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大圣仙子
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设备维修
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制剂or注册,我选择了后者? 行行出状元 哪有那么多状元哦查看更多
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开发PI3K抑制剂的Western blot结果? “突然加重”意思就是表达量增加喽? 也就是同样的浓度,结果不一致吧? 你的取样温度和取样时间控制的怎么样? 细胞的总蛋白浓度是一样的,预测的是随着药物浓度的升高,磷酸化的AKT的表达量应该是递减的。我是先用超声波破碎细胞,每次10秒,破碎了两次,又100度加热细胞裂解液10分钟。查看更多
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请问做电化学测试时,如何防止点击进水? 可以用 chitosan 覆盖电极 晾干即可。或者用 nafion 形成一层膜 也是可以的。我用的是 玻碳电极 一般用 chitosan 效果很好~查看更多
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求一些新药研发过程中的指导原则? 问题太大啦,新药不太了解,对于仿药来说,ICH文件就是很不错的指导原则,具体研发过程,这不是三言两语就能说清楚的,需要长期的积累,学习。查看更多
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求Aprepitant欧洲药典(EP9.0)? 你好,能否给我一份,1120763240@qq.com,非常感谢!查看更多
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以硅球为载体时,转化率为什么下降特别的快? 另外,两个载体的孔结构应该差异比较大吧,看看比表面、孔容等差异。查看更多
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求助贴,如何用药物设计原理改进药物? 把伯氨基酰化可以吗 查看更多
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仿制药物? 公众号新药合成plus就比较专业,免费提供你所需信息。查看更多
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冬季油浆蒸汽发生器检修是否需要防冻? 拆卸过程中壳程就没有必要做防冻了。 查看更多
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做新药研发的企业必须要发专利和论文吗? 呵呵,越多越好,中国的专利就那样 查看更多
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FDA指南中部分细节,求翻译? 个人理解如下: 1. stand-alone NDA是指独立的NDA申请,这是创新药区别于其它仿制药或改良型新药的重要特征。后两者在申请上市时,不可避免的需要引用所改良或所仿制之创新药的安全性与有效性的数据,而创新药的所有数据则都是独立获得的,不依赖于其它药品,所以说它是独立的。 2. 这个理解起来其实很简单。即药品的安全性和有效性数据并不一定的applicant自行获得的,这些数据也可能是由其它sponsor获得的。事实上,有相当一部分新药,是在完成2/3期临床试验之后,被交易给其它公司,由交易后的持有商进行后续的申请,此时的applicant显然就满足了上述所描述的“for the applicant or for which the applicant has a right of reference or use”的特征了。 3. 在美国,只要数据保护期一过,仿制药商就可以引用创新药的安全性和有效性数据——事实上,这也是仿制药申请上市的前提——如果仿制药引用不了创新药的安全性和有效性数据,单纯通过BE实验是无法证明它的安全性和有效性的。查看更多
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吡啶是否有基因毒性? Regulatory Toxicology and Pharmacology 44 (2006) 198–211 基因毒警示结构文章,吡啶没有基因毒查看更多
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关于HPLC溶剂求助? c8和c18一般用作反相色谱柱,怎么会用这两种溶剂? 因为样品在常规溶剂中都不溶解,只有在DMF和DMSO中溶解才比较好查看更多
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昆药集团急性缺血性脑卒中治疗药物? 能确定具体有效成份的,就不报中药了吧? 查看更多
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查询药品在国外申报的途径(大家献言献策哦)? 建议直接上官网查 查看更多
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如何判断欧洲药品是按新药还是仿制药申报? http://www.dxy.cn/bbs/thread/23635513#23635513查看更多
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溶出度? 具体问题具体分析 查看更多
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请问,哪种药是可以免除1期临床试验的,有没有相关指导原则? 免临床 查看更多
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帮我看看这个有什么用? 对的,这个东西有用吗 查看更多
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某原研药是否有仿制药在中国上市? Cfda 查看更多
简介
职业:上海慧得节能科技有限公司 - 设备维修
学校:湖南科技职业技术学院 - 轻化工程学院
地区:海南省
个人简介:善良和谦虚是永远不应令人厌恶的两种品德。查看更多
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