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化药

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药品生产中钯金属含量超标？ 可尝试使用金属离子吸附剂，但就是价格不菲，如果其它手段很难降低的话可以考虑试一下。查看更多

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关于制剂的原研厂家问题?? 原研厂家是阿斯利康，商品名：DIPRIVAN，FDA批准于1989.10.02查看更多

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化药

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各国药监部门网站链接？ 爱尔兰的该更新了 http://www.hpra.ie/查看更多

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化药

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塞克硝唑胶囊的原研及出处？您的位置：网站首页《中文科技期刊数据库》医药卫生药学各科药物及药品摘要塞克硝唑胶囊在健康人体内的生物等效性《中国临床药学杂志》2006年第4期 | 白涓涓王荣顾宜王晓娟 ... 我是求助原研啊，就是哪个公司发明了这个药查看更多

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化药

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红霉素有关物质检测方法的问题？耐高温最多也就60℃阿 ... 早几年前，我记得曾经用过可以耐受更高温的柱子的哦，忘记什么牌子的了，另外，买个好点的耐高温柱子，即便说是60℃，一般都能耐更高点的，况且你这是65℃，只是高了5℃而已，应该做一个项目下来没问题的。查看更多

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化药

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八氢吲哚？ 200nm应该有吸收的。 200nm不好做，我想知道在210nm以上是否能做查看更多

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化药

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药品研发相关的SOP？ 网上找啊查看更多

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化药

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起始原料残留方面...？ 如果合成工艺在三步以内，终产品标准中最好也钉入查看更多

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化药

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液相色谱柱？ EP8.0 Column: – size: l = 0.15 m, Ø = 4.6 mm; – stationary phase: end-capped butylsilyl silica gel for chromatography R (3 μm);查看更多

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化药

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怎样可以免费进入IMS药品数据库？需要查一种药的市场情况。？ 现在听歌都要花钱，要得到别人巨资投入搞出来的数据，都啥素质啊查看更多

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化药

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一个关于中国药典的疑惑，求权威解答！！！求大神解惑！！！？国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）时间: 2015-07-15 11:40:26 　　《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下：　　一、《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。　　二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准（包括药品注册标准）应当执行本版药典的相关通用要求。　　三、凡《中国药典》2015年版收载的品种，自实施之日起，原收载于历版药典、局（部）颁的同品种国家药品标准同时废止。　　凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。　　凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。　　四、药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异，生产企业应基于科学、质量可控的原则开展研究，必要时申报药品补充申请。　　药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的，应执行药典规定。　　五、《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已获批的药品应自2015年12月1日起执行新版药典相应要求。如涉及药品处方、原辅材料和生产工艺等变更的，应按照《药品注册管理办法》规定，在2015年12月1日前向国家食品药品监督管理总局提交补充申请，审评审批期间仍可执行原标准，审批通过者执行新标准，审批不通过者应立即停产。　　仅涉及明确检测项目、指标限度调整但不涉及药品处方、原辅材料来源、生产和工艺变更的，应在实施之日前向省级食品药品监督管理部门(进口药品报国家食品药品监督管理总局)备案。　　六、《中国药典》2015年版发布之日起（不含当日）新提交的药品注册申请，应按照新版药典相关要求开展研究并提交申报资料，技术审评部门应按照新版药典相关要求开展审评，不符合要求者不予批准。　　《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已受理、技术审评部门尚未完成相关技术审评的注册申请，按照新版药典的相关要求开展审评；技术审评部门已完成相关技术审评的注册申请，药品批准上市后6个月内应符合新版药典的相关要求。　　七、根据《中国药典》2015年版的增修订内容，药品生产企业应在上述规定期限前按《药品注册管理办法》规定及时提出变更药品说明书和标签的补充申请。规定期限后生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。　　八、药品生产（进口）企业应积极做好执行《中国药典》2015年版有关准备工作，对在新版药典执行过程中发现的问题及时报所在地省级食品药品监督管理部门，同时应持续完善质量控制和质量标准研究，不断提高药品质量控制水平。　　九、各省级食品药品监督管理部门应配合做好《中国药典》2015年版的宣传贯彻和加强新版药典执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。　　十、国家药典委员会负责统一组织和协调《中国药典》2015年版的宣传贯彻和培训以及新版药典执行中的具体技术指导。在其网站专门开辟“中国药典执行专栏”，及时答复各地反映的有关问题，并适时组织对新版药典执行情况的专项评估和检查。　　特此公告。查看更多

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化药

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求几家冻干工艺做的好点的外包公司？ 杭州民生药业，我公司我比较熟一点，不过我们是抗癌冻干线，只接受抗癌品种查看更多

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化药

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称样量为1mg是否合理? 啊，为什么手机不能点应助啊！查看更多

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化药

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求助盐酸多奈哌齐（Donepezil hydrochloride）原料与制剂USP39标准？ 如附件多谢多谢。正好需要查看更多

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化药

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达卡他韦？ 这个信息都不齐全怎么帮忙给你提供信息呀~~~~~~~~查看更多

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化药

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工艺技术

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工艺参数操作范围和可接受范围的确定？楼主你好！我想请教一下一两个问题，关于关键工艺参数设定：我们一般在设定关键工艺参数的时候，是根据整个研发工艺路线，比如有五步反应，那么具体涉及到每个单元步骤的时候，是否都需要逐步逐条进行评估（或者仅仅是参考经验范围）来确定是否为关键工艺参数，因为如果逐步逐条进行评估，那么工作量之大可想而知。就单单比如一个温度，需要做上限下限，还有其他很多，比如反应时间等。查看更多

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化药

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奥美拉唑出现肩峰怎么办? 试着换换溶剂，换个别的查看更多

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化药

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公司制定研发人员项目成功后的现金奖励，大家能给点参考吗? 我们公司的是按照申报临床、临床批件、申报生产、生产批件、产品上市有15-100W不等，老板还在上面签字了，但是从来没有实施过！查看更多

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化药

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普拉克索杂质？ 联系我您好，请问一下您那里可以杂质定制吗？麻烦留下您的联系方式，或者加我Q1792293229查看更多

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化药

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求 Homatropine Methylbromide USP38 标准？ 帮你下了USP39的标准正好用到，感謝!!!查看更多

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简介

职业：上海集泰化工有限公司 - 设备工程师

学校：湖南理工职业技术学院 - 化工系

地区：甘肃省

个人简介：让我们继续以此闻名：「这家代理商，花了大部分时间在改进它的理念，而不是在辩解它的正确性」。查看更多

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