，跨国公司没有必要在全球每个角落建立公司。从资金角度来看，需要为概念验证试验或一些特别热的风险项目融资，然后创建公司，而不是从一开始就建立公司。我们将建立虚拟团队和公司，然后进行概念验证，出售、许可技术或组建公司。　　通过资本流动也可以获得一些经验。从历史上看，制药行业巨大的资本流动都是创新理念和产品进入美国和欧洲市场。如今，越来越多资本流向发生改变。美国既不是来源地，也不是目的地。例如，巴西或亚洲投资者利用中东的风险资金在俄罗斯寻找开发机遇。　　各种进入美国的风险资本开始大大减少。许多公司的技术更容易进入欧洲、拉丁美洲、亚洲和其他地方，而非美国。制药公司会先在其他国家进行临床试验，然后再回到美国。FDA将会从“世界黄金标准”退居到“二线”位置。这一过程使FDA对新药的评审面临严峻挑战。查看更多 1个回答 . 14人已关注

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专利延期与市场独占？专利延期（Patent Term Restoration）由专利由PTO批准，市场独占权（Exclusivity）由FDA批准，二者作用相似，除儿科用药外，二者互不相干。如果某个产品没有专利保护，依然可以享受市场独占权。市场独占权一般不延长专利保护期，但儿科用药除外，即可以在专利保护期上增加6个月。各类药品市场独占期各不相同：孤儿药（Orphan Drug）——7年新化学实体（New Chemical Entities）——5年新剂型、新适应症、处方药变非处方——3年第一个仿制药——180天儿科用药——6个月（可在专利保护期上增加6个月）产品被FDA批准后60天内，可以向PTO提交专利延期申请，由FDA辅助PTO决定专利延长期限。专利延长期限与强制审查期（Regulatory Review Period）有关，强制审查期由两部分构成，即试验阶段（从IND申请到NDA递交）和审批阶段（从NDA递交到FDA批准），具体算法是：专利延长期=试验阶段耗时/2+审批阶段耗时专利延期最多5年，产品上市后的整个保护期不超过14年。例如经过计算，某产品专利可延期5年，但它上市时剩余专利保护期为10年，那么该专利只能延期4年。最有趣的是根据Hatch-Waxman Act，仿制药商可以在药品专利到期前向FDA申请仿制药，专利药商也有权在45天之内以侵犯专利权提出诉讼，反对仿制药的申请。如果立案，FDA不得在争议期通过ADNA，除非于30个月内结案。于是有人想出了频繁诉讼法，只要专利律师够水平，就可以拖延数年。2003年后，该漏洞被修正，专利药商必须一次30个月内解决专利纠纷。这样最理想情况，一个NCE的专利保护期可达20（基本专利保护期）+5（最高专利延长期）+6个月（儿童用药）+30个月（专利纠纷期）=28年。当然实际情况是不可能的，一般是基本专利保护20年，外加有效专利延期2-3年，例如伊马替尼专利申请于1993年，2015年到期，如果能搅进专利纠纷，可能再延长几个月。最不幸的当然是药还没上市，专利过期了，美国好歹还有5年或7年的市场独占期，其他国家就难办了。两个美国FDA的文件+一篇中国的相关论文：关于中国的行政保护与专利保护见： http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101dc8v.html 查看更多 16个回答 . 5人已关注

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一个中间体的结晶问题？在做工艺优化的过程中相对一个中间体进行结晶纯化。该化合物柱层析之后蒸干的到白色泡沫状固体，纯度>97%, HNMR 确定溶剂残留量很低。化合物在乙酸乙酯、甲醇、乙醇、异丙醇、DCM、甲苯、丙酮、乙腈、MTBE中溶解性非常好，在水及正庚烷中几乎不容。试了一些组合体系始终都是油状析出。希望做结晶的高手能指点一下。查看更多 23个回答 . 18人已关注

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新型医用敷料（高端湿性敷料）主要生产设备及大致工艺流程？ 请问新型医用敷料（高端湿性敷料）主要生产设备及大致工艺流程如何？急求高手予以解答，若能举例说明更好！查看更多 2个回答 . 16人已关注

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求最thomson reuters数据库查询 sofosbuvir 和 nemonoxacin？ 如题：求最thomson reuters数据库查询 sofosbuvir 和 nemonoxacin查看更多 7个回答 . 19人已关注

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LiNiCoMnO2三元材料在NH3中380度左右会不会受影响？ 我的LiNiCoMnO2（532，622,811）正极表面包覆了一层材料，需要在NH3中热处理，我想问问NH3会不会影响三元本体材料？查看更多 10个回答 . 15人已关注

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提取游离DNA？ 请教，离心柱法和磁珠法提取游离dna，有什么区别，哪个提取效果更好？查看更多 2个回答 . 9人已关注

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Thomson 数据库求助？ 求高手帮忙搞定Dexrabeprazole（右！旋@雷#贝%拉*唑）的汤姆森数据，包括TP 和cortellis，先行谢过查看更多 7个回答 . 12人已关注

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XPS价带谱与真空能级关系？哪位大神知道，如何从xps价带谱得知价带与真空能级的关系？我现在手里有xps的价带谱（已经校正过了），我知道要画切线与横轴交点得到的价带顶，但是这个与已报道文献数值不符（测试没问题，样品没问题），哪位大佬知道怎么破？查看更多 2个回答 . 4人已关注

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新药申报制剂工艺部分和处方的联系？ 大家好，新药申报溶液制剂工艺部分和处方的联系是什么？只是写按照处方筛选出来的处方，进行中试三批，一句带过，可行吗？谢谢。查看更多 4个回答 . 8人已关注

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求助化合物专利？ 求助Cefozopran化合物专利 cas:113981-44-5 113359-04-9 不胜感激查看更多 5个回答 . 3人已关注

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迷茫的分析研究员？本人小硕一枚，毕业后从事药物分析工作一年多，很迷茫自己目前的工作，做分析老是要做实验，接触有机试剂，而且很累，薪水也不高，都不知道自己为何坚持？更不知道以后的工作规划？路在何方？求指引？查看更多 27个回答 . 8人已关注

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各种酸的pKa及pH值？ 顶一下，感谢分享！非常感谢查看更多 1个回答 . 8人已关注

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中国制药企业制剂出口（美国）现状讨论？最近研究了一下国内制药企业在海外的表现，发现网上有些现有的资料有不足的地方（例：不全，小错误或导致误解），所以自己把收集来的信息与大家分享一下，可能也有问题，但希望通过大家的讨论，去伪存真。最后大家都能在这方面有清晰的了解。首先把自己整理的中国制药企业目前拥有的ANDA (FDA)情况分享一下，请大家通过附件下载。查看更多 5个回答 . 20人已关注

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磺丁基？有一个新药，药片不知道制剂含量，想测下其中EDCA的含量怎样测啊？片中有磺丁基-β-环糊精和EDCA夹杂在一块，怎样鉴定EDCA含量啊 5387C961074DC77B08C623303BC10CA9.png CA730933461B3BC3338583367E4CD895.png查看更多 5个回答 . 16人已关注

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生物技术药物？ 中国和美国已批准的生物技术药物及其分类？查看更多 1个回答 . 4人已关注

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对照品标定问题？各位朋友：请教大家，我现在有个新药品种，没有法定标准品，需要自己对原料进行纯化后标定，但原料药是钠盐形式（不适合色谱法），除了滴定方法外，还有其它标定方法吗？？请指教！查看更多 7个回答 . 6人已关注

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请问大家有木有指导北/上/广做BE比较好的公司啊！？ 如题，本项目组要做BE实验，希望找个口碑好点的公司！请教各位，能提供下公司名称么，如有更详细信息则更好！谢谢啦！查看更多 1个回答 . 4人已关注

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求挤出滚圆法制备微丸国内外已上市药处方组成、工艺及其专利？各位大侠，我用挤出滚圆法制备微丸，但一直做不好，想求下谁有国内外已经上市的药品中，用挤出滚圆法制备微丸，最好是国外原研产品的处方组成，专利、工艺，本人参考下，非常感谢。查看更多 1个回答 . 16人已关注

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简介

职业：上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备维修

学校：龙岩学院 - 化学与材料工程系

地区：广东省

个人简介：我们是法律的仆人，以便我们可以获得自由。查看更多

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