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化药
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求助醋酸卡泊芬净原料药理化性质?
scifinder上的全部理化性质 部分需要自己找原文看 楼主你指明要查的数据库啊 查物化性质有好多数据库 thomson integrity scifinder reaxys等等 你不指明难道还挨个帮你查一遍啊
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化药
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一个新药 国外研究 国内申报?
理论上是可以把非临床的数据拿来用的,但是现场核查的时候你怎么办呢?去国外核查,还是请国外的药监局协助核查?建议你直接打电话问问药审中心好啦
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化药
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有关非对映异构体含量的规定?
已经证明其可以相互转化,而且原研制剂中含量3.8%,不太可能当杂质来看待,我觉得当作有效成分的可能性大。 这个我不认同,我觉得肯定要控制。否则的话就没有必要进行拆分了,那原研的意义何在?
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化药
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薄膜超声法制脂质体?
唉 老上火了 做了几次 我看到效果都不好 具体成膜膜应该是什么样的呢 还有沉淀 我怀疑咬没包上 您前面说的药脂比也是摩尔比吗... 薄薄的,干干的,是摩尔比
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化药
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不知道领导什么意思?
P大事,你看的比天还大?就当兼职,如果耽误了项目进度,直接跟领导反映,挑明这个责任谁担。
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化药
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稳定性实验,含量差异在多少范围内认为是稳定的呢?
化学药物稳定性研究技术指导原则 【H 】G P H 6 -1 指导原则编号: 化学药物稳定性研究技术指导原则 (第二稿) 二○○四年三月十九日ഊ目 录 一、概述 二、稳定性研究设计 ... 按照2楼的做法就完美了
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化药
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工艺技术
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中试能否分步连续合成?
个人感觉是不可以的,为什么要中试三批,目的就是考察工艺路线、产品质量的可重复性,并为制定质量标准做准备,因此,重点考察的不同批次的差异性,如质量标准就是根据不同批次的偏差确立,如果你说的这样可以的话,我所有步骤都可以一批,到最后分装成三批就可以了,何谈三批?
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化药
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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录?
没有收载,只有一个色谱柱的规格 Not official USP-NF text ROSUVASTATIN CALCIUM PF LGS# Brand Type of Test Additional Information ... liqide,首先表示感谢!你是搜索的哪本药典?有最新的吗?如果有,麻烦您帮我搜搜ROSUVASTATIN CALCIUM,再次确认下。
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化药
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要去面试某药企的项目监理岗位,求助药物研发的整个流程?
首先你要确定,对方要招聘的到底是什么样的职位。 1、这个职位是针对新药研发还是仿药开发? 2、这个职位是需要管理整个研发过程,还是主要负责研发过程中的某一个环节? 如果做不到广度,那就做到深度。 很多情况下,招聘方都希望应聘人员对整个研发过程有整体上的了解,但是并不完全指望大部分应聘者能对整个研发过程中的每个环节都非常了解。毕竟能做到对每个环节的掌握都达到专家级别的人还是少之又少。 看你的专业是光谱分析,那么就把重点放在分析这一环节。
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化药
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求助两个新药的原发路线?
你可以从专利入手,去epo-输入药品名字-出来的结果核对信息-搞定了 去epo-输入药品名?
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化药
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原料药有关物质检测方法的问题?
在药物的质量研究中所有的研究都是围绕对原料质量的有效控制:原料药的质量体现在:物理性质、化学性质、潜在的降解的情况控制。 1.整份标准要做到物料平衡:100%=含量(外标)+水分(干燥失重)+杂质(有机、无机)±误差 100%=含量(纯度)+杂质(有机)±误差 2.不同的检验项目之间的对应关系:比如:干燥失重=游离水+可挥发性物质 3.有关物质方法控制的为有机杂质:当做强制降解实验时,原则:主峰面积减少了,其他的杂质的峰面积必然增加,如果出现了峰面积和远小于原峰面积和的话,那极有可能产生了此方法无法检测到的物质,需要你找到这个物质并确认是什么物质是否小于0.1%,是否为无毒性物质。如果远大于,那就要问这些之前未看到物质是从哪里来的呢?所以做着部分实验需要准确称量预配置。那损失和增加多少比较合理?峰面积的2%(这是仪器的误差)。
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化药
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HANDBOOK OF PHARMACEUTICAL BIOTECHNOLOGY(WILEY)?
very good book!
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化药
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全球药企的明星产品?
恩 就是 就是;的确和牛
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化药
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请教透皮试验相关问题?
药物透皮吸收常用实验方法概述 http://wenku.baidu.com/view/c12291671ed9ad51f01df213.html
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化药
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关于冻干?
我也是个新手,仅供参考。 一次升华干燥完全结束的标志: 1、观察在观察窗附近放的数支样品,升华过程中升华界面逐步推进至容器底部,直至冰面全部消失; 2、冷凝器温度下降至升华前状态; 3、冻干箱的压力降到接近冰阱的压力,且两者间的压差保持不变; 4、露点曲线在升华干燥前期有较平的平台期,接近曲线斜率略微下降,之后迅速下降至最低点,表明一次升华干燥结束。 冻干过程中样品坍塌的因素:升华界面温度大于或等于崩解温度,“骨架”结构刚度下降。
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化药
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药物制剂稳定性?
你虽然说质量没变化,可能是你有关物质方法检测不出这颜色杂质;颜色是最明显的性状外观,还是需要控制的;比如我做过的一个项目就是这样,颜色用的特定波长的吸光度控制的,但有关物质方法灵敏度不够测不出。 这个特定波长怎么去设定的啊?
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化药
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化学药物(原料药和制剂)稳定性研究的疑问?
哪个正确?一直以为3+6,原料药12个月,制剂6个月?求权威
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化药
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缩酮结构在硫代硫酸钠下产生什么?
之前做一个糖的保护,做成缩酮。用的碘催化,后处理时用了硫代硫酸钠,感觉没问题啊
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化药
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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行?
证明杂质的盐比杂质更稳定才行吧,要不为什么不用杂质改用杂质的盐呢,总不能说你只有盐,不想花钱买质杂质吧
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化药
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药品内包材?
依据就是列出你所有考察并最终确定包材的稳定性实验数据。包材标准是问厂家要的 请问整体选材和稳定性实验要做哪些实验思路是从哪儿得到
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简介
职业:上海集泰化工有限公司 - 设备工程师
学校:湖南理工职业技术学院 - 化工系
地区:甘肃省
个人简介:
让我们继续以此闻名:「这家代理商,花了大部分时间在改进它的理念,而不是在辩解它的正确性」。
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